Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association de médicaments contient deux médicaments différents qui doivent être pris à deux moments différents : l'étidronate et le carbonate de calcium. L'étidronate appartient à la classe de médicaments appelés bisphosphonates. L'étidronate et le carbonate de calcium sont utilisés en association pour traiter et prévenir l'ostéoporose chez les femmes postménopausées. On peut également utiliser cette association de médicaments pour prévenir l'ostéoporose induite par la prise de corticostéroïdes comme la prednisone pendant une longue période de temps.

L'étidronate augmente l'épaisseur des os (teneur minérale des os) en ralentissant l'activité des cellules qui dégradent habituellement l'os (ostéoclastes). Cela permet aux cellules qui édifient les os (ostéoblastes) d'agir plus efficacement. En rendant les os plus forts, l'étidronate peut aider à réduire l'incidence de fractures associées à l'ostéoporose. Le calcium est l'une des composantes de base des os et il aide donc à prévenir la perte osseuse.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Le traitement de 90 jours Mylan-Eti-Cal Carepac (comprimés d'étidronate disodique et comprimés de carbonate de calcium) est présenté sous forme d'un système d'unités de distribution comprenant des instructions pour le patient, une fiche de rappel pour le renouvellement de l'ordonnance et 5 plaquettes alvéolées contenant les comprimés du traitement.

Etidronate Disodium
La première plaquette alvéolée contient une provision de 14 comprimés pour 14 jours. Chaque comprimé blanc en forme de capsule portant l'inscription « ED 400 » sur un côté et « G » sur l'autre contient 400 mg d'étidronate disodique. Ingrédients non médicinaux : stéarate de magnésium, cellulose microcristalline (Avicel PH 102), amidon prégélatinisé (Amidon 1500) et amidon de maïs. Sans lactose.

Carbonate de calcium
Quatre plaquettes alvéolées contiennent une provision de 76 comprimés pour 76 jours. Chaque comprimé pelliculé bleu en forme de capsule et portant l'inscription « C500 » sur un côté contient 1 250 mg de carbonate de calcium provenant de coquilles d'huîtres, ce qui libère 500 mg (25 mEq) de calcium élémentaire. Ingrédients non médicinaux : cire de carnauba, cellulose, crospovidone, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, maltodextrine, huile minérale, polyéthylèneglycol et acide stéarique. Pelliculage : cire de carnauba, AD et C bleu nº 1, AD et C bleu nº 2, AD et C rouge nº 40, hypromellose, polysorbate 80, dioxyde de titane et triacétine. Sans lactose.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Ce médicament est pris en cycles de 90 jours que l'on répète. Chaque cycle consiste en 14 comprimés blancs contenant 400 mg d'étidronate (à prendre une fois par jour à jeun avec un plein verre d'eau) et 76 comprimés bleus de calcium (à prendre une fois par jour pendant les 76 jours suivants avec un plein verre d'eau).

Les comprimés blancs d'étidronate doivent être pris à jeun au coucher avec un plein verre d'eau (au moins 2 heures avant ou après avoir mangé). La présence de nourriture dans l'estomac, en particulier si sa teneur en calcium est élevée, peut empêcher l'absorption appropriée d'étidronate dans l'organisme. On ne doit pas prendre de produits vitaminés contenant des minéraux comme le fer et le calcium, des laxatifs contenant du magnésium et des antiacides contenant du calcium ou de l'aluminium pendant les 2 heures qui précèdent ou qui suivent la prise de l'étidronate (les comprimés blancs pris pendant les 2 premières semaines de traitement).

Le carbonate de calcium peut empêcher l'absorption adéquate de certains médicaments dans le corps; il est donc préférable de le prendre au moins 2 heures avant de prendre tout autre médicament. Pour cette raison, on suggère de prendre les comprimés de calcium bleus au coucher avec un grand verre d'eau, après avoir mangé ou non. Si vous trouvez que la prise des comprimés est difficile, vous pouvez les broyer ou les mâcher.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il importe que vous preniez ce médicament exactement selon les directives de votre médecin et de façon cyclique. Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez la dose omise aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'étidronate disodique - carbonate de calcium dans les circonstances ci-après :

  • des allergies à l'etidronate disodique ou à toute substance du médicament;
  • une ostéomalacie (ramollissement des os).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la diarrhée;
  • des maux de tête;
  • des brûlures d'estomac;
  • des douleurs articulaires;
  • des crampes dans les jambes;
  • de la nausée.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des fractures, en particulier du col du fémur;
  • de la confusion;
  • un retard de la guérison des plaies dans la bouche ou la présence d'infection dans la bouche et la mâchoire (habituellement après une extraction dentaire);
  • une douleur oculaire ou une sensibilité à la lumière, une détérioration de la vision ou la présence de rougeur ou d'inflammation aux yeux;
  • une perte de cheveux;
  • une incidence accrue d'infections;
  • des sensations de picotements;
  • des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • une aggravation des crises d'asthme.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une douleur et une enflure de la langue ou de l'œsophage (le conduit qui relie l'estomac à la bouche);
  • des réactions cutanées (apparition d'éruptions cutanées, de plaies ou de vésicules) sur les membranes muqueuses;
  • des symptômes attribuables à une réaction allergique importante (par ex. une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge; de la difficulté à respirer ou avaler);
  • l'apparition ou l'accentuation de symptômes attribuables à un ulcère gastrique ou intestinal (par ex. de la nausée, des vomissements, de la douleur abdominale, une perte de poids ou d'appétit, l'apparition de selles noires ou sanguinolentes, la présence de sang dans les vomissements).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Fracture atypique du fémur : certaines études ont démontré que l'utilisation à long terme de cette classe de médicaments peut contribuer à un type rare de fracture du grand os long de la cuisse (fémur).

Si vous ressentez une nouvelle douleur ou une douleur inhabituelle à l'aine, à la hanche ou à la cuisse, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Calcium et vitamine D : le calcium et la vitamine D sont d'importants contributeurs à la croissance et la force des os. Il se peut que vous deviez prendre des suppléments de calcium ou de vitamine D additionnels pour tirer les avantages maximums de l'étidronate si vous n'en obtenez pas suffisamment de votre régime alimentaire. Avant que vous ne preniez l'étidronate, votre médecin pourra vous demander de subir des analyses sanguines pour déterminer si vos taux de calcium sont bas ou si vous êtes atteint d'une carence en vitamine D.

Interventions dentaires : vous devez envisager de subir un examen dentaire et les interventions dentaires qui s'imposent avant de commencer le traitement avec l'association étidronate - calcium si vous êtes atteint de cancer, si vous avez des infections ou d'autres affections dentaires ou si vous recevez un des modes de traitement suivant : de la chimiothérapie, de la radiothérapie de la tête ou du cou ou un traitement avec des corticostéroïdes. Il est reconnu que l'étidronate, comme d'autres médicaments semblables, a déjà provoqué des problèmes sérieux à la mâchoire qui étaient associés à un retard de la guérison et à l'incidence d'infections, en particulier chez certaines personnes atteintes de cancer ou après des extractions dentaires. Si vous éprouvez de la douleur à la mâchoire, en particulier après une extraction dentaire, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Troubles gastro-intestinaux : l'utilisation de ce médicament peut provoquer une augmentation de la fréquence des selles accompagnée de diarrhée. Cette complication est plus susceptible de se produire si vous êtes atteint de désordres gastrointestinaux qui vous prédisposent à la diarrhée, comme la colite.

Si vous êtes atteint de colite, du côlon irritable ou d'une autre maladie qui cause une augmentation de la fréquence des selles et un ramollissement de celles-ci, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : si vous êtes atteint d'une maladie rénale ou si votre fonction rénale est réduite, votre médecin doit suivre votre affection de près pendant que vous prenez la combinaison étidronate - carbonate de calcium, car ce médicament peut provoquer des changements de la fonction rénale.

Grossesse : on ne doit pas utiliser ce médicament pendant la grossesse, car il peut provoquer des lésions chez le fœtus en développement. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'étidronate passe dans le lait maternel. On ne doit pas le prendre pendant l'allaitement. Si vous employez l'étidronate disodique - carbonate de calcium pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Une interaction peut se produire entre l'étidronate (14 premiers jour du traitement étidronate - calcium) et n'importe lequel des produits suivants :

  • les aminosides (par ex. la gentamicine, la tobramycine);
  • les antiacides pris 2 heures avant ou après l'étidronate;
  • le bevacizumab;
  • les suppléments de calcium pris 2 heures avant ou après l'étidronate;
  • le déférasirox;
  • les suppléments de fer (par ex. le gluconate de fer, le sulfate ferreux);
  • la lénalidomide;
  • les produits contenant du magnésium (comme les laxatifs) pris 2 heures avant ou après l'étidronate;
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le kétoprofène, le naproxène);
  • le pazopanib;
  • les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. l'oméprazole, le pantoprazole);
  • le régorafenib;
  • le sorafénib;
  • le vandétanib;
  • les vitamines contenant des minéraux comme du calcium, du fer et du magnésium pris 2 heures avant ou après l'étidronate.

La plupart des autres médicaments doivent être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après avoir pris le comprimé d'étidronate - carbonate de calcium.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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