Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse contient 2 ingrédients actifs : l'atovaquone et le proguanil. Elle s'utilise dans le traitement et la prévention du paludisme (appelé également malaria). Elle agit en tuant P. falciparum, le parasite qui cause la maladie. Elle peut être efficace dans les régions du monde où les autres médicaments antipaludiques ne sont plus efficaces.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe aux rebords biseautés et portant les inscriptions en creux « 77 » et « 227 » sur un côté du comprimé contient 250 mg d'atovaquone et 100 mg de chlorhydrate de proguanil (équivalent à 87,4 mg de base de proguanil). Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, poloxamère 188, povidone K30 et stéarate de magnésium. Le comprimé contient de l'hydroxypropylméthylcellulose 2910, du polyéthylène glycol 8000, du polyéthylène glycol 400, du dioxyde de titane et de l'oxyde de fer rouge.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle recommandée aux adultes pour prévenir le paludisme est 1 comprimé par jour. Le traitement doit commencer 1 ou 2 jours avant l'arrivée dans une région où la maladie est présente et se poursuivre 7 jours après le départ de cette région.

La dose usuelle recommandée aux adultes pour traiter le paludisme est 4 comprimés pris 1 fois par jour pendant 3 jours.

Chez les enfants, les doses pour prévenir et traiter la malaria sont basées sur le poids corporel.

Le médicament devrait être avalé entier avec du liquide; toutefois, les comprimés peuvent être écrasés et mélangés avec du lait condensé juste avant l'administration dans les cas où ils ne peuvent être avalés entiers.

Le médicament devrait être pris avec des aliments ou une boisson à base de lait à la même heure chaque jour. Si des vomissements surviennent dans l'heure qui suit la prise du médicament, il faudrait reprendre une autre dose. Si les vomissements se poursuivent, votre médecin vous prescrira probablement un autre traitement.

Les personnes qui sont incapables d'ingérer des aliments devraient avoir recours à un autre traitement si possible, car l'absorption du médicament diminue significativement si l'estomac est vide.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'atovaquone, au proguanil ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une insuffisance rénale grave.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des brûlures d'estomac;
  • une constipation;
  • une démangeaison cutanée;
  • de la diarrhée;
  • une douleur abdominale;
  • des étourdissements;
  • de la fatigue;
  • de l'indigestion;
  • un mal de dos;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une perte d'appétit;
  • une perte de cheveux;
  • une sensibilité accrue de la peau aux rayonnements solaires;
  • une toux;
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une éruption cutanée;
  • des étourdissements graves survenant au passage de la position assise ou couchée à la position debout;
  • une fréquence cardiaque rapide ou des battements de cœur anormaux;
  • des hallucinations;
  • une irritation ou des lésions dans la bouche;
  • des signes d'anémie (baisse du nombre de globules rouges) comme une baisse d'énergie, de la faiblesse, un essoufflement;
  • des signes attribuables à une dépression (par ex. de la difficulté à se concentrer, des changements de poids et du sommeil, une réduction de l'intérêt pour les activités qui étaient auparavant agréables, des changements d'humeur, des pensées suicidaires);
  • des signes attribuables à une inflammation des vaisseaux sanguins (par ex. des taches violacées à rougeâtres sur la peau);
  • des signes d'infection (par ex. une fièvre, de grands frissons, des maux de gorge des ulcérations buccales);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. une fièvre, un endolorissement musculaire, des maux de gorge).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
  • des symptômes d'une grave éruption cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Dépression et maladie mentale : les personnes qui prennent ce médicament peuvent ressentir de l'agitation (impatience, anxiété, agressivité, émotions fortes et le sentiment de ne pas être elles-mêmes), ou elles peuvent vouloir se faire du mal ou faire du mal à quelqu'un. Ces symptômes sont susceptibles de se produire dans les semaines qui suivent l'amorce du traitement par ce médicament. Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Si vous avez des antécédents de maladie mentale ou de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Épilepsie : on a signalé, rarement, des convulsions chez des personnes qui ont pris ce médicament. Si vous êtes atteint d'épilepsie ou si vous avez des antécédents de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Étourdissements : l'utilisation de ce médicament peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. En cas d'atteintes rénales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Ce médicament n'est pas recommandé pour les personnes ayant une grave insuffisance rénale.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'atovaquone passe dans le lait maternel. Le proguanil passe dans le lait maternel. Si vous prenez l'association médicamenteuse atovaquone - proguanil pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : l'association atovaquone - proguanil peut être utilisée pour traiter la malaria chez les enfants âgés d'au moins 3 ans dont le poids est d'au moins 11 kilos. Cette association médicamenteuse peut également être utilisée pour la prévention de la malaria chez les enfants dont le poids est d'au moins 11 kilos. L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament chez des enfants plus petits n'ont pas été établies et celle-ci doit être évitée.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse atovaquone - proguanil et l'un des agents ci-après :

  • d'autres médicaments contre le paludisme;
  • la dapsone;
  • l'éfavirenz;
  • l'étoposide;
  • l’indinavir;
  • les médicaments contre le diabète (par ex. le glyburide, l'insuline, la metformine, le répaglinide, la rosiglitazone);
  • la métoclopramide;
  • les phénothiazines (par ex. la fluphénazine, la perphénazine, la thioridazine);
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le ritonavir;
  • la tétracycline;
  • le vaccin contre la typhoïde (oral);
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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