Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

On utilise le vaccin antirotavirus pour prévenir l'infection par le rotavirus; ce virus provoque d'importantes infections gastrointestinales (du système digestif) aux nouveau-nés et aux jeunes enfants. Le vaccin est constitué de virus vivant qui a été grandement atténué (affaibli) pour qu'il ne provoque pas l'infection. En exposant l'organisme au virus atténué, le vaccin le force à se protéger contre la maladie en produisant des anticorps.

Le rotavirus représente la cause la plus fréquente de diarrhée importante chez les nouveau-nés et les jeunes enfants. Il est transmis par contact main-bouche avec les selles d'une personne infectée. Bien que la plupart des enfants guérissent de cette infection spontanément, certains subissent de la diarrhée, de la déshydratation et des vomissements importants nécessitant des soins hospitaliers.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque dose de 1,5 mL de liquide transparent, incolore sans particules visibles contient au moins 106,0 CCID50 de la souche RIX4414 du rotavirus humain (vivante, atténuée), produite sur des cellules Vero. Ingrédients non médicinaux : milieu Eagle modifié de Dulbecco (DMEM), sucrose, adipate disodique et eau stérile. Résidus : des composants du circovirus porcin de type 1 (CVP) ont été détectés dans le ROTARIX®. Le bouchon de l'applicateur contient du caoutchouc butyle.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Le Rotarix® est administré par la bouche en 2 doses. La première dose doit être donnée après que le bébé ait atteint au moins 6 semaines. La deuxième dose doit être donnée au moins 4 semaines plus tard. Les deux doses doivent être données avant que le bébé ait atteint 24 semaines et 16 semaines de préférence.

Le vaccin antirotavirus est présenté en une dose unique prémesurée que l'on peut ouvrir et donner directement dans la bouche du bébé. Ce médicament ne doit pas être mélangé à des aliments solides ou liquides.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez un rendez-vous pour le vaccin antirotavirus de votre enfant, communiquez dès que possible avec votre médecin pour prendre un autre rendez-vous.

Conservez ce médicament au réfrigérateur, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Ne donnez pas de vaccin antirotavirus à une personne qui :

  • est allergique au vaccin antirotavirus ou à l'un des composants du médicament;
  • est atteinte du désordre d'immunodéficience combinée grave (DICG);
  • possède des antécédents d'intussusception (une affection caractérisée par le repli d'une partie de l'intestin à l'intérieur d'une autre portion de l'intestin);
  • est atteinte d'une affection favorisant le développement d'intussusception.

L'utilisation de ce vaccin n'est destinée qu'à des enfants; les adultes ne doivent pas le recevoir.

Ne donnez pas ce médicament à des nourrissons n'ayant pas encore 6 semaines.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la diarrhée;
  • des gaz;
  • de l'irritabilité;
  • une irritation cutanée.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une douleur abdominale;
  • du sang dans les selles.

Sollicitez immédiatement des soins médicaux si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste:

  • des signes attribuables à une obstruction intestinale (par ex. une douleur abdominale intense, des vomissements, la présence de sang dans les selles, du ballonnement abdominal, une fièvre importante);
  • des signes attribuables à une réaction allergique importante (de l'essoufflement, une respiration sifflante, des troubles respiratoires, de l'urticaire, de l'enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Fièvre : il se peut que le médecin de votre enfant décide de retarder l'administration de ce vaccin si votre enfant fait de la fièvre ou s'il a contracté une infection aiguë. Les infections légères non accompagnées de fièvre, comme les rhumes ne nécessitent pas de remettre le vaccin à plus tard.

Désordres immunitaires : comme pour tous les vaccins, les vaccins antirotavirus peuvent ne pas être efficaces contre le rotavirus pour toutes les personnes qui le reçoivent. Lorsqu'on l'utilise pour des enfants dont le système immunitaire est affaibli, le vaccin antirotavirus peut ne pas provoquer une réponse d'anticorps suffisante pour protéger contre les infections causées par ces virus. De plus, il se peut que ce vaccin ne soit pas efficace chez les personnes recevant des traitements immunosuppresseurs (par ex. certains médicaments utilisés pour traiter le cancer ou servant au traitement des receveurs de transplantations).

Autres vaccins : le vaccin antirotavirus peut être donné au bureau du médecin en même temps que les autres vaccins prévus à cet âge pour votre enfant.

Grossesse : ce vaccin n'est destiné qu'aux nourrissons et autres jeunes enfants et il ne doit pas être utilisé par des femmes enceintes.

Allaitement : ce vaccin n'est destiné qu'aux nourrissons et autres jeunes enfants et il ne doit pas être utilisé par des femmes qui allaitent.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le vaccin antirotavirus et l'un des agents ci-après :

  • l'acétaminophène;
  • les immunoglobulines;
  • les agents immunosuppresseurs :
    • l'azathioprine;
    •  le belimumab;
    • les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la fluticasone, la prednisone);
    • la cyclosporine;
    • le fingolimod;
    • le golimumab;
    • l'hydroxychloroquine;
    • le léflunomide;
    • l'infliximab;
    • les médicaments utilisés contre le cancer (par ex. le carboplatine, la cyclophosphamide, la doxorubicine, l'ifosfamide, la vincristine);
    • le rituximab;
    • le tacrolimus;
  • les tests cutanés à la tuberculine.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

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