Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le bocéprévir, le peginterféron alfa-2b et la ribavirine sont trois médicaments qui agissent en combinaison pour aider le système immunitaire à combattre le virus de l’hépatite C en inhibant la reproduction du virus à l’intérieur de l’organisme.  Le bocéprévir appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. La protéase est une enzyme dont les virus ont besoin pour se reproduire. Le bocéprévir bloque l’action de la protéase, ralentissant ainsi la croissance du virus. Le peginterféron alfa-2b appartient au groupe de médicaments appelés interférons. Il agit en aidant le corps à combattre les infections. La ribavirine appartient au groupe de médicaments appelés antiviraux. Elle aide à combattre l'infection en inhibant la production de protéines reproduites par le virus.

On utilise cette combinaison de médicaments pour traiter l’hépatite C chronique (à long terme) chez les personnes qui n’ont jamais reçu de traitement, chez celles qui ont été traitées avec des interférons et qui n’ont pas bien répondu à cette forme de traitement et chez les patients dont la maladie hépatique, notamment la cirrhose, est stable.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Victrelis Triple n'est plus fabriqué ni vendu au Canada. Cet article n'est disponible qu'à des fins de consultation. Si vous utilisez ce médicament, discutez avec votre médecin ou un pharmacien de vos options thérapeutiques.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Ce médicament est disponible sous forme de trousse contenant des capsules de bocéprévir, des injections de peginterféron alfa-2b et des capsules de ribavirine.

La dose habituelle de bocéprévir pour les adultes est de 800 mg (quatre capsules de 200 mg) prise 3 fois par jour avec de la nourriture comme un léger repas ou une collation.

Les capsules de ribavirine se prennent par la bouche 2 fois par jour (matin et soir) avec des aliments. La dose est établie en fonction du poids corporel.

L'injection s'effectue sous la peau (par voie sous-cutanée) 1 fois par semaine, le même jour chaque semaine. La dose est établie en fonction du poids corporel.

Les doses de ribavirine et de peginterféron alfa-2b peuvent varier s'il s'agit de la première fois que vous recevez ces médicaments ou non et selon la souche du VHC traitée. Il importe de ne pas réduire la dose de bocéprévir, car cela peut provoquer l'échec du traitement.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

L'association médicamenteuse bocéprévir - peginterféron alfa-2b - ribavirine s'utilise conformément aux directives d'un médecin, et sous sa surveillance. Vous serez en mesure de vous prévaloir de l'aide de votre médecin ou de votre infirmière quand il s'agira de préparer et d'injecter votre première dose (ou les quelques premières doses) de médicament. N'essayez pas d'auto-injecter ce médicament de votre propre chef avant d'avoir bien compris comment vous devez introduire le médicament dans l'organisme. Si vous avez des doutes quant à la manière de préparer ou de prendre une dose de ce médicament, demandez à un professionnel de la santé de vous l'expliquer.

Avant de vous injecter la préparation de médicament, assurez-vous que la solution est limpide, incolore et complètement dissoute. Le médicament doit être utilisé dès qu'il a été reconstitué.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose de bocéprévir et que plus de 2 heures doivent s’écouler avant votre prochaine dose, prenez la dose oubliée dès que possible avec de la nourriture et continuez votre posologie habituelle. Si moins de 2 heures doivent s’écouler avant l’heure prévue de votre prochaine dose, omettez la dose oubliée et continuez votre posologie habituelle. Si vous omettez de prendre une dose de peginterféron alfa-2b, prenez-la dès que possible et continuez à suivre votre posologie habituelle. Si vous omettez de prendre une dose de ribavirine, prenez-la dès que possible et continuez à suivre votre posologie habituelle. Si vous oubliez 2 doses, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien pour qu'il vous conseille. Ne prenez pas une double dose d’aucun de ces médicaments pour compenser pour une dose omise.

Conservez ces médicaments au réfrigérateur entre les températures de 2 °C et 8 °C dans leurs contenants originaux. Au besoin, le bocéprévir et la ribavirine peuvent être conservés dans leurs contenants originaux à la température ambiante (15 °C à 30 °C) pendant une période de temps pouvant aller jusqu’à 3 mois. Protégez-les de la lumière et de l'humidité et gardez-les hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d’employer l'association médicamenteuse bocéprévir - peginterféron alfa-2b - ribavirine dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au bocéprévir, au peginterféron alfa-2b, à la ribavirine ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie à un autre interféron;
  • l'allaitement au sein;
  • si vous (ou votre partenaire) êtes enceinte ou prévoyez le devenir au cours des 6 mois qui suivent la fin du traitement;
  • la présence d’une maladie hépatique causée par votre système immunitaire (hépatite autoimmune);
  • une détérioration de l’insuffisance hépatique (une décompensation de la maladie hépatique);
  • de l'épilepsie;
  • des affections auto-immunes actuelles ou passées (notamment l'hépatite auto-immune);
  • des troubles psychiatriques graves ou des antécédents de troubles psychiatriques graves;
  • une fonction rénale gravement réduite;
  • des désordres de la thyroïde non maîtrisés;
  • la prise de l'un des médicaments ci-après :
    • les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine);
    • l'amiodarone;
    • la carbamazépine;
    • le cisapride;
    • la drospirénone;
    • l'ergotamine, la dihydroergotamine ou l'ergonovine;
    • la lovastatine ou la simvastatine;
    • le midazolam ou le triazolam;
    • le phénobarbital;
    • la phénytoïne;
    • le pimozide;
    • la propafénone;
    • la quinidine;
    • la rifampine;
    • le sildénafil ou le tadalafil (pour l'hypertension artérielle pulmonaire).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une augmentation de la sensibilité à la lumière;
  • une baisse de la pulsion sexuelle;
  • un changement dans les sens du goût ou de l’odorat;
  • des démangeaisons;
  • une diarrhée;
  • une douleur abdominale;
  • une éruption cutanée;
  • des étourdissements ou une sensation de tête légère;
  • un inconfort sinusal ou un enchifrènement du nez;
  • de la douleur dans les articulations ou dans les muscles;
  • de la fatigue;
  • de la nausée;
  • des lésions dans la bouche;
  • un mal d’oreille, ou des bourdonnements dans les oreilles;
  • des maux de tête (légers);
  • une peau sèche;
  • une perte de cheveux;
  • une perte de poids;
  • une réaction, de la douleur, ou une inflammation au lieu d'injection;
  • une sécheresse de la bouche;
  • une sécheresse oculaire ou une vision floue;
  • des symptômes de type grippal (par ex. des frissons, de la fatigue, une fièvre, un mal de gorge, une congestion ou un écoulement nasal);
  • une toux;
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des changements de l’ouïe;
  • des changements de la pression artérielle;
  • un comportement agressif;
  • de la confusion;
  • un évanouissement;
  • une inflammation des intestins (par ex. une douleur abdominale, une diarrhée sanglante, la fièvre);
  • des maux de tête intenses;
  • des signes attribuables à de l’anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l’essoufflement);
  • des signes attribuables à des problèmes cardiaques (par ex. une fatigue ou une faiblesse inusitée, de la douleur thoracique, des difficultés respiratoires, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, une enflure des pieds, des chevilles ou de la partie inférieure de la jambe);
  • des signes attribuables à des problèmes pulmonaires (par ex. des difficultés respiratoires, une pneumonie ou un autre type d’infection, l’apparition ou l’aggravation d’une hypertension pulmonaire [élévation de la pression artérielle à l’intérieur des poumons]);
  • des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. des difficultés à uriner, des mictions urinaires douloureuses, une réduction de la production d’urine);
  • des signes d’infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des signes de saignement inhabituel (par ex. une diarrhée sanglante, du sang dans l'urine, une peau tachetée de minuscules points rouges, un saignement des gencives, des ecchymoses inaccoutumées ou un temps de saignement prolongé des coupures);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
  • une toux persistante;
  • une vision floue.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des convulsions (crises épileptiques);
  • des signes importants et subits d’une anémie;
  • les signes d'une réaction allergique grave (une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, de l'urticaire, une difficulté respiratoire);
  • des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café).
  • des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
  • des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. un mal de tête subite, une faiblesse ou un engourdissement dans un bras ou une jambe, des troubles de l'élocution ou de la compréhension, une modification soudaine de la vue, des étourdissements);

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection rénale : les personnes atteintes d'une affection rénale devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes ayant une fonction rénale gravement diminuée ne devraient pas employer ce médicament.

Anémie : la combinaison bocéprévir - peginterféron alfa-2b - ribavirine peut provoquer une anémie : une réduction des taux de globules rouges. Si vous observez des symptômes indicatifs d'une anémie comme un étourdissement, un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang. Si vous êtes atteint d'anémie falciforme ou de thalassémie, l'utilisation de la combinaison bocéprévir - peginterféron alfa-2b - ribavirine n'est pas recommandée.

Anomalies du champ visuel : dans de rares cas, ce médicament peut causer des problèmes de la vue comme une perte de l'acuité ou du champ visuel. Les personnes qui emploient ce médicament devraient faire examiner leurs yeux régulièrement et signaler toute modification de la vision à leur médecin immédiatement.

Autres troubles médicaux : ce médicament peut causer ou aggraver des désordres auto-immuns, des infections, des altérations de la fonction thyroïdienne, des troubles pulmonaires, le diabète, des taux élevés de cholestérol (particulièrement les triglycérides), des troubles de la vue, et des problèmes de la circulation sanguine. Si vous souffrez de l'une de ces affections, vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Contraception : le traitement comprenant la combinaison bocéprévir - peginterféron alfa-2b - ribavirine peut causer de graves malformations congénitales à un enfant à venir. Chaque membre du couple devrait employer une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement (temps nécessaire pour que le corps élimine la ribavirine). Les médecins ne prescriront pas du bocéprévir à leurs patientes avant qu'elles n'aient reçu un résultat négatif à un test de grossesse. Votre médecin devra continuer à vous faire subir des tests de grossesse mensuels pour s'assurer que vous ne devenez pas enceinte pendant la prise de ce médicament.

Les méthodes de contraception hormonales comme la pilule et les timbres contraceptifs, ou les injections hormonales peuvent ne pas être complètement fiables, car le bocéprévir interagit avec plusieurs médicaments et qu'il peut changer le mode d'utilisation des hormones par votre organisme. Vous devez utiliser au moins 2 méthodes de contraception non hormonales (condom, diaphragme) pendant que vous prenez ce médicament.

Colite : un traitement par le peginterféron alfa-2b risque de favoriser la survenue de graves formes de colite. Les symptômes disparaissent lorsqu'on arrête le traitement avec le peginterféron alfa-2b. Si vous ressentez les symptômes de colite, comme une douleur abdominale, une diarrhée saignante et une fièvre, communiquez avec votre médecin au plus tôt. 

Dépression et autres troubles psychiatriques : le peginterféron alfa-2b a déjà été associé à des symptômes de dépression et à d'autres troubles psychiatriques. Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Les personnes ayant des troubles psychiques préexistants, ou des antécédents de graves troubles psychiques, ne devraient pas employer ce médicament, car il pourrait aggraver ces troubles. Si vous êtes d'humeur déprimée, querelleuse ou suicidaire, ou en cas d'hallucinations, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Diabète : l'association médicamenteuse bocéprévir - peginterféron alfa-2b - ribavirine peut faire augmenter le taux de sucre sanguin et modifier la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. 

Fertilité : ce médicament peut nuire à la fécondité des hommes et des femmes.

Infection : le traitement avec la combinaison bocéprévir - peginterféron alfa 2-b - ribavirine semble réduire le nombre de cellules qui combattent les infections dans le corps (globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Infection par le VIH ou le virus de l'hépatite B : l'innocuité et l'efficacité du traitement avec le bocéprévir n'ont pas été établies pour les personnes qui sont atteintes à la fois de l'hépatite C et d'une infection au VIH et/ou d'une hépatite B.

Fonction hépatique : le peginterféron alfa-2b peut entraîner 'une fonction hépatique diminuée. Votre médecin prescrira des analyses qui cibleront votre fonction hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Prévenez votre médecin au plus tôt si vous observez des signes d'atteinte hépatique comme des urines foncées, des selles pâles ou un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.

Liquides : ce médicament peut entraîner une déshydratation ce qui peut produire des effets secondaires comme des étourdissements et dans des cas graves des atteintes rénales. Assurez-vous de boire des quantités appropriées de liquides, en particulier lorsqu'il fait chaud ou quand vous faites de l'exercice.

Maladie cardiaque : en cas d'antécédents de crise cardiaque, de maladie cardiaque ou de modifications du rythme cardiaque (une arythmie), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ce médicament peut entrainer des troubles cardiaques pour les personnes qui n'ont pas d'antécédents de troubles cardiaques. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous observez des symptômes comme une douleur thoracique, une pression sur la poitrine, une respiration difficile ou des battements de cœur rapides ou inhabituels.

Maladie thyroïdienne : le traitement avec le peginterféron alfa-2b peut provoquer des changements dans la fonction de votre glande thyroïde. Pendant que vous prendrez ce médicament, votre médecin suivra votre fonction thyroïdienne au moyen d’analyses sanguines. Si vous avez des antécédents de maladie thyroïdienne, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pancréatite : un traitement par interféron peut entraîner une forme aiguë de pancréatite (une inflammation du pancréas). Si vous avez des antécédents de pancréatite, ou si vous courez le risque d'en contracter une, vous devriez faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant que vous prenez ce médicament. Si vous observez des signes de pancréatite (par ex. une douleur dans la partie supérieure gauche de l'abdomen, un mal de dos, de la nausée, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides, un abdomen gonflé), communiquez avec votre médecin.

Réaction allergique : dans de rares cas, ce médicament peut causer de graves réactions allergiques. Si vous observez une poussée d'urticaire, une boursouflure du visage, une enflure de la gorge, ou une difficulté respiratoire, arrêtez de prendre ce médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux.

Symptômes semblables à ceux de la grippe : le peginterféron alfa-2b peut causer une réaction qui rappelle les symptômes de la grippe, notamment un endolorissement musculaire, de la fièvre, des frissons et des maux de tête. En vue d'enrayer ces symptômes, il se pourrait que votre médecin vous recommande de prendre de l'acétaminophène avant chaque dose de peginterféron alfa-2b et quand le besoin s'en fait sentir.

Somnolence ou vigilance réduite : ce traitement peut provoquer de la confusion, des étourdissements, de la fatigue ou un brouillement de la vision. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Santé buccale : ce médicament peut causer une sécheresse de la bouche qui peut entraîner une affection bucco-dentaire. Durant la prise de l'association médicamenteuse bocéprévir - peginterféron alfa-2b - ribavirine, il faut avoir une bonne hygiène buccale et dentaire, ce qui comprend le brossage des dents et l'usage de la soie dentaire de façon régulière.

Transplantation d'organes : ni l'innocuité ni l'efficacité du traitement par l'association bocéprévir - peginterféron alfa-2b - ribavirine n'a été établie pour les personnes ayant subi une greffe du foie ou une autre greffe d'organes. Le bocéprévir pourrait interagir avec certains médicaments servant à prévenir le rejet de l'organe greffé. Si vous avez reçu une transplantation d'organe, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : aucune étude n’a été menée auprès de femmes enceintes sur l’utilisation du bocéprévir et du peginterféron alfa-2b. Il a été possible de déterminer que la ribavirine causait de graves problèmes dans le développement du fœtus. L'association bocéprévir - peginterféron alfa-2b - ribavirine, ne devrait pas être utilisée par les femmes enceintes ni par des hommes dont la partenaire est enceinte. Chaque membre du couple devrait employer une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement (temps nécessaire pour que le corps élimine la ribavirine). Si une grossesse advenait pendant que vous utilisez ce médicament, il faudrait en avertir immédiatement votre médecin.

Allaitement : on ignore si le bocéprévir, le peginterféron alfa-2b ou la ribavirine passe dans le lait maternel. Puisque les effets secondaires de ce médicament pourraient être néfastes au bébé, les femmes qui emploient ce médicament ne devraient pas allaiter au sein.

Enfants et adolescents : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association bocéprévir - peginterféron alfa-2b - ribavirine et l'un des agents ci-après :

  • les agents immunosuppresseurs (par ex. la cyclosporine, le sirolimus, le tacrolimus);
  • l'almotriptan;
  • les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine);
  • l'amiodarone;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l’amlodipine, la nifédipine, le vérapamil);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les anticancéreux (par ex. le cabazitaxel, le docétaxel, la doxorubicine, l'etoposide, l'ifosfamide, l'irinotécan, la vincristine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzépine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'apixaban;
  • l'aprépitant;
  • l'aripiprazole;
  • l'azathioprine;
  • les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le midazolam, le triazolam);
  • le bosentan;
  • la brinzolamide;
  • la buprénorphine;
  • la buspirone;
  • le calcitriol;
  • la carbamazépine;
  • le carvédilol;
  • la chloroquine;
  • la chlorphéniramine;
  • le cisapride;
  • les colchicines;
  • le conivaptan;
  • les contraceptifs oraux;
  • les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
  • les corticostéroïdes oraux (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, la méthylprednisolone);
  • la cyprotérone;
  • le dantrolène;
  • la dapsone;
  • le déférasirox;
  • les dérivés de l'ergot de seigle (par ex. la dihydroergotamine, l'ergotamine);
  • les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
  • la digoxine;
  • le disopyramide;
  • la dronédarone;
  • l'éplérénone;
  • l'éthosuxamide;
  • l'évérolimus;
  • le felbamate;
  • le fentanyl;
  • la flécaïnide;
  • la flutamide;
  • la fosphénytoïne;
  • la guanfacine;
  • les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l’atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs de la transcriptase inverse du VIH (par ex. l'abacavir, la didanosine, l'entécavir, la lamivudine, la stavudine et la zidovudine);
  • les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le bosutinib, le dasatinib, l’imatinib, le nilotinib);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, l'escitalopram, la sertraline);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
  • le lacosamide;
  • la lidocaïne;
  • le losartan;
  • le maraviroc;
  • les médicaments de type « statines » qui réduisent les taux de cholestérol (par ex. l’atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
  • la méfloquine;
  • la mélatonine;
  • la méthadone;
  • le métronidazole;
  • la mifépristone;
  • le millepertuis;
  • la mirtazapine;
  • le modafinil;
  • le montélukast;
  • le natéglinide;
  • les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
  • l'ondansétron;
  • l'oxycodone;
  • le pérampanel;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • le pimozide;
  • le praziquantel;
  • la primaquine;
  • les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
  • la propafénone;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • le répaglinide;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le rivaroxaban;
  • le ropinirole;
  • le salmétérol;
  • la saxagliptine;
  • le sildénafil;
  • le tadalafil;
  • le tamoxifène;
  • la tétracycline;
  • la théophylline;
  • le ticagrélor;
  • la ticlopidine;
  • la toltérodine;
  • le tolvaptan;
  • le torémifène;
  • le tramadol;
  • la trazodone;
  • le triméthoprime;
  • les vaccins contre la grippe;
  • la warfarine;
  • la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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