Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le tramadol appartient au groupe de médicaments appelés analgésiques opioïdes . Il s'utilise pour prendre en charge la douleur intense qui dure au moins plusieurs jours ou davantage pour certaines personnes. Elle atténue la douleur en agissant sur le système nerveux central.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

75 mg
Chaque comprimé gris pâle, pelliculé, ovale, à libération contrôlée, gravé « T » sur une face,et « 75 » sur l'autre, contient 75 mg de tramadol. Ingrédients non médicinaux : huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, et talc; pelliculage : hypromellose, lactose, polyéthylène glycol, dioxyde de titane, oxyde de fer et AD et C bleu nº 2

100 mg
Chaque comprimé blanc, pelliculé, ovale, à libération contrôlée, gravé « T » sur une face, et « 100 » sur l'autre, contient 100 mg de tramadol.  Ingrédients non médicinaux : huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, et talc; pelliculage : hypromellose, lactose, polyéthylène glycol et dioxyde de titane.

150 mg
Chaque comprimé blanc, pelliculé, ovale, à libération contrôlée, gravé « T150 » sur une face, contient 150 mg de tramadol. Ingrédients non médicinaux : huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, et talc;  pelliculage : hypromellose, lactose, polyéthylène glycol et dioxyde de titane.

200 mg
Chaque comprimé blanc, pelliculé, ovale, à libération contrôlée, gravé « T200 » sur une face, contient 200 mg de tramadol. Ingrédients non médicinaux : huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, et talc; pelliculage : hypromellose, lactose, polyéthylène glycol et dioxyde de titane.

300 mg
Chaque comprimé blanc, pelliculé, ovale, à libération contrôlée, gravé « T300 » sur une face, contient 300 mg de tramadol. Ingrédients non médicinaux : huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, et talc; pelliculage : hypromellose, lactose, polyéthylène glycol et dioxyde de titane.

400 mg
Chaque comprimé blanc, pelliculé, ovale, à libération contrôlée, gravé « T400 » sur une face, contient 400 mg de tramadol. Ingrédients non médicinaux : huile végétale hydrogénée, stéarate de magnésium, et talc; pelliculage : hypromellose, lactose, polyéthylène glycol et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle de départ de tramadol à libération contrôlée est 150 mg par jour. La dose peut être augmentée tous les 7 jours pour atteindre la dose maximale de 400 mg par jour.

Ce médicament s'emploie avec ou sans aliments, mais il devrait constamment être pris de la même façon (par ex. soit toujours avec des aliments soit toujours sans aliments). Les comprimés doivent s'avaler sans mâcher et ne devraient pas non plus être fractionnés ou écrasés.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin. Si vous arrêtez subitement de prendre ce médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage comme de l'anxiété, de la sudation excessive, des troubles du sommeil, des frissons, de la nausée, des tremblements, de la diarrhée ou des hallucinations.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité excessive et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Le tramadol à libération contrôlée ne devrait pas s'utiliser dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au tramadol ou à l'un des ingrédients du médicament, ou à d'autres médicaments opioïdes (par ex. la codéine, la morphine);
  • une affection qui pourrait provoquer une baisse du niveau de conscience (par ex. une blessure à la tête, une pression accrue dans le cerveau ou la colonne vertébrale);
  • une altération grave de la fonction hépatique;
  • une altération grave de la fonction rénale;
  • un blocage du système digestif ou des affections qui ralentissent la digestion;
  • une douleur légère ou occasionnelle qui peut être traitée à l'aide d'autres médicaments contre la douleur;
  • une douleur qui découle d'une chirurgie;
  • une grossesse ou l'allaitement au sein;
  • une intoxication par l'alcool ou la prise d'autres médicaments (par ex. des hypnotiques, d'autres opioïdes comme la codéine ou la morphine, ou des psychotropes contre les troubles de la santé mentale) qui peuvent supprimer la respiration et la connaissance;
  • la prise actuelle, ou au cours des 14 jours précédents, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase ou IMAO (par ex. la tranylcypromine, la phénelzine);
  • des problèmes respiratoires (par ex. l'asthme, le MPOC).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.   Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des bouffées de chaleur;
  • des brûlures d'estomac;
  • une constipation;
  • une démangeaison cutanée;
  • la diarrhée;
  • une douleur gastrique;
  • des étourdissements;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue;
  • des gaz;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une perte de l'appétit;
  • une perte de poids;
  • une sécheresse de la bouche;
  • de la somnolence;
  • de la sudation;
  • une toux;
  • des tremblements;
  • des troubles du sommeil;
  • une vision floue;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements de cœur anormaux, rapides ou très forts;
  • des difficultés respiratoires;
  • de la confusion;
  • de la difficulté à uriner;
  • des douleurs articulaires.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'un excès de médicament (par ex. une baisse de la fréquence respiratoire, des étourdissements graves, une perte de connaissance, des vomissements ou des crises convulsives);
  • des signes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, de la gorge ou de la langue);
  • les signes du  syndrome sérotoninergique (comportant de l'agitation, de la confusion, de la diarrhée, une fièvre, des réflexes exagérés, une coordination médiocre, de l'agitation, des tremblements, de la sudation, une abondance de paroles ou une suractivité difficile à maîtriser, des frissonnements ou des tremblements, des tics);
  • des symptômes d'une grave réaction cutanée : une forte fièvre, une éruption cutanée, des lésions, ou des cloques douloureuses sur la peau, la bouche ou les yeux, une desquamation).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Allergie : certaines personnes allergiques à la codéine ou à d'autres opioïdes peuvent aussi faire une réaction allergique au tramadol. Avant de prendre le tramadol indiquez à votre médecin si vous avez déjà subi des réactions indésirables à certains médicaments, en particulier des analgésiques opioïdes. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous remarquez des signes de réaction allergique comme une éruption cutanée, une démangeaison, une difficulté respiratoire ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge.

Respiration : ce médicament peut causer un arrêt respiratoire. Les personnes qui risquent de faire l'expérience d'un arrêt de la respiration (par ex. celles qui ont subi un traumatisme crânien) devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant qu'elles prennent ce médicament.

Dépendance et sevrage : ce médicament peut causer une accoutumance physique, une accoutumance psychologique et la dépendance. Les personnes qui possèdent des antécédents de problèmes d'abus de substances et celles qui subissent activement de tels problèmes actuellement sont susceptibles d'abuser de ce médicament ou d'en devenir dépendantes. L'abus de médicaments ne représente pas un problème pour les personnes qui ont besoin de ce médicament pour soulager une douleur importante.  Si vous cessez subitement de prendre ce médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage comme de l'anxiété, de la sudation excessive, des troubles du sommeil, des frissons, de la douleur, de la nausée, des tremblements de la diarrhée et des hallucinations. Si vous prenez ce médicament depuis un certain temps, vous ne devriez cesser de le prendre que graduellement selon les directives de votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation de ce médicament peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.

Fonction rénale : les reins jouent un rôle dans l'élimination du tramadol qui se trouve dans l'organisme. Les personnes atteintes d'une grave altération de la fonction rénale pourraient ressentir des effets secondaires plus intenses, et elles ne devraient pas employer le tramadol à libération contrôlée. En cas d'atteintes rénales ou de fonction réduite des reins, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : le foie joue un rôle dans l'élimination du tramadol qui se trouve dans l'organisme. Les personnes atteintes d'une grave altération de la fonction hépatique pourraient ressentir des effets secondaires plus intenses, et elles ne devraient pas employer le tramadol à libération contrôlée. En cas d'affection hépatique ou de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Convulsions : ce médicament peut causer des crises épileptiques, surtout lorsqu'il est employé à de fortes doses ou lorsqu'il est pris en même temps que d'autres médicaments, comme :

  • la cyclobenzaprine;
  • les opioïdes (par ex.la morphine, la codéine, l'oxycodone);
  • les neuroleptiques (e.g., l'halopéridol, la quétiapine, l'olanzapine, la rispéridone).
  • la prométhazine;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine, le citalopram) ;
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, l'imipramine) ;

En outre, le risque de crises épileptiques est plus grand pour les personnes atteintes d'épilepsie, celles qui ont des antécédents de crises épileptiques ou qui risquent d'avoir des crises épileptiques (par ex. les personnes ayant subi un traumatisme crânien). si vous avez des antécédents de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Syndrome sérotoninergique : de graves réactions sont possibles lorsque le tramadol est pris simultanément avec d'autres médicaments utilisés pour soigner une dépression. L'association de tramadol et d'inhibiteurs de la MAO doit être évitée. Les symptômes d'une réaction peuvent inclure une raideur musculaire et des spasmes, une difficulté à bouger et des altérations de l'état mental, y compris du délire et de l'agitation. Un coma et la mort sont également possibles. Si vous prenez des médicaments pour la dépression ou les migraines, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Chirurgie : le tramadol pourrait interagir avec les médicaments employés pendant une intervention chirurgicale. si vous devez subir une intervention chirurgicale, signalez à tous vos médecins que vous prenez ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Le tramadol peut traverser le placenta; si la mère a pris ce médicament régulièrement pendant sa grossesse, le bébé pourrait souffrir des effets du sevrage à la naissance. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Ce médicament n'est pas recommandé aux mères qui allaitent.

Enfants :  ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.  Les personnes âgées de moins de 18 ans ne devraient pas employer le tramadol.

Aînés : les aînés peuvent être plus susceptibles aux effets secondaires de ce médicament surtout les ainés agés plus de 75 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le tramadol à libération contrôlée et l'un des agents ci-après :

  • l'abiratérone;
  • l'alcool;
  • l'amiodarone;
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • les antiémétiques (par ex. le granisétron, l'ondansétron)
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la fluphénazine, l'halopéridol, le pimozide, la quétiapine, l'olanzapine, la rispéridone);
  • l'aprépitant;
  • l'azélastine;
  • les antifongiques de type « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole);
  • les barbituriques (par ex. le phénobarbital);
  • les benzodiazépines (par ex. le clonazépam, le diazépam, le lorazépam);
  • le bosentan;
  • la buprénorphine;
  • le bupropion;
  • les antagonistes du calcium (par ex. le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • la carbamazépine;
  • le célécoxib;
  • la chloroquine;
  • la clonidine;
  • le cobicistat;
  • la cocaïne;
  • la cyclobenzaprine;
  • la cyclosporine;
  • le dabrafénib;
  • le dasatinib;
  • le déférasirox;
  • la desmopressine;
  • dexaméthasone;
  • la dextrométhorphane;
  • la diphenhydramine;
  • la doxylamine;l'enzalutamide;
  • les dérivés de l'ergot (par ex. la dihydroergotamine, les mésylates d'ergoloïde, l'ergonovine, l'ergotamine, la méthylergonovine)
  • le jus de pamplemousse;
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse d'VIH (par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • l'hydrochlorothiazide;
  • l'hydroxyzine;
  • l'imatinib;
  • l'isoniazide;
  • la lidocaïne ;
  • le lithium;
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine, la télithromycine) ;
  • la métoclopramide ;
  • le métronidazole;
  • la mifepristone;
  • le millepertuis
  • les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide);
  • la néfazodone;
  • la norfloxacine;
  • les opioïdes(par ex. la morphine, la codéine, l'oxycodone);
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • le pramipexole;
  • la primidone;
  • la prométhazine;
  • les inhibiteurs de la protéase contre le VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le lopinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la rasagiline;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le ropinirole;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine, le citalopram);
  • la sélégiline;
  • la sibutramine;
  • la terbinafine;
  • la tétrabénazine;
  • tétracycline;
  • la ticlopidine;
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, l'imipramine) ;
  • les médicaments antimigraineux de la classe des « triptans » (par ex. le sumatriptan, le le naratriptan);
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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