Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse contient 2 médicaments : l'indacatérol et la mométasone. On utilise ce médicament pour traiter l'asthme des adultes et des adolescents de plus de 12 ans atteints de maladies obstructives réversibles des voies respiratoires. L'indacatérol appartient à la classe de médicaments appelés bronchodilatateurs à longue durée d'action. Il agit en détendant les muscles qui entourent les voies respiratoires et en permettant à celles-ci de s'ouvrir davantage. La mométasone appartient à la classe de médicaments appelés corticostéroïdes. Il agit en réduisant l'enflure dans les voies respiratoires des poumons.

Lorsqu'on les combine, ces médicaments aident à maîtriser les symptômes de l'asthme et à prévenir les crises d'asthme. Ces médicaments utilisent des modes d'action différents pour détendre les muscles des parois des petits passages des poumons, qu'ils gardent ainsi ouverts pour faciliter la respiration.

L'utilité de l'association indacatérol - mométasone est maximale pour les adultes et les adolescents qui subissent toujours des symptômes d'asthme après avoir utilisé des doses appropriées de corticostéroïdes en inhalation ou pour ceux qui pourraient bénéfier de l'utilisation d'un bronchodilatateur à action prolongée en combinaison avec un corticostéroïde.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

150/80 µg
Chaque capsule de gélatine dure contenant poudre pour inhalation contient 173 µg d'acétate d'indacatérol équivalant à 150 µg d'indacatérol et 80 µg de furoate de mométasone. La dose libérée (dose expulsée de l'embout buccal de l'inhalateur) équivaut à 125 µg d'indacatérol et à 62,5 µg de furoate de mométasone. Ingrédients non médicinaux : gélatine et lactose monohydraté.

150/160 µg
Chaque capsule de gélatine dure contenant poudre pour inhalation contient 173 µg d'acétate d'indacatérol équivalant à 150 µg d'indacatérol et 160 µg de furoate de mométasone. La dose libérée (dose expulsée de l'embout buccal de l'inhalateur) équivaut à 125 µg d'indacatérol et à 127,5 µg de furoate de mométasone. Ingrédients non médicinaux : gélatine et lactose monohydraté.

150/320 µg
Chaque capsule de gélatine dure contenant poudre pour inhalation contient 173 µg d'acétate d'indacatérol équivalant à 150 µg d'indacatérol et 320 µg de furoate de mométasone. La dose libérée (dose expulsée de l'embout buccal de l'inhalateur) équivaut à 125 µg d'indacatérol et à 260 µg de furoate de mométasone. Ingrédients non médicinaux : gélatine et lactose monohydraté.

Comment doit-on employer ce médicament ?

L'association indacatérol - mométasone est inhalée à l'intérieur des poumons par l'intermédiaire de la bouche en utilisant le dispositif inhalateur Breezhaler™. N'avalez pas les capsules.

La dose initiale de l'association indacatérol - mométasone est basée sur votre dose actuelle de mométasone et sur l'importance de vos symptômes d'asthme. Votre médecin déterminera la dose appropriée pour vous.

Le contenu d'une capsule doit être inhalé une fois par jour à la même heure chaque jour, en utilisant le dispositif inhalateur Breezhaler™ qui est fourni dans l'emballage avec le médicament. Votre professionnel de la santé doit vous enseigner comment utiliser l'appareil. Si vous n'êtes pas sûr de bien savoir comment utiliser le dispositif, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

L'association indacatérol - mométasone n'est destinée qu'au traitement préventif de l'asthme. Ne l'utilisez pas pour soulager une difficulté respiratoire. S'il vous faut un soulagement rapide de vos symptômes d'asthme, utilisez votre médicament de « secours » ou de « dépannage » à action rapide comme le formotérol, la terbutaline ou le salbutamol.

Lorsqu'on l'utilise régulièrement, ce médicament aide à prévenir les épisodes de difficultés respiratoires importantes. Même si vous ne subissez aucun symptôme, il est important d'utiliser le médicament régulièrement pour qu'il soit efficace.

Après avoir inhalé la dose, rincez-vous la bouche avec de l'eau et crachez-la.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante. Gardez-le à l'abri de la lumière et de l'humidité et conservant les capsules dans leur emballage-coque jusqu'à ce que vous soyez prêt à utiliser une dose. Comme tous les médicaments, gardez l'association indacatérol - mométasone hors de la portée des enfants. Jetez le vieux dispositif inhalateur et utilisez le nouveau qui est inclus dans chaque emballage de médicament.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie à l'indacatérol, la mométasone ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une démangeaison cutanée;
  • de la douleur et de l'irritation à l'arrière de la bouche et de la gorge;
  • une douleur musculaire, osseuse et articulaire;
  • un mal de gorge;
  • des maux de tête;
  • des spasmes musculaires;
  • une voix rauque ou altérée d'une autre façon.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements de cœur rapides;
  • une éruption cutanée;
  • des plaques blanches dans la bouche ou dans la gorge (le muguet);
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une détérioration soudaine de l'essoufflement après avoir utilisé l'inhalateur;
  • des signes attribuables à de l'angio-œdème (par ex. une enflure de la bouche, des lèvres, de la langue; une difficulté à avaler ou à respirer);
  • des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Aggravation des symptômes : si vous avez besoin d'utiliser plus souvent votre médicament (de « secours ») en inhalation à action brève ou si vous observez des signes qui vous permettent de conclure que l'affection empire, appelez votre médecin. Si vous n'avez pas reçu d'instructions préalable, prenez contact avec votre médecin immédiatement pour savoir ce que vous devriez faire si l'une des situations ci-après se produisait (il peut s'agir d'un signe d'aggravation brutale de l'asthme) :

  • une efficacité diminuée de vos bronchodilatateurs en inhalation à action brève, comme le salbutamol, la terbutaline ou le fénotérol (moins de 4 heures de soulagement);
  • un recours plus fréquent aux bronchodilatateurs en inhalation à action brève;

N'utilisez pas l'association indacatérol - mométasone plus souvent que selon la prescription de votre médecin.

Bronchospasme causé par une inhalation : les médicaments sous formes inhalées peuvent causer une contraction spasmodique des voies aériennes et rendre la respiration difficile. Si vous observez ce problème quand vous utilisez le composite indacatérol - mométasone, cessez immédiatement la prise de ce médicament. Consultez votre médecin si vous éprouvez des problèmes respiratoires pendant que vous employez ce médicament ou tout autre médicament absorbé par inhalation.

Désordres convulsifs : les personnes qui ont des antécédents de convulsions ou qui sont atteintes de désordres convulsifs peuvent constater qu'elles subissent des convulsions plus fréquemment. Si vous avez des antécédents de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Décès associés à l'asthme : l'indacatérol, comme certains autres bronchodilatateurs à action prolongée, peut augmenter le risque de décès associé à l'asthme. On ignore si l'utilisation concomitante de corticostéroïdes comme la mométasone réduit ce risque. Si cette question vous préoccupe, parlez-en à votre médecin.

Diabète : l'utilisation de l'indacatérol - mométasone peut provoquer des changements des taux de glucose sanguin (peut causer une perte de la maîtrise de la glycémie) et un changement de la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous avez le diabète, ou êtes à risque pour le diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infections : le muguet peut se manifester sur les parois internes de la bouche et dans la gorge après la prise de ce médicament. Si une infection survient, appelez votre médecin. Vous pouvez réduire le risque d'infection en vous by rinçant la bouche avec de l'eau après chaque dose et en pratiquant une bonne hygiène orale. Ne manquez pas de prévenir votre médecin si vous êtes exposé à la varicelle ou à la rougeole pendant que vous utilisez ce médicament étant donné que vous seriez plus susceptible de contracter une infection.

Maladie cardiaque : l'utilisation de ce médicament peut provoquer une accélération du rythme cardiaque et une élévation de la pression artérielle chez certaines personnes. Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladie thyroïdienne : les effets de l'indacatérol peuvent être accrus pour les personnes dont la glande thyroïde est hyperactive. Si vous êtes atteint de maladie thyroïdienne, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes oculaires : l'utilisation du mométasone, comme les autres corticostéroïdes, peut augmenter le risque de contracter des cataractes ou le glaucome. Si vous être prédisposé à l'une ou l'autre de ces affections, faites examiner vos yeux par votre médecin avant de commencer un traitement à long terme avec ce médicament. Vous devriez faire effectuer régulièrement des examens de suivi pendant que vous employez ce médicament. Pendant que vous prenez ce médicament, signalez tout changement de votre vision à votre médecin dès que possible.

Rythme cardiaque : l'association médicamenteuse indacatérol - mométasone peut modifier le rythme cardiaque normal, y compris causer des battements irréguliers appelés prolongation de l'intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes prédisposé à des problèmes du rythme cardiaque (par ex. si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou d'angine ou si vos taux sanguins de potassium ou de magnésium sont bas) ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des problèmes du rythme cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Santé des os : l'utilisation à long terme de corticostéroïdes pour inhalation a été associée à une réduction de la densité osseuse. Cela peut vous prédisposer à de la friabilité des os et à l'ostéoporose. Si vous présentez des facteurs de risque pour un amincissement ou une friabilité des os comme une faible corpulence, la consommation régulière d'alcool depuis longtemps, une mauvaise nutrition ou des antécédents familiaux d'ostéoporose, vous pouvez être prédisposé à subir un amincissement de vos os. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Thérapie de couverture uniquement : l'association indacatérol - mométasone n'est pas utile pour le traitement des symptômes aigus (comme traitement de « sauvetage »). Il a été conçu à des fins strictement préventives. Des médicaments à action brève comme le salbutamol, la terbutaline ou le formotérol sont nécessaires pour le soulagement des symptômes respiratoires comme indiqué par votre médecin et vous devriez les avoir à portée de la main en tout temps.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'indacatérol - mométasone passe dans le lait maternel. On a découvert d'autres corticostéroïdes administrés par inhalation dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : l'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies pour les enfants de moins de 12 ans. Ce médicament est susceptible de ralentir la croissance et le développement des adolescents qui l'utilisent. Le médecin de votre enfant le suivra de près pour détecter l'apparition de cette possible complication. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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