Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le vénétoclax appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer et que l'on appelle des antinéoplasiques. On l'utilise pour traiter certaines personnes atteintes de leucémie lymphoïde chronique (LLC) qui ont utilisé au moins un autre traitement sans succès.

La LLC est un cancer des cellules sanguines caractérisé par la production d'un trop grand nombre de globules blancs et par leur trop longue durée de vie. Le vénétoclax agit en bloquant l'action d'une protéine de notre corps qui favorise la survie des cellules cancéreuses. Cela aide à tuer les cellules cancéreuses à réduire leur nombre.

Santé Canada a accordé au vénétoclax un avis de conformité conditionnel ou AC-C. Autrement dit, Santé Canada a approuvé la commercialisation de ce médicament en se fondant sur des preuves d'efficacité prometteuse, mais des études supplémentaires doivent être effectuées pour vérifier son efficacité. Un AC-C est décerné pour permettre l'accès à des produits employés pour le traitement ou la prévention d'affections pouvant mettre la vie en danger ou s'avérer gravement débilitantes.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

10 mg
Chaque comprimé jaune, rond, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « V » tracée sur une face et « 10 » sur l'autre contient 10 mg de vénétoclax. Ingrédients non médicinaux : phosphate de calcium dibasique, dioxyde de silice colloïdale, copovidone, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, alcool polyvinylique, stéarylfumarate de sodium, talc et dioxyde de titane.

50 mg
Chaque comprimé pelliculé beige, oblong, biconvexe, portant les inscriptions en creux « V » sur un côté et « 50 » sur l'autre contient 50 mg de vénétoclax. Ingrédients non médicinaux :  phosphate de calcium dibasique, dioxyde de silice colloïdale, copovidone, oxyde de fer noire, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, alcool polyvinylique, stéarylfumarate de sodium, talc et dioxyde de titane.

100 mg
Chaque comprimé pelliculé jaune pâle, oblong, biconvexe portant les inscriptions en creux « V » et « 100 » sur l'autre contient 100 mg de vénétoclax. Ingrédients non médicinaux : phosphate de calcium dibasique, dioxyde de silice colloïdale, copovidone, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, polysorbate 80, alcool polyvinylique, stéarylfumarate de sodium, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale de vénétoclax est de 20 mg (2 comprimés de 10 mg), pris oralement une fois par jour pendant 7 jours. La dose est graduellement augmentée chaque semaine jusqu'à ce que l'on atteigne une dose de traitement de 400 mg (4 comprimés de 100 mg). Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines avant votre augmentation de dose chaque semaine.

L'augmentation graduelle des doses aide à réduire le risque de subir des effets secondaires. Pour réduire davantage ce risque, assurez-vous de boire au moins 1,75 litres d'eau (7 verres) tous les jours.

Le médicament doit être avalé entier avec de l'eau et pris avec un repas. Ne mâchez pas, ne broyez pas et ne fendez pas les comprimés. Ne buvez pas de jus de pamplemousse et ne mangez pas d'oranges de Séville ou de carambole pendant que vous prenez ce médicament, car cela pourrait augmenter la quantité de vénétoclax dans votre sang.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous vomissez après avoir pris le médicament, ne prenez pas une autre dose. Prenez la dose suivante au moment prévu pour celle-ci.

Si vous oubliez une dose et que vous constatez votre omission au cours des 8 heures suivantes, prenez-la dès que possible et continuez votre posologie habituelle. Si plus de 8 heures se sont écoulées depuis votre dose oubliée, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au vénétoclax ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • la prise de l'un des médicaments ci-après :
    • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole);
    • la clarithromycine ou l'érythromycine;
    • les inhibiteurs de la protéase (par ex. l'indinavir, le lopinavir, le ritonavir).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une constipation;
  • de la diarrhée;
  • des maux de tête;
  • de la fatigue;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, une fatigue ou une faiblesse inusitée, de l'essoufflement);
  • des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
  • des symptômes attribuables à une pneumonie (par ex. des frissons, de la toux accompagnée ou non de mucus, de la fièvre, de l'essoufflement);
  • des infections des voies respiratoires supérieures (par ex. de la congestion nasale, de la toux, des écoulements nasaux, une sinusite).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).
  • Des symptômes attribuables au syndrome de lyse tumorale (par ex. une réduction de la production d'urine, la présence d'urine trouble, des problèmes rénaux, des spasmes musculaires, de la nausée, de l'essoufflement).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Autres cancers : la prise du vénétoclax peut augmenter votre risque de contracter un cancer de la peau. Signalez toute excroissance inusitée de votre peau et tous les changements à vos grains de beauté à votre médecin dès que possible. Discutez avec votre médecin de toute préoccupation que vous pouvez avoir à ce sujet.

Fécondité : lorsqu'il est pris par des hommes, ce médicament peut provoquer une réduction ou l'absence de la production de spermatozoïdes. Cela peut influencer la capacité d'engendrer un enfant après la prise du vénétoclax. Discutez de cette question avec votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

Fonction rénale : l'effet de la modification de la fonction rénale sur l'action de ce médicament sur votre organisme n'a pas été établi. Il se peut qu'une réduction de la fonction rénale augmente la probabilité de subir des effets secondaires lors de la prise du vénétoclax. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : l'effet de la modification de la fonction hépatique sur l'action de ce médicament sur votre organisme n'a pas été établi. Il se peut qu'une réduction de la fonction hépatique augmente la probabilité de subir des effets secondaires lors de la prise du vénétoclax.  Si vous avez une affection hépatique ou une fonction hépatique diminuée,  discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection: le vénétoclax réduit le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Syndrome de lyse tumorale : le vénétoclax, comme plusieurs autres médicaments utilisés pour combattre le cancer, provoque la mort soudaine de nombreuses cellules cancéreuses au début du traitement. Cette action peut surcharger l'organisme de déchets cellulaires. Ainsi, le corps peut ne pas pouvoir se débarrasser de tous les déchets assez rapidement. Lorsque ce phénomène se produit, il se peut que vous ressentiez de la nausée, de l'essoufflement, des douleurs articulaires ou que vous remarquiez un brouillement de votre urine. C'est ce que l'on appelle le syndrome de lyse tumorale. Il se peut que votre médecin vous prescrive certains médicaments pour aider votre corps à se débarrasser de ses déchets. Assurez-vous de bien comprendre le mode d'emploi de ces médicaments et de signaler immédiatement à votre médecin ces signes et symptômes.

L'augmentation graduelle de votre dose de vénétoclax est destinée à réduire le risque de subir le syndrome de lyse tumorale. En buvant beaucoup d'eau pendant la prise  de ce médicament, vous pourrez réduire ce risque davantage.

Vaccin : vous ne devez pas recevoir de vaccins (par ex. fièvre jaune, BCG, choléra, typhoïde, varicelle, méningocoque, diphthérie) pendant que vous prenez le vénétoclax. Vous devez compléter votre vaccination avant de commencer à prendre ce médicament ou vous devez remettre votre vaccination à plus tard, quand votre traitement avec le vénétoclax sera terminé.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si vous êtes en mesure de tomber enceinte et que vous prenez du vénétoclax, utilisez une méthode de contraception efficace comme des condoms pendant le traitement et au moins 30 jours après la fin de celui-ci. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le vénétoclax passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le vénétoclax et l'un des agents ci-après :

  • les médicaments antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le dronédarone, la propafénone, la quinidine);
  • l'aprépitant;
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • le bacille de Calmette-Guérin (BCG);
  • le bosentan;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil)
  • le carvédilol;
  • la clozapine;
  • le cobicistat;
  • le conivaptan;
  • la cyclosporine;
  • le dabrafénib;
  • le daclatasvir;
  • le déférasirox;
  • la défériprone;
  • la digoxine;
  • l'enzalutamide;
  • l'évérolimus;
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • le jus de pamplemousse;
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • la mifépristone;
  • le mitotane;
  • le modafinil;
  • la néfazodone;
  • les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le crizotinib, le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib);
  • la quinine;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le millepertuis;
  • les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone);
  • le siltuximab;
  • le sirolimus;
  • le stiripentol;
  • le tocilizumab;
  • les vaccins;
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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