Xarelto

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le rivaroxaban appartient à la famille des médicaments appelés anticoagulants. Les anticoagulants préviennent la formation de caillots de sang nocifs dans les vaisseaux sanguins en diminuant la capacité du sang à se solidifier. Les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale qui consistait à remplacer totalement une hanche ou un genou utilisent le rivaroxaban pour prévenir la formation de caillots. On l'emploie aussi pour traiter les caillots sanguins chez les personnes atteintes d'une thrombose veineuse profonde (TVP; formation d'un caillot sanguin dans un grand vaisseau sanguin, en particulier dans la jambe), d'une embolie pulmonaire (présence de caillot sanguin dans un poumon) et pour prévenir la formation d'autres caillots.

Les personnes atteintes de fibrillation auriculaire utilisent aussi le rivaroxaban comme traitement préventif d'un accident vasculaire cérébral ou de caillots de sang.

On utilise la dose inférieure de rivaroxaban (2,5 mg) en combinaison avec de faibles doses d'acide acétylsalicylique (AAS) pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux, les crises cardiaques, la formation de caillots sanguins dans les bras et les jambes et la mort des personnes atteintes de maladie coronarienne. On utilise également cette combinaison chez les personnes dont la maladie artérielle périphérique est confirmée et qui courent un risque accru d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque ou de blocage de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Comprimés

2,5 mg
Chaque comprimé jaune pâle, rond, biconvexe, pelliculé, à libération immédiate, portant la croix Bayer tracée en creux sur une face, et l'inscription « 2.5 » et un triangle sur l'autre, contient 2,5 mg de rivaroxaban. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose 5 cP, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et laurylsulfate de sodium; pelliculage : oxyde de fer jaune, hypromellose 15 cP, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

10 mg
Chaque comprimé rose rouge, rond, biconvexe, pelliculé, portant la croix Bayer tracée en creux sur une face, et l'inscription « 10 » et un triangle sur l'autre, contient 10 mg de rivaroxaban. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose 5 cP, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge, hypromellose 15 cP, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

15 mg
Chaque comprimé rose rouge, rond, biconvexe, pelliculé, portant la croix Bayer tracée en creux sur une face, et l'inscription « 15 » et un triangle sur l'autre, contient 15 mg de rivaroxaban. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose 5 cP, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge, hypromellose 15 cP, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

20 mg
Chaque comprimé rose rouge, rond, biconvexe, pelliculé, portant la croix Bayer tracée en creux sur une face, et l'inscription « 20 » et un triangle sur l'autre, contient 20 mg de rivaroxaban. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose 5 cP, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge, hypromellose 15 cP, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

Granules pour suspension buvable

Une fois reconstituée, chaque millilitre de la suspension buvable contient 1 mg de rivaroxaban. Ingrédients non médicinaux : acide citrique (anhydre), arôme sucré et crémeux, hypromellose 5 cP, mannitol, cellulose microcristalline et carmellose sodique (syn. : cellulose microcristalline et carboxyméthylcellulose sodique), benzoate de sodium, sucralose et gomme de xanthane.

Offert en flacons de 2,625 g et de 5,25 g.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Pour une chirurgie de remplacement de genou ou de hanche, la dose habituelle de rivaroxaban est de 10 mg par voie orale, une fois par jour, avec ou sans nourriture. La prise de ce médicament commence généralement dans un intervalle de 6 à 10 heures après l'intervention chirurgicale. Après une intervention chirurgicale qui a consisté à remplacer une hanche, le traitement devrait se poursuivre pendant 35 jours. Après une intervention chirurgicale qui a consisté à remplacer le genou, le traitement devrait se poursuivre pendant 14 jours.

Pour traiter les caillots sanguins dans les veines de vos jambes ou pour prévenir les caillots sanguins récurrents dans les poumons ou les veines de vos jambes, la dose de départ recommandée est 15 mg pris 2 fois par jour pour 3 semaines. Après 3 semaines, la dose recommandée est 20 mg, 1 fois par jour. Les traitements doivent être continués jusqu'à ce que votre médecin vous indique d'arrêter. Après 6 mois de traitement pour les caillots sanguins dans les poumons ou les jambes, la dose à prendre pour empêcher la formation de nouveaux caillots sanguins est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecin décidera quelle dose utiliser selon votre risque de subir la formation d'un nouveau caillot sanguin. Pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et la formation de caillots sanguins chez les personnes atteintes de fibrillation auriculaire, la dose habituelle est de 20 mg par voie orale, une fois par jour avec de la nourriture.

Pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux, les crises cardiaques, le risque de mort subite ou de blocage de la circulation sanguine dans les jambes ou les bras par formation de caillots sanguins chez les personnes atteintes de maladie coronarienne, ou pour les personnes souffrant de maladie artérielle périphérique symptomatique,  la dose habituelle est de 2,5 mg pris oralement deux fois par jour. Une de ces doses doit être prise en même temps qu'un comprimé d'AAS à faible dose.

Si vous prenez 15 mg ou 20 mg à la fois, il est suggéré que vous prenez ce médicament avec de la nourriture (ou immédiatement après que vous avez mangé). Si vous ne pouvez avaler les comprimés entiers, vous pouvez broyer le rivaroxaban et le mélanger à une petite quantité de compote de pommes immédiatement avant de le prendre.

Pour les nourrissons et les enfants de moins de 18 ans, on peut utiliser la suspension orale de rivaroxaban pour le traitement des caillots sanguins dans les jambes ou les poumons ou pour prévenir la récidive des caillots dans les jambes ou les poumons. La dose est calculée d'après le poids corporel. Votre médecin calculera la dose appropriée et la fréquence à laquelle il doit être pris chaque jour. Ce médicament doit être pris avec de la nourriture.

Utilisez l'instrument de mesure fourni avec le contenant de suspension de rivaroxaban pour mesurer chaque dose du liquide, car il permet d'obtenir une mesure plus précise que les cuillères à thé de cuisine.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Si vous ou votre enfant prenez les comprimés de 10 mg, 15 mg ou 20 mg de rivaroxaban 1 fois par jour, et vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel.

Si vous prenez le rivaroxaban 2,5 mg 2 fois par jour, et vous oubliez une dose, ne prenez pas la dose omise et continuez à suivre votre posologie habituelle. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose.

Si vous prenez le rivaroxaban 15 mg 2 fois par jour, prenez la dose omise dès que vous constatez l'omission, et reprenez le schéma posologique usuel. S'il est déjà temps pour votre prochaine dose, prenez 2 comprimés (30 mg en total) à la fois, puis continuez avec votre schéma posologique usuel le jour suivant. Ne prenez pas plus de 2 comprimés de 15 mg par jour.

Si votre enfant prend la suspension de rivaroxaban 2 fois par jour et qu'il n'a pas pris sa dose du matin, donnez-lui sa dose dès que vous constatez l'omission et continuez la posologie habituelle. S'il est déjà l'heure de la dose du soir, vous pouvez donner la dose omise avec la dose du soir. Une dose oubliée le soir ne peut être donnée que si vous vous en apercevez le même soir.

Si votre enfant prend la suspension de rivaroxaban 3 fois par jour et qu'il n'a pas pris une dose, ne lui donnez pas la dose omise et continuez à suivre la posologie habituelle. Ne lui donnez pas une dose supplémentaire pour compenser la dose oubliée.

Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si votre enfant vomit ou si vous vomissez après la prise d'une dose de rivaroxaban et que moins de 30 minutes se sont écoulées depuis la prise de la dose, répétez la dose. Si plus de 30 minutes se sont écoulées, ne répétez pas la dose. Prenez la dose suivante à l'heure prévue.

Conservez les comprimés de rivaroxaban à la température ambiante et hors de la portée des enfants. On peut conserver la suspension de rivaroxaban à la température ambiante ou au réfrigérateur 14 jours après sa préparation. Si vous la gardez au réfrigérateur, laissez-la atteindre la température ambiante avant de la donner à votre enfant.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le rivaroxaban dans les circonstances ci-après :

• une allergie au rivaroxaban ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
• une grossesse ou l'allaitement au sein;
• une maladie du foie associée avec un risque accru de saignement;
• la prise d'autres anticoagulants (par ex. la warfarine, l'héparine, l'héparine de faible poids moléculaire, l'apixaban, le dabigatran, l'édoxaban);
• la prise de certains médicaments comme le cobicistat, la dronédarone, le kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole ou le ritonavir;
• la présence d'une lésion corporelle susceptible de saigner, notamment la présence actuelle ou récente de saignement intracérébral ou un saignement gastrique ou intestinal;
• une saignement évolutif ou un risque accru de saignements.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après.  Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une augmentation des pertes menstruelles;
• des brûlures d'estomac;
• une constipation;
• la diarrhée;
• une douleur abdominale;
• des ecchymoses;
• de la faiblesse;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une réduction d'énergie;
• un saignement;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements de cœur rapides;
• une coloration rougeâtre de l'urine;
• des crises convulsives;
• une démangeaison ou éruption cutanée;
• une diminution de la production d'urine;
• de la douleur, de l'enflure ou un engourdissement dans les jambes ou les bras;
• des ecchymoses ou un saignement survenant inopinément après une intervention chirurgicale;
• un évanouissement;
• une fièvre;
• une raideur, un endolorissement, de la chaleur ou de la douleur dans les articulations;
• un saignement ou un suintement de la plaie chirurgicale;
• des saignements vaginaux (post-ménopausiques);
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes de pression artérielle basse (par ex. des étourdissements, une sensation de tête légère, une syncope);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement de nez qui dure plus de 5 minutes, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner, des gencives qui saignent plus de 5 minutes quand vous vous lavez les dents, un saignement du rectum ou des hémorroïdes, des pertes menstruelles massives);
• des symptômes attribuables à un saignement d'origine inconnue (par ex. de la faiblesse, de la pâleur, des étourdissements, des maux de tête, de l'enflure ou des ecchymoses inexpliquées).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à une réaction cutanée importante (par ex. la formation d'ampoules ou le décollement de la peau, l'apparition d'une éruption cutanée sur une grande surface du corps ou d'une éruption qui se propage rapidement ou qui est accompagnée de fièvre ou d'inconfort);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection hépatique : si vous avez une affection hépatique ou une fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Chirurgie : informez tous les professionnels de la santé qui vous soignent que vous prenez le rivaroxaban. Il se peut qu'on suspende temporairement votre traitement par le rivaroxaban avant une intervention dentaire ou chirurgicale pour réduire le risque de saignements importants durant et après l'intervention.

Lactose : ce médicament contient du lactose. Les personnes touchées par certains rares problèmes associés avec une intolérance au lactose ou au galactose (par ex. un déficit en lactase de Lapp, une malabsorption du glucose-galactose) ne devraient pas prendre ce médicament.

Maladie du rein : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation du rivaroxaban dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si vous souffrez d'une affection rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladie des valves cardiaques : l'utilisation du rivaroxaban n'est pas recommandée aux personnes qui portent une valve aortique ou des valves cardiaques artificielles.

Risque de saignement accru : en cas d'affections associées à un risque de saignement accru (par ex. des problèmes de saignement, une pression artérielle rebelle très élevée, un problème touchant les vaisseaux sanguins du fond de l'œil appelé rétinopathie, des ulcères siégeant présentement ou par le passé dans l'estomac ou les intestins, un récent accident vasculaire cérébral, une récente intervention chirurgicale pratiquée dans le cerveau, la colonne vertébrale ou l'œil), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Sonde médullaire ou péridurale ou cathéters : les personnes ayant une sonde médullaire ou péridurale placée à demeure devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : le rivaroxaban peut passer dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Ce médicament n'est pas recommandé durant l'allaitement maternel.

Enfants : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament à d'autres fins que le traitement des caillots sanguins dans les jambes et les poumons ou pour prévenir la récidive de ces caillots n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.

Aînés : les effets secondaires de ce médicament pourraient être plus intenses pour les aînés. Les personnes qui ont plus de 65 ans devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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