Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?
Le baclofène appartient au groupe des médicaments appelés relaxants musculaires et à celui des antispasmodiques. Il s'utilise pour traiter la spasticité (mouvements involontaires des muscles) causée par la sclérose en plaques ou par les lésions et les maladies médullaires (de la moelle épinière). Son action serait surtout le relâchement des muscles.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?
10 mg
Chaque comprimé blanc, ovale, sécable, portant l'inscription « APO B10 », contient 10 mg de baclofène. Ingrédients non médicinaux : lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et amidon.
20 mg
Chaque comprimé blanc, sécable, en forme de capsule, portant l'inscription « APO B20 », contient 20 mg de baclofène. Ingrédients non médicinaux : lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et amidon.
Comment doit-on employer ce médicament ?
La dose recommandée de baclofène pour les adultes varie selon les besoins. Le traitement débute habituellement par des doses de 5 mg (3 fois par jour pendant 3 jours) avant de passer à 10 mg (3 fois par jour pendant 3 jours) et ainsi de suite jusqu'à l'obtention de la dose efficace. La dose maximale recommandée est 20 mg pris 4 fois par jour.
Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Ne cessez pas brutalement un traitement avec ce médicament. Si vous pensez que vous devez interrompre la prise de ce médicament, communiquez avec votre médecin pour discuter de la meilleure façon de procéder afin d'éviter tout problème.
Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?
Quiconque ayant une allergie au baclofène ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- une constipation;
- une diarrhée;
- de la difficulté à dormir;
- une diminution de la capacité sexuelle;
- une émission de l'urine fréquente;
- des étourdissements;
- de la faiblesse;
- de la fatigue;
- une gêne ou une douleur à l'abdomen ou à l'estomac;
- des maux de tête;
- de la nausée;
- une pression artérielle basse (par ex. un évanouissement, des étourdissements, une sensation de tête légère, une vision floue, de la nausée);
- une sécheresse de la bouche;
- de la somnolence;
- de la sudation accru;
- des vomissements.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- des anomalies du champ visuel;
- des battements de cœur lents;
- des cauchemars ou des rêves d'apparence réelle;
- de la confusion;
- des douleurs musculaires;
- une éruption cutanée ou de l'urticaire;
- un faux sentiment de bien-être;
- des frissonnements;
- des hallucinations (l'illusion de voir ou d'entendre quelque chose qui n'existe pas réellement);
- des mouvements incontrôlables des yeux;
- une perte de coordination dans les mouvements;
- des picotements ou un engourdissement des mains et des pieds;
- des problèmes respiratoires;
- des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, un désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
- des signes de problèmes cardiaques (par ex. la fatigue, une enflure dans les jambes, un essoufflement);
- des signes de problèmes des voies urinaires (par ex. une diminution de la production d'urine, de la difficulté à uriner, une urine sombre ou sanglante);
- des signes de troubles hépatiques (par ex. des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
- des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
- des troubles de l'élocution.
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- des convulsions.
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Alcool et d'autres médicaments entraînant de la somnolence : ne combinez pas le baclofène avec de l'alcool ou avec d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence (par ex. des antidépresseurs, des somnifères, des anxiolytiques). Des effets secondaires cumulatifs comme une sédation importante, une réduction de la respiration et possiblement le coma peuvent se produire de façon dangereuse et possiblement mortelle.
Convulsions : l'utilisation du baclofène peut provoquer une perte de la maîtrise des convulsions, celles-ci pouvant se produire plus souvent. Si vous avez des antécédents d'épilepsie ou d'affections médicales qui augmentent le risque de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Effets de sevrage : après un usage régulier, l'arrêt soudain du traitement au baclofène peut entraîner les symptômes ci-après :
- une aggravation de la spasticité (perte du contrôles des muscles);
- de l'anxiété accompagnée d'une accélération du rythme cardiaque et de transpiration;
- de la confusion;
- des convulsions;
- des états psychotiques, maniaques ou paranoïaques;
- des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas);
- une insomnie (une difficulté à dormir);
- des mouvements involontaires.
Pour mettre fin au traitement, le dosage doit être réduit graduellement, sur une période d'environ 1 ou 2 semaines, sauf en cas d'effets secondaires graves.
Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Cette accumulation s'explique par le fait que le baclofène est éliminé de l'organisme principalement par les reins. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Santé mentale : l'utilisation du baclofène peut provoquer une accentuation des symptômes de psychose ou de schizophrénie chez les personnes qui sont atteintes de problèmes de santé mentale. Si vous ressentez certains symptômes comme des hallucinations, de la manie (un sentiment inhabituel de surexcitation ou de perte d'inhibitions) ou des pensées délirantes ou si vous remarquez ces symptômes chez un membre de votre famille qui prend ce médicmédicament, communiquez avec votre médecin dès que possible.
Somnolence ou vigilance réduite : le baclofène peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour accomplir des activités potentiellement dangereuses comme conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.
Troubles médicaux : certaines affections médicales peuvent vous rendre plus susceptible de subir des effets secondaires importants. Les personnes ayant certains types de problèmes de vessie, des ulcères d'estomac, des problèmes respiratoires, et les aînés atteints de problèmes vasculaires cérébraux (des trouble touchant les vaisseaux sanguins qui alimentent le cerveau) devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, de l'influence de leur affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Grossesse : l'innocuité du baclofène pendant la grossesse n'a pas été établie. Le baclofène traverse la barrière placentaire et peut nuire au développement du fœtus. Les nourrissons de mères ayant pris du baclofène durant la grossesse peuvent subir des symptômes de sevrage après la naissance. Si vous êtes enceinte ou si vous le devenez, parlez-en à votre médecin. Les femmes enceintes ne devraient prendre ce médicament que lorsque les avantages espérés priment les risques éventuels.
Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez le baclofène pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité du baclofène n'a été établie en ce qui concerne les enfants de moins de 12 ans. Ce médicament n'est donc pas recommandé pour ce groupe d'âge.
Aînés : les personnes de plus de 65 ans sont plus susceptibles d'éprouver des effets secondaires lors de la prise de baclofène. En règle générale, la dose doit être plus faible que pour les adultes plus jeunes et être augmentée plus lentement.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?
Il pourrait se produire une interaction entre la le baclofène; et l'un des médicaments ci-après :
- les agonistes alpha (par ex. la clonidine, la guanfacine);
- l'alcool;
- les anesthésiques généraux (les médicaments utilisés pour provoquer un sommeil profond avant une intervention chirurgicale);
- les anticonvulsivants (par ex. l'acide valproïque, le clobazam, le lévétiracétam, la primidone, le topiramate);
- les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, l'imipramine);
- les antihistaminiques (par ex. l'azélastine, la cétirizine, la diphenhydramine, la doxylamine, l'hydroxyzine, la loratadine);
- les antipsychotiques (par ex. la cariprazine, la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
- d'autres relaxants musculaires (par ex. la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine, la tizanidine);
- les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
- les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le lorazépam);
- la brimonidine;
- la buprénorphine;
- le cannabis;
- la clonidine;
- le diphénoxylate;
- l'éfavirenz;
- l'entacapone;
- l'eskétamine;
- la guanfacine;
- l'hydrate de chloral;
- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
- le lemborexant;
- la méthadone;
- la métoclopramide;
- la mirtazapine;
- le nabilone;
- les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone, le tapentadol, le tramadol);
- l'oxybate de sodium;
- la pomalidomide;
- le pramipexole;
- la prégabaline;
- le ropinirole;
- la rotigotine;
- la scopolamine;
- la tétrabénazine;
- la thalidomide;
- la trazodone;
- le zolpidem;
- la zopiclone.
Si vous prenez l'un des médicaments ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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