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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette combinaison de médicaments contient des doses fixes de deux médicaments en un même comprimé: l'emtricitabine et le ténofovir. Ces médicaments appartiennent tous deux à la classe de médicaments appelés antirétroviraux, et plus précisément aux inhibiteurs analogues nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI). On les utilise en combinaison avec d'autres médicaments antirétroviraux pour traiter les infections causées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

Les médicaments antirétroviraux agissent en interférant avec les enzymes dont le VIH a besoin pour se multiplier, ce qui réduit la quantité du virus dans le sang. Elle peut également aider le système immunitaire en augmentant le nombre de cellules CD4 (T) dans le corps. Ce médicament ne guérit pas l'infection par VIH ou sida, ni ne réduit le risque de transmettre le VIH à d'autres personnes par contact sexuel ou contamination sanguine.

On utilise également ce médicament comme mesure de prophylaxie préexposition, en combinaison avec l'adoption de pratiques sexuelles plus sûres, pour aider à réduire le risque d'infection par VIH pour les adultes dont le risque est élevé, notamment les personnes dont un partenaire sexuel a déjà été diagnostiqué comme séropositif pour le VIH et les personnes qui ont des comportements sexuels à haut risque. La présence de ce médicament dans votre circulation sanguine avant l'exposition au VIH permet de réduire le risque de contracter l'infection au VIH.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé en forme de capsule recouvert d'une pellicule de couleur bleue, portant les inscriptions « GILEAD » sur une face, et « 701 » sur l'autre face contient 200 mg d'emtricitabine et 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et amidon prégélatinisé (sans gluten) carmin d'indigo, laque d'aluminium, hydroxypropylméthyl cellulose 2910, lactose monohydraté, dioxyde de titane et triacétate de glycéryle.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Pour le traitement d'une infection à VIH, la dose habituellement recommandée pour les adultes est d'un (1) comprimé par la bouche une fois par jour. On doit le prendre avec d'autres médicaments anti-VIH. La combinaison emtricitabine - ténofovir peut être prise à jeun ou non.

Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Sinon, il se peut que la quantité de virus du VIH dans votre sang augmente et que ce virus développe une résistance à ce médicament. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable. Si vous cessez de prendre ce médicament, il se peut que votre infection à VIH s'aggrave.

Pour la prévention préexposition, la dose habituellement recommandée pour les adultes est d'un (1) comprimé par la bouche une fois par jour. On peut prendre la combinaison emtricitabine - ténofovir à jeun ou non. Ce médicament doit être pris régulièrement tous les jours et non seulement lorsque vous avez des relations sexuelles à risque élevé.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 12 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. Ne prenez pas plus d'une (1) dose de la combinaison emtricitabine - ténofovir par jour. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'emtricitabine, au ténofovir, ou à l'un des ingrédients du médicament;
• vous utilisez ce médicament comme prophylaxie préexposition sans savoir si vous êtes déjà atteint du VIH ou si sans connaître votre statut VIH.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une coloration anormale de la peau;
• de la diarrhée;
• la douleur;
• une douleur gastrique;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• des gaz;
• de l'indigestion;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des rêves anormaux ou inaccoutumés;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une douleur ou une faiblesse musculaire;
• un essoufflement;
• des os cassés ou fracturés;
• des signes attribuables à des troubles hépatiques (un jaunissement de la peau et de la conjonctive (blanc des yeux), l'apparition d'urine foncée et de selles pâles);
• des signes de problèmes rénaux (par ex. une augmentation de la soif, des changements de votre production d'urine, une enflure des jambes et des pieds, de la fatigue ou un sentiment d'apathie);
• des symptômes d'une pancréatite (une douleur dans la partie supérieure gauche de l'abdomen, un mal de dos, de la nausée, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides, un abdomen gonflé).

Sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'acidose lactique (par ex. des étourdissements, de la fatigue, une douleur musculaire inaccoutumée, de la nausée, des vomissements, une douleur gastrique, une sensation de froid dans les jambes et les bras, des battements de cœur rapides);
• des signes d'une réaction allergique grave (une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, de l'urticaire, une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acidose lactique et accumulation de graisses à l'intérieur du foie : ce médicament peut causer une affection rare mais grave, appelée acidose lactique (un excès d'acide dans le sang) accompagnée d'une accumulation de graisses et d'une augmentation du volume du foie. Votre médecin prescrira à intervalles réguliers des analyses qui cibleront votre fonction hépatique. Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou l'autre des symptômes attribuables à cette affection, comme :

• une douleur gastrique;
• des étourdissements;
• de la faiblesse.
• de la fatigue;
• de la nausée;
• un rythme cardiaque irrégulier;
• une sensation de froid;
• une sensation de tête légère;
• des vomissements.

Cholestérol : l'association emtricitabine - ténofovir peut faire augmenter le taux de cholestérol sanguin. Si vous êtes à risque d'avoir un taux élevé de cholestérol sanguin ou si votre taux de cholestérol est déjà élevé avant le début du traitement par l'olanzapine, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Diabète : ce médicament peut provoquer une élévation du taux de sucre sanguin (et la perte de la maîtrise du glucose) ainsi qu'un changement de la tolérance au glucose. Les personnes atteintes de diabète pourraient se trouver dans l'obligation de surveiller leur taux de sucre plus fréquemment lorsqu'elles prennent ce médicament.

Si vous êtes une personne atteinte de diabète ou présentant des facteurs de risque de diabète, discutez avec votre médecin pour savoir quels effets ce médicament pourrait avoir sur votre état pathologique, et en retour quels effets votre état pathologique pourrait avoir sur la dose et l'efficacité de ce médicament; demandez aussi si une surveillance médicale spécifique s'impose.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin pourrait aussi être obligé de modifier le schéma posologique de ce médicament en cas d'atteintes rénales préexistantes.

Le ténofovir peut causer des atteintes rénales, notamment de graves dommages aux reins et une insuffisance rénale. Pendant que vous prenez ce médicament, il se peut que votre médecin suive votre fonction rénale au moyen d'analyses sanguines. D'autres tests peuvent s'avérer nécessaires si vous avez des antécédents d'atteinte rénale ou si vous prenez un autre médicament susceptible de provoquer des désordres rénaux.

Si vous subissez des signes attribuables à une réduction de la fonction rénale comme une réduction de votre production d'urine, de la nausée, des vomissements ou de l'enflure des pieds et des chevilles, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Hépatite B : il n'a pas été établi que l'utilisation de ce médicament était sans danger pour les personnes qui sont également infectées par le virus de l'hépatite B. Avant de commencer à prendre ce médicament, il se peut que votre médecin vous demande de subir une analyse pour détecter la présence de l'hépatite B. Si des personnes atteintes d'une hépatite B utilisent ce médicament pour traiter une infection par le VIH, celles-ci pourraient constater une aggravation de l'hépatite B dès qu'elles cessent de prendre le médicament. Si vous souffrez de l'hépatite B et arrêtez la prise de ce médicament, votre médecin surveillera votre fonction hépatique de près pendant plusieurs mois.

Os : l'association emtricitabine - ténofovir peut fragiliser les os. Il se peut que votre médecin surveille votre masse osseuse pendant que vous prenez ce médicament, surtout si une fracture ou une affection menace la santé de vos os. Si vous ressentez une douleur osseuse inexpliquée ou si un os se fracture, communiquez avec votre médecin. Il se pourrait que votre médecin vous conseille de prendre des suppléments de vitamine D et de calcium.

Pancréatite : ce médicament peut causer une inflammation du pancréas (une pancréatite). Si vous avez des antécédents de pancréatite, ou si vous courez le risque d'en contracter une, vous devriez faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant que vous prenez ce médicament. Communiquez avec votre médecin si des signes de pancréatite apparaissent, par ex. :

• l'abdomen gonflé;
• une douleur dans la partie supérieure gauche de l'abdomen;
• une fièvre;
• des frissons;
• un mal de dos;
• de la nausée;
• un rythme cardiaque rapide.

Problèmes du foie : ce médicament peut causer des troubles hépatiques. Il se peut que votre médecin suive votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament, en particulier si vous présentez des facteurs de risque de désordres hépatiques. Signalez immédiatement à votre médecin tout signe de troubles hépatiques, comme :

• de la diarrhée;
• un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une perte de poids;
• des selles claires;
• une urine sombre;
• des vomissements.

Prophylaxie préexposition : si vous utilisez ce médicament par mesure de prophylaxie, vous devrez vous soumettre à un dépistage du VIH avant de commencer à prendre ce médicament et tous les 3 mois pendant que vous le prendrez. Consultez votre médecin si certains symptômes apparaissent chez vous sous forme d'une maladie apparentée à la grippe (fatigue, fièvre, sueurs nocturnes, éruption cutanée, vomissements, diarrhée, douleur articulaire ou musculaire, maux de tête ou de gorge ou présence de ganglions dans le cou ou l'aine. Ces symptômes pourraient être des manifestations d'une infection à VIH.

Pendant que vous prenez la combinaison emtricitabine - ténofovir, il importe qu'en tout temps, vous adoptiez des pratiques sexuelles sûres. N'ayez aucune relation sexuelle non protégée. En plus de ce médicament, vous devez utiliser des condoms de latex.

Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : ce médicament pourrait induire le syndrome de reconstitution immunitaire qui se caractérise par l'apparition des signes et des symptômes d'une inflammation associée à une infection antérieure. Ces symptômes se produisent peu après le début de la prise d'un médicament antirétroviral et ils peuvent varier. On estime que leur manifestation est une conséquence d'une amélioration qui permet à votre système immunitaire de combattre des infections jusqu'alors cachées dans votre corps (par ex. une pneumonie, l'herpès, l'hépatite ou la tuberculose). Signalez immédiatement tout nouveau symptôme à votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'emtricitabine et le ténofovir sont transmis dans le lait maternel. Étant donné que le VIH peut être transmis par le lait maternel, les femmes porteuses du VIH ne devraient pas allaiter.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse emtricitabine - ténofovir et l'un des agents ci-après :

• l'acyclovir;
• l'adéfovir;
• les aminosides (par ex. l'amikacine, la gentamicine, la tobramycine);
• l'amiodarone;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène);
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole);
• le carvédilol;
• le célécoxib;
• la cladribine;
• le cobicistat;
• la cyclosporine;
• la dronédarone;
• l'élagolix;
• l'éliglustat;
• l'eltrombopag;
• l'enzalutamide;
• la flibansérine;
• le ganciclovir;
• les inhibiteurs de la protéase de l'hépatite C (par ex. le lédipasvir, le velpatasvir, le voxilaprévir);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le lopinavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le cabozantinib, le lapatinib, l'osimertinib);
• l'ivacaftor;
• la lamivudine;
• l'orlistat;
• la paramomycine;
• la propafénone;
• la quinidine;
• la quinine;
• la ranolazine;
• la ribavirine;
• le tériflunomide;
• le valacyclovir;
• le valganciclovir;
• le vérapamil.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament.Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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