Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Il s'agit d'une association médicamenteuse renfermant 2 médicaments : le glycopyrronium et l'indacatérol. Le glycopyrronium appartient au groupe de médicaments appelés anticholinergiques. L'indacatérol appartient au groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs à action prolongée. Ces médicaments agissent de façons différentes pour détendre les muscles des parois des bronchioles (petits passages d'air des poumons) pour les garder ouverts et faciliter la respiration. 

On utilise ce médicament pour le traitement d'entretien de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment l'emphysème et la bronchite chronique. Pour qu'il soit efficace, il importe de l'utiliser régulièrement tous les jours. Il ne soulagera pas un épisode de difficulté respiratoire aiguë.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque gélule à corps transparent naturel et à capuchon transparent jaune, remplie de poudre blanche à blanc cassé, portant le code de produit « IGP110.50 » imprimé en bleu sous deux barres bleues sur le corps et le logo d'entreprise imprimé en noir sur le capuchon contient 143 µg de maléate d'indacatérol équivalant à 110 µg d'indacatérol et 54 µg de bromure de glycopyrronium équivalant à 50 µg de glycopyrronium. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté et stéarate de magnésium. L'enveloppe de la gélule se compose des ingrédients suivants : hypromellose, eau purifiée, carraghénane, chlorure de potassium et AD et C jaune nº 5/tartrazine.

Comment doit-on employer ce médicament ?

L'association glycopyrronium - indacatérol est inhalée à l'intérieur des poumons par l'entremise de la bouche. Ne pas avaler ce médicament.

La dose recommandée de glycopyrronium - indacatérol pour les adultes est l'inhalation des contenus d'une capsule une fois par jour, en utilisant le dispositif inhalateur Breezhaler™ qui est compris dans l'emballage avec le médicament. Votre professionnel de la santé doit vous enseigner comment utiliser l'appareil. Si vous n'êtes pas sûr de bien savoir comment utiliser le dispositif, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Lorsqu'on l'utilise régulièrement, ce médicament aide à prévenir les épisodes de difficultés respiratoires importantes.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Ce médicament ne soulagera pas un épisode de difficulté respiratoire aiguë. Si vous êtes essoufflé, utilisez votre bronchodilatateur à courte durée d'action.

Si vous avez besoin d'utiliser plus souvent votre médicament (de « secours ») en inhalation à action brève ou si vous observez des signes qui vous permettent de conclure que l'affection empire, appelez votre médecin. D'importants problèmes de fonction cardiaque et de pression artérielle peuvent se produire si on utilise la combinaison glycopyrronium - indacatérol à une fréquence excédant une inhalation une fois par jour. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son conditionnement original. Ne retirez la capsule de son emballage-coque qu'au moment d'inhaler votre dose. Lorsque vous commencez à utiliser un nouvel emballage de médicament, jetez le vieux dispositif et utilisez celui qui est compris dans le nouvel emballage. Gardez ce médicament à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'association médicamenteuse glycopyrronium - indacatérol dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'indacatérol, au glycopyrronium ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une grave allergie au lactose ou à la protéine du lait;
  • si on vous a prescrit ce médicament pour traiter l'asthme.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une toux;
  • une diarrhée;
  • de la difficulté à s'endormir;
  • des étourdissements;
  • une sécheresse de la bouche;
  • des maux de tête;
  • des brûlures d'estomac;
  • de la nausée;
  • des tremblements;
  • une éruption cutanée, des démangeaisons;
  • une douleur dans la bouche;
  • des maux de gorge;
  • un dérangement d'estomac;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une sensation de pression ou de douleur dans les joues ou le front;
  • une fièvre;
  • une pression artérielle élevée;
  • un rythme cardiaque irrégulier;
  • une douleur aux bras ou aux jambes;
  • un état de nervosité;
  • une douleur musculaire, osseuse ou articulaire;
  • des symptômes attribuables à une réduction des taux de potassium sanguin (par ex. une irrégularité des battements cardiaques, de la faiblesse et de la spasticité musculaires, un sentiment de malaise généralisé);
  • des symptômes de glaucome (par ex. une vision trouble, un halo de couleurs vives autour des sources de lumière, des yeux rouges, une pression accrue dans les yeux, une douleur ou une sensation désagréable dans les yeux);
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
  • des picotements ou un engourdissement.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme:

  • une douleur thoracique oppressante (signes attribuables à un approvisionnement insuffisant en sang et en oxygène vers le cœur);
  • des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
  • une détérioration soudaine de l'essoufflement après avoir utilisé l'inhalateur.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Diabète : ce médicament peut causer une hausse du taux de sucre sanguin et la tolérance au glucose pourrait changer. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Glaucome : L'utilisation du glycopyrronium peut provoquer une détérioration des symptômes du glaucome (augmentation de la pression intraoculaire). Si vous êtes atteintes de glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Rythme cardiaque : l'association médicamenteuse glycopyrronium - indacatérol peut modifier le rythme cardiaque normal, y compris causer des battements irréguliers appelés prolongation de l'intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes prédisposé à des problèmes du rythme cardiaque (par ex. si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou d'angine ou si vos taux sanguins de potassium ou de magnésium sont bas) ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des problèmes du rythme cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Taux de potassium : des réductions des taux sanguins de potassium peuvent se produire avec l'utilisation normale de l'association glycopyrronium - indacatérol. Ces altérations causent rarement des problèmes, mais le taux de potassium devrait être surveillé à intervalles réguliers par votre médecin. Si vous remarquez des symptômes inexpliqués comme de la nausée, de la fatigue, de la faiblesse musculaire ou des picotements, communiquez avec votre médecin.

Thérapie de couverture uniquement : l'association glycopyrronium - indacatérol n'est pas utile pour le traitement des symptômes aigus (comme traitement de « sauvetage »). Il a été conçu à des fins strictement préventives. Des médicaments à action brève comme le salbutamol, la terbutaline ou le formotérol sont nécessaires pour le soulagement des symptômes respiratoires comme indiqué par votre médecin et vous devriez les avoir à portée de la main en tout temps.

Troubles des voies urinaires : l'utilisation de ce médicament peut provoquer une difficulté de l'écoulement urinaire et de la rétention urinaire. Si le volume de votre prostate est plus grand que la normale ou si vous souffrez d'autres affections qui rendent le passage de l'urine difficile, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous éprouvez de la difficulté à initier les mictions urinaires ou des douleurs à la miction, consultez votre médecin dès que possible.

Aggravation des symptômes : si vous avez besoin d'utiliser plus souvent votre médicament (de « secours ») en inhalation à action brève ou si vous observez des signes qui vous permettent de conclure que affection empire, appelez votre médecin. Si vous n'avez pas reçu d'instructions préalable, prenez contact avec votre médecin immédiatement pour savoir ce que vous devriez faire si l'une des situations ci-après se produisait (il peut s'agir d'un signe d'aggravation brutale de MPOC) :

  • une efficacité diminuée de vos bronchodilatateurs en inhalation à action brève, comme le salbutamol, la terbutaline ou le fénotérol (moins de 4 heures de soulagement);
  • un recours plus fréquent aux bronchodilatateurs en inhalation à action brève.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'association médicamenteuse glycopyrronium - indacatérol passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse glycopyrronium - indacatérol et l'un des agents ci-après :

  • l'aclidinium;
  • l'alfuzosine;
  • l'amantadine;
  • l'amiodarone;
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • l'anagrélide;
  • les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'atomoxétine;
  • l'atropine;
  • l'azélastine;
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • la belladone;
  • la benztropine;
  • les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
  • les bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol, la terbutaline);
  • la bétahistine;
  • le bortézomib;
  • le bosutinib;
  • la caféine;
  • l'hydrate de chloral;
  • la chloroquine;
  • le cisapride;
  • les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
  • le crizotinib;
  • la cyclobenzaprine;
  • le dasatinib;
  • le dimenhydrinate;
  • la dipivéfrine;
  • le disopyramide;
  • le dompéridone;
  • le donépézil;
  • la dronédarone;
  • la famotidine;
  • la flécaïnide;
  • l'épinéphrine;
  • le fingolimod;
  • le flavoxate;
  • le furosémide;
  • la galantamine;
  • le glycopyrrolate;
  • l'ipratropium;
  • kétotifène, fumarate de
  • le lapatinib;
  • la lévodopa;
  • le lithium;
  • le lopinavir;
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • la maprotiline;
  • la méfloquine;
  • la méthadone;
  • la mifepristone;
  • les médicaments qui augmentent les taux sanguins de potassium (par ex, le chlorure de potassium, les substituts de sel contenant du potassium);
  • la metformine;
  • le méthylphénidate;
  • le mirabégron;
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou IMAO (par ex. le moclobémide, la phénelzine, la sélégiline, la tranylcypromine);
  • le nabilone;
  • les décongestionnants nasaux (par ex. l'oxymétazoline, la xylométazoline);
  • le nilotinib;
  • les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
  • l'octreodtide;
  • l'orphénadrine;
  • l'oxybutynine;
  • la palipéridone;
  • le pazopanib;
  • la pentamidine;
  • le pimozide;
  • la procaïnamide;
  • la propafénone;
  • la pseudoéphédrine;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
  • le ritonavir;
  • la rivastigmine;
  • le romidepsine;
  • le saquinavir;
  • la scopolamine;
  • la sécrétine;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • les antagonistes des récepteurs de la sérotonine antagonistes (les médicaments anti-émeutiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron);
  • le sotalol;
  • le sulfaméthoxazole;
  • le sunitinib;
  • le tacrolimus;
  • le tamoxifène;
  • la tétrabénazine;
  • les diurétiques thiazidiques « pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine » (par ex. l'hydrochlorothiazide, l'indapamide, la métolazone);
  • la théophylline;
  • le tiotropium;
  • la toltérodine;
  • le topiramate;
  • la trazodone;
  • le triméthoprime;
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
  • le vandétanib;
  • le vardénafil;
  • le vémurafénib;
  • la venlafaxine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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