Mirena

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

C'est un dispositif anticonceptionnel (contraceptif) mou, souple, en forme de T, qui se place à l'intérieur de l'utérus (dispositif intra-utérin ou D.I.U.). Il libère continuellement un médicament qui prévient la grossesse pendant une période de 5 ans. Il s'emploie aussi dans le traitement des pertes menstruelles trop abondantes. Il s'agit du lévonorgestrel qui est une progestine, hormone produite par les ovaires. Ce médicament rend l'implantation d'un œuf très difficile en empêchant la muqueuse (l'endomètre) qui tapisse la paroi de l'utérus de s'épaissir, et il aide aussi à prendre en charge les pertes menstruelles trop abondantes. Il exerce aussi son action sur le mucus cervical dont la consistance gêne le mouvement du sperme qui ne peut nager que malaisément vers le col de l'utérus. Ce médicament commence à agir dès qu'il est inséré. Il est toutefois conseillé d'attendre de 24 à 48 heures avant d'avoir des rapports sexuels.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre un trouble qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, il est possible que certaines formes de ce médicament ne soient pas utilisées pour tous les troubles décrits ici. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous employez ce médicament, consultez-le.

Ne donnez pas ce dispositif anticonceptionnel à quiconque. Ce médicament pourrait être nuisible aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit. N'essayez pas de retirer ce dispositif anticonceptionnel sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Mirena® est un dispositif mou, souple, en forme de T. Il est muni d'un réservoir cylindrique qui contient 52 mg de lévonorgestrel. Le réservoir est monté sur une armature en forme de T et recouvert d'une membrane en polydiméthylsiloxane et silice qui régule le rythme de libération du médicament. La couleur de l'armature en forme de T renferme du sulfate de baryum. La couleur des fils de retrait en polyéthylène attachés à l'armature en T contient de l'oxyde de fer noir.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Ce dispositif est placé dans l'utérus par votre médecin dans les 7 jours qui suivent le début d'une menstruation. Avant d'insérer le dispositif, votre médecin effectuera fort probablement un examen gynécologique, il explorera votre utérus afin de placer le dispositif dans la bonne position et exclure la possibilité d'une grossesse ou d'autres troubles gynécologiques qui rendraient l'emploi du lévonorgestrel peu souhaitable.

L'insertion intra-utérine du dispositif a lieu dans le cabinet de votre médecin durant une consultation de routine et ne dure que quelques minutes. Selon les indications de votre médecin, vous devrez sans doute revenir pour une consultation dans les 4 à 12 semaines après l'insertion du dispositif, puis 1 fois par an, pour vérifier qu'il est dans la bonne position. Le dispositif peut rester en place pendant 5 ans. Au terme de cette période il faut décider si le dispositif sera remplacé ou tout simplement retiré.

Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Le D.I.U. libérant le lévonorgestrel ne devrait pas s'utiliser dans les circonstances ci-après :

• une allergie au lévonorgestrel ou à l'un des ingrédients du dispositif;
• des anomalies de l'utérus (par ex. des fibromes) qui déforment votre utérus;
• vous avez récemment subi un examen démontrant la croissance de cellules anormales à l'intérieur de votre utérus;
• un avortement compliqué d'une infection au cours des 3 derniers mois;
• un cancer de l'utérus ou du col de l'utérus;
• des cellules anormales dans le col de l'utérus;
• une grossesse en cours ou soupçonnée;
• une infection bactérienne aux valves cardiaques;
• une infection des organes génitaux;
• une inflammation au col de l'utérus;
• une inflammation de l'endomètre (muqueuse tapissant l'utérus) après une grossesse;
• une leucémie ou d'autres cancers qui ont un retentissement sur le sang;
• une maladie du foie aiguë ou une tumeur du foie;
• une maladie inflammatoire pelvienne aiguë ou récidivante;
• la présence d'un cancer progestodépendant, notamment le cancer du sein;
• des saignements inexpliqués de l'utérus;
• un système immunitaire qui fonctionne mal.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné (généralement moins fréquemment après 3 mois de traitement, et l'acné d'une personne qui en est déjà touchée peut devenir plus légère);
• une douleur abdominale;
• des douleurs aux seins, des seins sensibles ou gonflés;
• un gain de poids;
• des maux de tête;
• des modifications de l'écoulement menstruel comme :
• un saignement menstruel de plus courte durée,
• des hémorragies utérines ou des traces de sang entre les menstruations,
• un saignement menstruel prolongé,
• une absence complète d'écoulement menstruel pendant plusieurs mois consécutifs,
• un arrêt occasionnel de l'écoulement menstruel;
• de la nausée;
• une perte de libido;
• une sensation de plénitude ou de serrement dans l'abdomen.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'apparition d'une infection vaginale accompagnée de démangeaisons ou d'irritation vaginale ou de pertes blanches épaisses semblables à du fromage cottage;
• une douleur persistante ou intense dans le bas de l'abdomen et la présence d'une fièvre ou de pertes blanches inaccoutumées;
• un écoulement vaginal;
• une éruption cutanée, de l'urticaire, ou des démangeaisons;
• un état de nervosité;
• des étourdissements;
• l'expulsion du dispositif;
• un mal de dos;
• des maux de tête ou des migraines (l'intensité des maux de tête d'un grand nombre d'utilisatrices peut diminuer tandis que leur fréquence ou leur intensité peut s'accroître pour d'autres);
• des modifications de l'humeur;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à une grossesse (par ex. de la douleur abdominale, de la nausée, de la sensibilité aux seins);
• des symptômes de troubles hépatiques (comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une démangeaison cutanée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une douleur abdominale ou gastrique (subite, intense ou continue);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. un soudain trouble de l'élocution, une faiblesse soudaine et inexpliquée, un engourdissement ou une douleur dans un bras ou une jambe, un soudain manque de coordination, la survenue de maux de tête intenses);
• des signes d'un caillot de sang dans les poumons (un essoufflement soudain ou inexpliqué, une douleur thoracique, une toux ramenant une expectoration de sang);
• des signes d'un caillot de sang dans une jambe (une douleur soudaine et inexpliquée dans une jambe, en particulier dans le mollet);
• des signes d'une crise cardiaque (une douleur ou une gêne thoracique, un essoufflement, une nausée, des sueurs froides ou une sensation de tête légère).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Mirena may deplete vitamin B1

How can this nutrient deficiency affect me?
Vitamin B1, also known as thiamine, helps the body convert carbohydrates, fats, and proteins into energy. It also helps the body with normal growth, and is needed to keep your nervous system functioning properly, help produce cellular energy, and make chemical messengers that are involved in mood.

What can I do about this?
Talk to your pharmacist about vitamin B1 deficiency. Vitamin B1 is available in supplement form. Before starting any nutrient supplement, always talk with your pharmacist first.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection hépatique : si les signes de troubles hépatiques apparaissent (comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires, une douleur abdominale ou une démangeaison cutanée), discutez avec votre médecin pour savoir si vous devriez envisager le retrait du dispositif.

Cancer du sein : On a signalé des cas de cancer du sein chez des femmes qui avaient utilisé des DIU libérant du lévonorgestrel. Toutefois, certaines études ont démontré que les méthodes de contraception n'utilisant que des progestatifs ne semblent pas augmenter le risque de cancer du sein. Discutez avec votre médecin de toute préoccupation que vous pouvez avoir à ce sujet.

Dépression : il est reconnu que certaines hormones, comme les progestatifs, contribuent à ces changements d'humeur et à des symptômes dépressifs. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Désordres de valves cardiaques : si vous avez une malformation cardiaque valvulaire congénitale ou acquise, ce médicament peut augmenter votre risque de contracter une infection de vos valves cardiaques. Il se peut que vous deviez prendre des antibiotiques avant l'insertion et le retrait de ce médicament pour prévenir l'infection.

Diabète : les hormones contraceptives à faibles doses comme celles libérées par ce dispositif n'ont qu'un effet très léger sur la maîtrise du sucre sanguin. Toutefois, les personnes atteintes du diabète ou celles qui ont des antécédents familiaux de diabète doivent suivre leur glycémie de près pour détecter toute détérioration de leur contrôle de leur sucre sanguin.

Grossesse ectopique : si vous avez déjà subi une grossesse ectopique (grossesse au cours de laquelle l'ovule fécondé s'implante à l'extérieur de l'utérus), une intervention chirurgicale aux trompes de Fallope ou une infection pelvienne, vous devez le signaler à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce dispositif. Si, pendant que vous utilisez ce médicament, vous ressentez une douleur abdominale basse accompagnée de saignements anormaux ou d'une absence de menstruations, consultez votre médecin.

Expulsion du dispositif : un saignement ou la présence de douleur peuvent indiquer que le dispositif s'est déplacé ou qu'il a été expulsé de la cavité utérine. Un stérilet déplacé est moins efficace et doit être enlevé et remplacé par un autre stérilet.

Infections transmissibles sexuellement (ITS) : l'utilisation de ce dispositif ne protège pas contre les ITS, notamment pas contre le VIH/sida. Protégez-vous contre les ITS en utilisant des préservatifs en latex.

Insertion et retrait du dispositif : certaines femmes peuvent ressentir de la douleur et subir des saignements lors de l'insertion et du retrait du dispositif. Le procédé peut aussi causer une syncope ou une crise chez les personnes atteintes d'épilepsie.

Kyste ovarien : l'insertion de ce dispositif peut favoriser le développement de kystes ovariens. La plupart d'entre eux ne provoquent pas de symptômes et disparaissent spontanément en 2 à 3 mois. Toutefois, si vous subissez de la douleur à la région pelvienne, communiquez avec votre médecin.

Maladie cardiaque : l'utilisation du lévonorgestrel peut augmenter le risque de formation de caillots sanguins, ce qui réduit la circulation sanguine vers les organes ou les membres. Si vous avez des antécédents de coagulation, informez-en votre médecin, car vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines profondes d'une jambe. Le tabagisme augmente le risque de réactions indésirables graves pour le cœur et les vaisseaux sanguins. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Maux de tête : le lévonorgestrel, comme certaines autres hormones, peut provoquer des maux de tête intenses ou des migraines. Si vous avez des antécédents des migraines, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous remarquez une augmentation de la fréquence ou de l'intensité de vos maux de tête après l'insertion du dispositif, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Perforation : le risque de subir une perforation causée par ce dispositif est très faible (entre 1 par 1 000 et 1 par 10 000). Si une telle complication se produit, ce sera probablement lors de l'insertion du dispositif. Dans ce cas, le dispositif devrait être retiré au plus tôt.

Pression artérielle : le lévonorgestrel peut provoquer une élévation de la pression artérielle. Si vous avez une pression artérielle élevée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous subissez une élévation de votre tension artérielle après l'insertion de ce dispositif, communiquez avec votre médecin.

Problèmes oculaires : certaines femmes peuvent ressentir des changements dans leur vision ou leur tolérance aux lentilles cornéennes. Si cela se produit, communiquez avec votre ophtalmologiste.

Retour de la fécondité : la possibilité d'une fécondation reviendra avec la même probabilité qu'auparavant peu après le retrait du dispositif. Près de 90 % des femmes ont la capacité de concevoir dans les 24 mois qui suivent le retrait du dispositif.

Retrait du dispositif : dans les situations suivantes, consultez votre médecin pour savoir si le stérilet doit être retiré :

• un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque;
• l'apparition de migraines ou de maux de tête intenses;
• un cancer du sein ou de l'endomètre confirmé ou présumé;
• des infections pelviennes récidivantes;
• une inflammation récidivante de la muqueuse de l'utérus;
• une pression artérielle considérablement élevée.

Saignements menstruels : certaines femmes peuvent ressentir de la douleur et subir des saignements lors de l'insertion et du retrait du dispositif. Il est fréquent d'avoir des menstruations irrégulières au cours des quelques premiers mois qui suivent l'insertion du stérilet. Avec le temps, les saignements menstruels diminuent et peuvent complètement cesser lors de l'insertion du dispositif.

Grossesse : ce dispositif ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Si une grossesse advenait, vous devriez demander que ce dispositif soit retiré au plus tôt. La présence de ce dispositif augmenterait le risque d'avortement spontané ou de naissance prématurée. Aucune malformation congénitale n'a été constatée lorsque le dispositif est resté en place pendant toute la grossesse. Nous ne pouvons toutefois conclure définitivement sur ce sujet à cause du nombre limité de grossesses répertorié.

Allaitement : les formes hormonales de contraception, comme ce dispositif, ne représentent pas le premier choix de contraception pour les femmes qui allaitent. Ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez le lévonorgestrel pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Certaines femmes qui ont utilisé ce médicament ont signalé une réduction de leur production de lait. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 18 ans. Ce dispositif n'est pas la méthode contraceptive de première intention pour les femmes qui n'ont jamais été enceintes.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le dispositif libérant le lévonorgestrel et l'un des agents ci-après :

• l'acide retinoïque (par ex. l'étrétinate, l'isotrétinoïne);
• l'acide tranexamique;
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. le clobazam, la carbamazépine, la lamotrigine, l'oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, la topiramate, l'acide valproïque);
• les antidiabétiques (par ex. la canagliflozine, le chlorpropamide, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, la metformine, la rosiglitazone);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le voriconazole);
• l'aprépitant;
• le bosentan;
• le cannabis;
• le carfilzomib;
• la cladribine;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le dabrafénib;
• l'éfavirenz;
• la flibansérine;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments anticoagulants (par ex. l'apixaban, le dabigatran, la daltéparine, l'énoxaparine, le rivaroxaban, la warfarine);
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le modafinil;
• le mycophénolate;
• l'octréotide;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la sélégiline;
• la thalidomide;
• le tipranavir;
• le triazolam.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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