Système Dexcom G6

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le système de surveillance du glucose en continu Dexcom G6 (Système Dexcom G6) est un type de surveillance du glucose connu en tant que système de surveillance du glucose en continu et en temps réel (rt-CGM). On l'utilise pour mesurer les taux de glucose chez les personnes atteintes de diabète. Lorsqu'on utilise un système de surveillance du glucose en continu, un capteur inséré sous la peau vérifie vos taux de glucose toutes les quelques minutes. Un dispositif de transmission envoie ensuite ces lectures à un dispositif d'affichage, en l'occurrence une application de téléphone intelligent ou un récepteur. Ces lectures vous aident, vous-même et votre équipe de soins médicaux à prendre des décisions sur la gestion de votre diabète.

Il se peut que des dispositifs semblables soient disponibles sous de multiples marques et/ou sous plusieurs présentations différentes. Les marques spécifiques de ce dispositif peuvent ne pas être disponibles dans toutes les présentations ou approuvées pour toutes les affections discutées dans cet article. De plus, certaines présentations de ce type de dispositif peuvent ne pas être utilisées pour toutes les affections discutées dans cet article.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque système de surveillance du glucose en continu Dexcom G6 comprend un capteur G6, un transmetteur G6 et un dispositif d'affichage. Chaque capteur est équipé d'un applicateur servant à l'insérer à l'intérieur de la peau et d'un porte-transmetteur. Parmi les dispositifs d'affichage, on retrouve le récepteur G6 et les dispositifs intelligents munis de l'application G6. Vérifiez la liste de compatibilité des dispositifs du fabricant avant d'utiliser votre dispositif intelligent avec le système G6.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Le système Dexcom G6 fournit des lectures du taux de glucose à un rythme maximum d'une fois toutes les 5 minutes et envoie ces données à l'application G6 et/ou au récepteur G6 par l'entremise de Bluetooth®. Des indicateurs de couleur et des flèches indiquant les tendances sont fournis avec chaque lecture du taux de glucose. Le Dexcom G6 peut également vous aviser si vous êtes susceptible de subir un épisode d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie important et peut vous avertir jusqu'à 20 minutes avant une hypoglycémie importante au moyen d'une alerte prédictive. Ces caractéristiques peuvent vous aider à vous préparer pour les changements de vos taux de glucose si ceux-ci diffèrent de votre plage de taux cibles.

Pour utiliser le Dexcom G6, téléchargez et ouvrez l'application G6 sur un dispositif intelligent compatible. Vous pouvez également utiliser le récepteur G6 comme dispositif d'affichage au lieu de télécharger l'application ou vous pouvez choisir d'utiliser les deux dispositifs. Suivez les instructions affichées sur le dispositif que vous aurez choisi afin d'insérer votre capteur et de fixer votre transmetteur. Après une période de lancement de 2 heures, votre système G6 sera prêt à l'utilisation.

Les alertes personnalisées aux diverses situations possibles représentent une autre caractéristique optionnelle du système Dexcom G6. Vous pouvez associer votre dispositif intelligent à une montre intelligente pour visualiser vos lectures du taux de glucose prises par votre application G6 et pour y recevoir vos alarmes, vos alertes et vos notifications.

Si vous êtes incertain du mode d'emploi du dispositif, communiquez avec votre professionnel de la santé ou avec le fabricant. Il est important que vous suiviez les instructions de votre professionnel de la santé lorsque vous prenez des décisions thérapeutiques basées sur les lectures du taux de glucose du Dexcom 6. Consultez le manuel d'information du fabricant sur le produit pour en apprendre davantage sur l'accès aux caractéristiques du G6 sur votre dispositif d'affichage.

Capteurs Dexcom G6

Vous devez porter les capteurs du système Dexcom G6 de façon continue et les remplacer tous les 10 jours. Vous recevrez des alertes sur votre dispositif d'affichage vous indiquant de changer le capteur à compter de 24 heures avant la fin de la session du capteur. S'il vous faut retirer les capteurs avant la fin des 10 jours, vous pouvez mettre fin à votre session de façon précoce en accédant à cette fonction sur les paramètres de votre application G6 ou de votre récepteur G6.

Chez les personnes de 18 ans et plus, le capteur doit être inséré dans l'abdomen ou à la partie supérieure arrière des bras. Pour les personnes de 2 à 17 ans, le capteur doit être inséré dans l'abdomen ou la partie supérieure des fesses.

Les capteurs doivent être insérés à une distance d'au moins 8 cm d'un ensemble de pompe à infusion ou des sites d'injection. Il est préférable d'insérer les capteurs loin des sites des ceintures, des cicatrices, des tatouages, de la peau irritée ou des régions osseuses tout comme de tout emplacement où on pourrait les frapper, les pousser ou y appliquer de la pression en dormant.

Avant d'ouvrir l'emballage du capteur, lavez-vous les mains à l'eau et au savon plutôt qu'avec un désinfectant pour les mains ou un autre nettoyant sous forme de gel. Nettoyez la région où vous comptez insérer le capteur à l'aide de tampons alcoolisés. Attendez que la peau sèche avant d'insérer le capteur afin que celui-ci reste plus facilement fixé à la peau. Gardez la languette de protection sur l'applicateur Dexcom G6 jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'utiliser.

Vous devez conserver les capteurs dans leur emballage original jusqu'à ce que vous soyez prêt à les utiliser. On doit les garder entre les températures de 2 °C et 30 °C. Ne les placez pas dans un congélateur. Si l'emballage du capteur semble endommagé ou ouvert, ne l'utilisez pas. N'utilisez pas de capteurs ayant excédé leur date de péremption.

Transmetteurs Dexcom G6

Les transmetteurs du système Dexcom G6 doivent être portés de façon continue et remplacés tous les 3 mois. Le transmetteur est destiné à être réutilisé pendant plusieurs sessions de 10 jours des capteurs, jusqu'à ce que le système Dexcom G6 vous indique que la pile du transmetteur arrivera à la fin de sa vie utile. Vous recevrez des alertes sur votre dispositif d'affichage vous indiquant que vous devez remplacer le transmetteur à compter de la troisième semaine précédant cette date. Entre chaque session de 10 jours, le transmetteur doit être nettoyé au moyen d'un tampon alcoolisé avant de le réutiliser.

Les transmetteurs doivent être conservés dans leur emballage jusqu'à ce qu'on soit prêt à les utiliser et gardés entre les températures de 0 °C et 45 °C. Ne laissez pas les enfants tenir les transmetteurs sans supervision d'un adulte et ne les placez pas dans la bouche, car il représentent un risque de suffocation. N'utilisez pas de transmetteurs endommagés ou fendillés.

Récepteurs Dexcom G6

On peut utiliser les récepteurs Dexcom G6 comme dispositif d'affichage à la place de l'application Dexcom G6 qui est disponible pour les appareils intelligents compatibles. Le récepteur doit typiquement être rechargé tous les 2 jours au moyen d'une prise électrique, plutôt qu'avec un port d'ordinateur ou de portable. La charge complète peut nécessiter jusqu'à 3 heures.

Il est nécessaire de protéger les récepteurs lorsqu'on ne les utilise pas. On doit les ranger entre les températures de 0 et 40 °C. Si vous prévoyez ne pas utiliser un récepteur pendant plus de 3 mois, chargez complètement la pile avant de la remiser.

Lorsque vous jetez les récepteurs, les transmetteurs et les capteurs Dexcom G6, suivez les directives des autorités de gestion des déchets locales. Les capteurs peuvent devoir être mis aux rebuts d'une autre façon que les produits électroniques comme les transmetteurs et les capteurs, car ils viennent en contact avec le sang ou d'autres liquides corporels.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

À moins d'indication contraire de votre professionnel de la santé, le système Dexcom G6 ne doit pas être utilisé par une personne qui :

• est âgée de moins de 2 ans;
• est enceinte ou qui planifie une grossesse;
• est gravement malade;
• reçoit des traitements de dialyse.

Le système Dexcom G6 ne doit pas être porté dans les situations suivantes :

• imagerie par résonance magnétique (IRM);
• tomodensitométrie;
• traitement de diathermie (chaleur électrique à haute fréquence).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Plusieurs dispositifs médicaux peuvent provoquer des événements indésirables. Les événements indésirables sont des réactions ou des problèmes imprévus susceptibles de se produire lorsque vous utilisez un dispositif médical, même lors d'une utilisation appropriée. Les réactions indésirables peuvent être d'intensité légère ou importante ou de durée temporaire ou permanente.

Les réactions indésirables énumérées ci-dessous ne sont pas ressenties par tous les utilisateurs de ce dispositif. Si la question des réactions indésirables vous préoccupe, discutez des risques et des avantages de l'utilisation de ce dispositif avec votre médecin, votre pharmacien ou votre professionnel de la santé.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des signes d'infection ou d'inflammation au site d'insertion (par ex. des saignements, une sensation de brûlure, des démangeaisons, de la rougeur, une éruption cutanée, de l'enflure ou de la douleur).

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un appareil médical, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer cet appareil.

Allergies : certaines personnes peuvent être sensibles à l'adhésif servant au capteur G6. Si vous remarquez des signes d'irritation cutanée, comme des démangeaisons, une sensation de brûlure ou une éruption cutanée sur une région touchée par la plaque adhésive, consultez votre professionnel de la santé.

Calibration : bien que vous n'ayez pas à calibrer le système Dexcom G6 en le comparant à vos lectures de glucomètre, il est important que vous saisissiez le code exact du capteur lorsque vous commencez à utiliser un nouveau capteur. La saisie de codes inexacts de capteurs peut provoquer une dysfonction du capteur ou vous donner des lectures inexactes du taux de glucose.

Si vous n'utilisez pas le code de capteur approprié pour la calibration, vous pouvez calibrer votre système Dexcom G6 en utilisant les valeurs obtenues d'un glucomètre. Lorsque vous calibrez par cette méthode, nous vous recommandons d'utiliser du sang prélevé à la pointe de vos doigts pour vos échantillons. Saisissez la valeur de glucose sanguin obtenue à l'aide de votre glucomètre et non celle de votre lecteur Dexcom G6 au cours des 5 minutes suivant votre prélèvement.

Peu importe comment vous choisissez de calibrer votre système Dexcom G6, utilisez votre glucomètre pour prendre des décisions thérapeutiques au cours des 2 premières heures qui suivent l'insertion de votre capteur.

Compatibilité du dispositif : il se peut que certains dispositifs intelligents ou systèmes d'opération ne soient pas compatibles avec le système Dexcom G6. Vérifiez la liste de compatibilité des dispositifs du fabricant avant d'utiliser votre dispositif intelligent avec le système G6.

Contrôles de sécurité : les appareils de rayons X qui examinent les bagages et les scanners corporels en usage dans les aéroports et les autres points de contrôle de sécurité peuvent endommager les dispositifs du système Dexcom G6. Dans ces situations, si vous ignorez quel type de scanner est susceptible d'être utilisé, demandez au personnel de la sécurité d'utiliser un détecteur de métal portatif ou de procéder à une fouille corporelle entière. Vous pouvez porter le système G6 en toute sécurité dans les détecteurs de métaux.

Décisions thérapeutiques : le système Dexcom G6 vous aide à prendre des décisions thérapeutiques grâce à des flèches indiquant vos tendances et aux différentes couleurs basées sur vos plages de taux cibles. Si vous n'êtes pas familier avec l'utilisation du système G6, nous vous recommandons de continuer à utiliser votre glucomètre pour prendre des décisions thérapeutiques jusqu'à ce que vous sachiez comment cet appareil fonctionne pour vous. Certains facteurs comme la prise des repas, l'exercice et le premier jour d'utilisation peuvent modifier vos lectures de G6 différemment de celles obtenues avec votre glucomètre.

Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si vous êtes incertain de la façon d'utiliser vos lectures avec le dispositif G6 pour prendre vos décisions thérapeutiques. Il est recommandé d'utiliser votre glucomètre si vous remarquez l'un ou l'autre des phénomènes suivants sur votre dispositif d'affichage G6.

• aucun chiffre;
• pas de flèche;
• pas de chiffre ni de flèche.

Si vous subissez des symptômes, mais que vos lectures indiquent que vous vous trouvez dans vos plages de taux cibles, utilisez votre glucomètre pour vérifier votre taux de glucose et pour prendre vos décisions thérapeutiques.

Dégâts causés par l'eau : tandis que le transmetteur Dexcom G6 est étanche, le récepteur ne l'est pas. Ne submergez pas votre récepteur G6 dans l'eau et évitez de mettre le port USB en présence de poussière ou d'eau pour prévenir les dysfonctions.

Fils du capteur : dans certains cas rares, les fils du capteur peuvent se rompre ou se détacher et rester sous votre peau. Dans ce cas, communiquez avez votre professionnel de la santé et avec le service du soutien technique du fabricant.

Fuseaux horaires : l'application Dexcom G6 peut indiquer une heure inexacte ou cesser d'afficher les données si vous changez manuellement l'heure et la date sur votre dispositif. Si vous devez changer de fuseau horaire ou passer de l'heure normale à l'heure avancée sur votre dispositif intelligent, assurez-vous que vous établissez ces changements pour qu'ils se fassent automatiquement dans les paramètres de votre dispositif.

Notifications : les notifications de l'application Dexcom G6 peuvent être modifiées par les notifications de l'application Bluetooth® et les paramètres « sourdine » et « Ne pas déranger » de votre téléphone intelligent. Si vous ne recevez pas les notifications sur votre téléphone intelligent, assurez-vous que votre Bluetooth® est activé de même que les notifications de votre application. Assurez-vous également que la pile de votre dispositif est chargée.

Si vous avez associé une montre intelligente à votre application G6, n'oubliez pas que votre montre intelligente ne communique qu'avec votre dispositif intelligent et non avec le transmetteur G6. Si vous ne recevez pas de notifications sur votre montre intelligente G6, assurez-vous que les notifications ont été activées à la fois pour votre dispositif intelligent et votre montre intelligente.

Les mises à jour des applications ou des systèmes d'opération peuvent modifier vos paramètres d'application G6 ou fermer l'application. Vérifiez les paramètres de votre application après ces événements.

Précision : le système Dexcom G6 mesure les taux de glucose dans le liquide interstitiel, c'est-à-dire le liquide qui se trouve dans les espaces entourant les cellules et les tissus, plutôt que les taux de glucose du sang. Ainsi, les lectures obtenues depuis votre système G peuvent différer des lectures obtenues à l'aide de votre glucomètre.

Si les lectures de votre glucomètre et de votre G6 diffèrent par un facteur allant de 20 à 29 %, il se peut que votre système G6 fonctionne, mais qu'il diffère sensiblement de votre glucomètre. Vous pouvez continuer à utiliser les lectures de votre G6 pour vos décisions thérapeutiques, toutefois, il est recommandé d'utiliser les lectures de votre glucomètre si vos symptômes ou vos estimations ne correspondent pas à vos lectures du G6.

Si votre lecture de glucomètre et celle du G6 diffèrent de plus de 30 %, vos lectures de G6 peuvent être inexactes. Nous vous recommandons d'utiliser les lectures de votre glucomètre si vos symptômes ou vos estimations ne correspondent pas à vos lectures de G6. Envisagez également de calibrer votre système G6 avec votre glucomètre, de remplacer votre capteur ou de communiquer avec le fabricant.

Produits dermatologiques : certains types de produits dermatologiques, notamment les insectifuges, les lotions, les parfums et les écrans solaires peuvent provoquer des fissures dans le plastique utilisé dans le récepteur, le transmetteur ou le porte-transmetteur G6 lorsqu'ils viennent en contact avec ces dispositifs. Après avoir utilisé tout produit dermatologique, lavez-vous les mains avant de toucher les composants du système G6. Utilisez un linge propre pour enlever tout produit dermatologique qui touche à vos dispositifs du système.

Rayon d'action du transmetteur : le transmetteur Dexcom G6 envoie les lectures des taux de glucose à votre dispositif d'affichage par l'entremise de Bluetooth® dans la mesure où il se trouve à moins de 6 mètres (ou 20 pieds) sans murs ou autres obstacles entre eux. Si vous nagez ou êtes sous l'eau, ce rayon d'action peut être diminué.

Répétition de doses d'insuline : la prise de multiples doses d'insuline à des intervalles rapprochés (c'est-à-dire à des intervalles de 2 heures ou moins) peut réduire vos lectures d'insuline très rapidement et peut provoquer des événements hypoglycémiques graves. Consultez votre professionnel de la santé si vos lectures de G6 ne changent pas comme prévu après la prise d'une dose d'insuline.

Rotation du site d'insertion du capteur : l'utilisation trop fréquente d'un même site pour le capteur peut empêcher votre peau de guérir, ce qui peut causer des cicatrices ou de l'irritation cutanée. Conformez-vous aux zones recommandées pour votre groupe d'âge pour l'insertion du capteur et changez votre site d'insertion chaque fois que vous utilisez un nouveau capteur.

Sons : l'application et le dispositif récepteur Dexcom G6 comportent tous deux des options différentes pour les sons d'alarmes et d'alertes. Si vous utilisez l'application G6 sur un dispositif intelligent, l'utilisation de la sourdine ou du paramètre « Ne pas déranger » sur votre dispositif peut désactiver certains sons de notification sur votre système Dexcom G6. Les dispositifs sonores branchés sur votre dispositif comme des écouteurs ou des haut-parleurs externes peuvent modifier le son des alarmes ou des alertes.

Si vous ne pouvez entendre les alarmes ou les alertes de l'application G6, vérifiez et les paramètres Blootooth®, volume et notification de votre application. Si vous ne pouvez entendre les alarmes ou les alertes sur le dispositif récepteur G6, utilisez la fonction Test de son pour vérifier votre audio et trouver le paramètre de son approprié.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le système Dexcom G6 et l'un des agents ci-après :

• l'acétaminophène (à des doses supérieures à 1 gramme sur 6 heures);
• l'hydroxyurée.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Ces médicaments peuvent modifier la précision des lectures de glucose de votre Dexcom G6 et les décisions thérapeutiques que vous prenez en les utilisant. Une interaction entre un dispositif médical et un médicament ne signifie pas que vous devez cesser d'utiliser le dispositif ou de prendre le médicament.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec cet appareil. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Comme la caféine, l'alcool, la nicotine provenant du tabagisme et les drogues illicites peuvent modifier vos lectures de glucose, vous devez indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous en consommez.

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