Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le cinacalcet appartient à la classe des médicaments appelés agents calcimimétiques. Il s'utilise pour traiter la suractivité des glandes parathyroïdes des personnes atteintes d'une maladie chronique du rein pour laquelle elles reçoivent un traitement par dialyse. On utilise également le cinacalcet pour réduire les taux élevés de calcium sérique pour les personnes atteintes d'hyperparathyroïdisme et d'un cancer de l'une des glandes parathyroïdes qui ne peuvent subir une intervention chirurgicale.

La fonction des glandes parathyroïdes est de contrôler les taux de calcium, de phosphore et d'hormone parathyroïdienne dans l'organisme. Si les glandes parathyroïdes produisent trop d'hormone parathyroïdienne, la quantité de calcium dans le sang augmente. Ce calcium provient souvent des os qui finissent par s'affaiblir quand ce dérèglement dure trop longtemps.

Lorsque les reins ne fonctionnent pas convenablement, comme dans le cas d'une maladie chronique du rein, l'activité des glandes parathyroïdes devient supérieure à la normale et entraîne un déséquilibre des taux de calcium et de phosphore dans le sang. Le cinacalcet exerce une action qui maîtrise l'hormone parathyroïdienne et régule éventuellement le taux de calcium et de phosphore dans le sang.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

30 mg
Chaque comprimé vert clair, enrobé, ovale, portant l'inscription « AMG » imprimée sur une face, et « 30 » sur l'autre, contient 30 mg de cinacalcet. Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, eau, enrobage transparent Opadry, vert Opadry II et cire de carnauba.

60 mg
Chaque comprimé vert clair, enrobé, ovale, portant l'inscription « AMG » imprimée sur une face, et « 60 » sur l'autre, contient 60 mg de cinacalcet. Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, eau, enrobage transparent Opadry, vert Opadry II et cire de carnauba.

90 mg
Chaque comprimé vert clair, enrobé, ovale, portant l'inscription « AMG » imprimée sur une face, et « 90 » sur l'autre, contient 90 mg de cinacalcet. Ingrédients non médicinaux : amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, povidone, crospovidone, dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, eau, enrobage transparent Opadry, vert Opadry II et cire de carnauba.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Pour traiter l'hyperactivité des glandes parathyroïdes chez les personnes atteintes de maladie rénale chronique qui reçoivent des traitements de dialyse, la dose initiale recommandée de cinacalcet est de 30 mg une fois par jour. Votre médecin se basera sur les résultats des épreuves de laboratoires et l'efficacité du médicament en ce qui vous concerne pour ajuster la dose progressivement au besoin jusqu'à un maximum de 180 mg par jour.

Pour réduire les taux élevés de calcium sanguin chez les personnes atteintes d'un cancer de la glande parathyroïde et d'hyperparathyroïdie lorsqu'elles ne peuvent être traitées chirurgicalement, la dose initiale recommandée de cinacalcet est de 30 mg deux fois par jour. Votre médecin peut ajuster votre dose graduellement jusqu'à un 90 mg deux fois par jour en se basant sur les résultats des analyses de laboratoire et sur l'efficacité du médicament.

Les comprimés doivent s'avaler entiers avec du liquide. Vous ne devez pas mâcher, écraser ni fractionner ce médicament. Vous devriez le prendre tous les jours à approximativement la même heure, avec des aliments, ou peu après avoir mangé.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie au cinacalcet ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien peut être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des brûlures d'estomac;
  • une démangeaison;
  • une diarrhée;
  • une douleur abdominale;
  • une éruption cutanée;
  • des étourdissements;
  • de la douleur musculaire ou dorsale;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue;
  • de la nausée;
  • des maux de tête;
  • une perte d'appétit;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des caillots de sang au lieu d'accès vasculaire;
  • de graves étourdissements;
  • une infection au lieu d'accès vasculaire;
  • des signes attribuables à une baisse de la pression artérielle (par ex. des étourdissements, de la fatigue, une sensation de tête légère);
  • des symptômes attribuables à une baisse du taux de calcium dans le sang (par ex. des douleurs et des crampes musculaires, des picotements dans les mains et les pieds, des battements cardiaques très forts ou rapides);
  • des symptômes d'infections thoraciques, c'est-à-dire des voies respiratoires (par ex. une fièvre ou des frissons, un essoufflement intense, des étourdissements prolongés, une toux).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des crises épileptiques;
  • une douleur thoracique;
  • des signes attribuables à de l'angio-œdème (par ex. une enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge);
  • des signes attribuables à une aggravation de l'insuffisance cardiaque (par ex. une détérioration des difficultés respiratoires, une enflure des jambes, des chevilles et des pieds, une augmentation de la fatigue);
  • des signes d'une réaction allergique (par ex. une difficulté respiratoire, de la toux ou une respiration sifflante, de l'urticaire, une éruption cutanée accompagnée d'une démangeaison).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 15 octobre 2013

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de Sensipar (cinacalcet). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Affection hépatique : en cas de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament peut provoquer l'apparition d'anomalies du rythme cardiaque lorsque les taux de calcium sériques font faibles. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vos battements cardiaques deviennent particulièrement forts ou rapides. Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque ou d'anomalies du rythme cardiaque ou si vous prenez certains médicaments (par ex. le vérapamil, l'atazanavir), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Crises convulsives : le cinacalcet peut accroître la possibilité de crises convulsives, surtout si vous avez des antécédents de crises convulsives. Si vous avez des antécédents de trouble convulsif ou si vous êtes atteint d'une telle affection, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Faible taux de calcium sanguin : ce médicament aide à faire baisser le taux de calcium dans le sang. Il peut même parfois l'abaisser un peu trop. Votre médecin surveillera la quantité de calcium présente dans votre sang. Signalez au plus tôt à votre médecin tout signe évocateur d'un taux de calcium extrêmement faible, comme un vague endolorissement musculaire, des crampes ou des picotements dans les mains et les pieds.

Insuffisance cardiaque : des personnes dont le cœur ne fonctionne pas très bien, ou qui sont atteintes d'une maladie cardiaque, ont rapporté que le cinacalcet aggravait leur insuffisance cardiaque. Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Signalez au plus tôt à votre médecin tout signe évocateur d'une aggravation de votre insuffisance cardiaque, comme une difficulté respiratoire, une enflure des chevilles ou des mains, une toux, ou une douleur thoracique.

Pression artérielle basse : il arrive que le cinacalcet abaisse la pression artérielle. Faites preuve de vigilance et notez toute sensation de tête légère, d'étourdissements ou de fréquence cardiaque anormalement rapide. Afin de diminuer le risque d'étourdissements, passez lentement de la position couchée à la position debout. Si votre pression artérielle chute trop bas, votre médecin ajustera peut-être la dose de votre médicament ou il vous conseillera d'en essayer un autre.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le cinacalcet passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le cinacalcet et l'un des agents ci-après :

  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine, la télithromycine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine, la nortriptyline);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le kétoconazole, l'itraconazole);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'atomoxétine;
  • les bêta-bloquants (par ex. le carvédilol, le métoprolol, le propranolol, le timolol);
  • le bocéprévir;
  • le captopril;
  • la chloroquine;
  • le cobicistat;
  • la codéine;
  • le conivaptan;
  • le dasatinib;
  • le dextrométhorphane;
  • le diltiazem;
  • la doxorubicine;
  • la dronédarone;
  • la fésotérodine;
  • la flécaïnide;
  • l'imatinib;
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine);
  • le jus de pamplemousse;
  • la mifépristone;
  • la mirtazapine;
  • les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, l'hydrocodone, la méthadone);
  • la néfazodone;
  • le nilotinib;
  • la phénytoïne;
  • la primaquine;
  • la procaïnamide;
  • la propafénone;
  • la rifampine;
  • le siméprévir;
  • le tacrolimus;
  • le tamoxifène;
  • la tamsulosine;
  • le télaprévir;
  • la tétrabénazine;
  • la toltérodine;
  • le verapamil.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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