Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'azathioprine appartient à la classe de médicaments appelés agents immunosuppresseurs. Ce médicament s'utilise pour prévenir le rejet d'une greffe d'un rein, et pour traiter les cas graves de polyarthrite rhumatoïde qui ne répondent pas aux traitements traditionnels. L'azathioprine prévient le rejet d'une greffe d'un rein et diminue l'inflammation et la douleur générées par la polyarthrite rhumatoïde en supprimant la défense naturelle du corps ou système immunitaire.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé sécable jaune, biconvexe en forme de capsule portant l'inscription « 5|0 sur le côté rainuré et « N » sur l'autre contient 50 mg d'azathioprine. Ingrédients non médicinaux :  lactose, amidon prégélatinisé, povidone, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, acide stéarique et l'eau.

Comment doit-on employer ce médicament ?

L'azathioprine est disponible sous forme de comprimé et de solution injectable.

Lorsqu'on l'utilise pour empêcher le rejet des greffes de rein, on commence habituellement à administrer l'azathioprine le jour de la transplantation en utilisant une injection intraveineuse (dans une veine). La dose initiale est basée sur le poids du patient à raison de 3 mg à 5 mg par kilo tous les jours. Après la transplantation, on utilise des comprimés. La dose est alors habituellement réduite pour obtenir une dose d'entretien de 1 mg à 3 mg par kilo tous les jours.

Pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde, on donne habituellement l'azathioprine à une dose d'environ 1 mg par kilo (50 mg à 100 mg) tous les jours de façon orale, en une seule dose ou en deux doses quotidiennes. Après 6 à 8 semaines, il se peut que votre médecin augmente votre dose par une quantité de 0,5 mg par kilo tous les jours au besoin. Votre médecin peut vous prescrire d'autres augmentations de doses toutes les 4 semaines jusqu'à ce que vous receviez une dose quotidienne maximale de 2,5 mg par kilo tous les jours.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous prenez les comprimés une fois par jour et que vous omettez de prendre une dose, ne prenez pas la dose omise, mais reprenez votre schéma posologique habituel. Si vous prenez les comprimés plus d'une fois par jour, ne prenez pas la dose omise et reprenez votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie à l'azathioprine ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une chute des cheveux.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une émission de l'urine douloureuse ou difficile ;
  • des étourdissements ;
  • de la fatigue ;
  • une fièvre ou des frissons ;
  • de la nausée et des vomissements ;
  • de nouvelles marques ou une modification des marques figurant déjà sur votre peau ;
  • une peau tachetée de minuscules points rouges ;
  • un saignement inaccoutumé ou des ecchymoses ;
  • des selles noirâtres et goudronneuses ou du sang dans l'urine ou les selles ;
  • une sensation soudaine et inhabituelle de gêne ou d'indisposition ;
  • une toux ou de l'enrouement.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • l'apparition de nausée, de diarrhée, de douleurs abdominales ou de vomissements importants ;
  • une douleur osseuse ou musculaire ;
  • des étourdissements ou une tendance aux évanouissements, en particulier lorsque vous vous levez de la position assise ou couchée ;
  • une réaction cutanée importante comme l'apparition de rougeur ou d'ampoules sur la peau ou d'un décollement de la peau ;
  • des signes d'une grave réaction allergique par ex. :
    • une difficulté respiratoire,
    • une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, de la gorge ou de la langue,
    • de l'urticaire.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 27 mars 2014

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi d'Imuran (azathioprine). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Affection hépatique : l'organisme des personnes atteintes d'une affection hépatique pourrait éliminer l'azathioprine plus lentement. Si vous avez une affection hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ce médicament pourrait aussi causer des problèmes hépatiques. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique au moyen d'analyses de sang.

Cancer : ce médicament peut augmenter votre risque de contracter certains types de cancer comme un lymphome (un cancer des cellules immunitaires) et le cancer de la peau. Limitez votre exposition au soleil et aux rayons ultraviolets, portez des vêtements protecteurs et utilisez un écran solaire au facteur de protection élevé.

Fonction rénale : l'organisme des personnes atteintes d'une fonction rénale diminuée pourrait éliminer l'azathioprine plus lentement. Si vous avez une fonction rénale diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : ce médicament réduit le nombre de globules blancs qui combattent l'infection dans le corps, et il pourrait augmenter le risque d'infections bactériennes, fongiques et virales. Si vous observez des signes d'infection (par ex. une fièvre, des frissons, une toux, une émission d'urine douloureuse) ou tout autre symptôme inhabituel, prenez contact avec votre médecin. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous entrez en contact avec quelqu'un qui a la varicelle ou le zona. Votre médecin surveillera la numération de vos globules blancs régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Saignement : ce médicament peut réduire le nombre de plaquettes (un composant du sang qui intervient dans sa coagulation). Votre médecin surveillera la numération de vos plaquettes régulièrement pendant que vous employez ce médicament. Si vous remarquez des signes inhabituels de meurtrissures ou de saignement (par ex. un saignement des gencives, du sang dans les urines, des selles noirâtres goudronneuses), prenez contact avec votre médecin immédiatement ou obtenez des soins médicaux sur-le-champ.

Grossesse : l'azathioprine peut provoquer des lésions aux enfants à naître lorsqu'il est pris par des femmes enceintes ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Une méthode efficace de contraception doit être adoptée pendant la prise de ce médicament. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Allaitement : il est possible que ce médicament soit transmis dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes âgées de plus de 65 ans. Discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'azathioprine, et l'un des médicaments ci-après :

  • l'allopurinol ;
  • le co-trimoxazole ;
  • les corticostéroïdes (par ex. prednisone) ;
  • la cyclophosphamide ;
  • l'échinacée ;
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou ECA (par ex. le ramipril, l'énalapril) ;
  • le léflunomide ;
  • la mercaptopurine ;
  • la mésalazine ;
  • le natalizumab ;
  • l'olsalazine ;
  • le pancuronium ;
  • le pimécrolimus ;
  • la ribavirine ;
  • le roflumilast ;
  • la succinylcholine ;
  • la sulfasalazine ;
  • le tacrolimus ;
  • les vaccins vivants (par ex. le BCG, le vaccin contre le zona, la rougeole, les oreillons et la rubéole) ;
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments ;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre ;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux ;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.