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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce médicament consiste en une association de 2 médicaments : le glécaprévir et le pibrentasvir. Ces médicaments appartiennent tous deux à la classe de médicaments appelés antiviraux à action directe.

On utilise ces médicaments ensemble pour traiter l'hépatite C chronique causée pas de variants génétiques précis du virus de l'hépatite C (VHC).

Les glécaprévir et le pibrentasvir agissent en bloquant la reproduction du virus à des stades différents. Cela aide à stopper la réplication du virus et permet à l'organisme de ce débarrasser de celui-ci.

Ce médicament ne prévient pas la transmission du virus de l'hépatite C par contact sexuel ou contamination sanguine et il ne vous empêche pas d'être réinfecté par ce virus.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé rose, oblong, biconvexe portant l'inscription « NXT » en creux sur un côté contient 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir. Ingrédients non médicinaux : copovidone (type K28), vitamine E polyéthylène de succinate glycol, dioxyde de silice colloïdale, propylène glycol monocaprylate (type II) croscarmellose sodique, stéarylfumarate de sodium; pelliculage : hypromellose 2910, lactose monohydraté, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol 3350 et oxyde de fer rouge.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de ce médicament recommandée pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus est de 3 comprimés pris par la bouche une fois par jour pendant 8, 12 ou 16 semaines. La durée pendant laquelle vous prendrez la combinaison glécaprévir - pibrentasvir dépendra du type de virus de l'hépatite C dont vous êtes infecté, des autres médicaments que vous avez déjà utilisés pour traiter le VHC et de la présence de cirrhose (tissu cicatriciel) dans votre foie.

Ce médicament doit être pris avec alimentation. Avalez les comprimés entiers avec un peu d'eau. N'écrasez pas, ne croquez pas et n'ouvrez pas les comprimés.

Terminez ce médicament, même si vous commencez à vous sentir mieux. Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose d'asunaprévir et que moins de 18 heures se sont écoulées depuis cette omission, prenez-la dès que possible et continuez à suivre votre posologie habituelle. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 6 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous vomissez après avoir pris une dose de ce médicament et que moins de 3 heures se sont écoulées depuis que vous avez pris la dose, prenez une autre dose. Si vous vomissez et que plus de 3 heures se sont écoulées depuis que vous avez pris la dose, ne prenez pas une autre dose.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son contenant original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au glécaprévir, au pibrentasvir ou à tout ingrédient du médicament;
• une fonction hépatique grandement réduite;
• la prise de l'un des médicaments ci-après :
• l'atazanavir;
• l'atorvastatine;
• le dabigatran;
• l'éthinylœstradiol;
• la rifampine;
• la simvastatine;

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui emploient ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des démangeaisons;
• de la diarrhée;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, de l'urticaire ou une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hépatite B et de l'hépatite C : il existe plusieurs autres combinaisons de médicaments pour traiter les infections virales causant l'hépatite. Ces combinaisons de médicaments peuvent comprendre des ingrédients agissant de la même façon que ceux de ce médicament. La prise de 2 combinaisons de médicaments est dangereuse et elle peut causer des interactions médicamenteuses fatales. Demandez l'aide de votre médecin ou de votre pharmacien afin de passer en revue les ingrédients des médicaments prescrits pour vous maintenant et à l'avenir.

Co-infection par le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite C : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été établies chez les personnes également atteintes d'une infection par le virus de l'hépatite B. Si vous êtes atteint d'une infection par le virus de l'hépatite B, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les effets de certains des médicaments servant au traitement de l'infection par le VHB sont modifiés par le glécaprévir et le pibrentasvir et cela peut contribuer à provoquer des réactions indésirables importantes.

Diabète : alors que le virus de l'hépatite C est éliminé de l'organisme, la fonction hépatique s'améliorera probablement. Ainsi, le foie peut commencer à utiliser le glucose plus rapidement qu'avant. La maîtrise des taux de glucose sanguin peut s'améliorer chez les personnes atteintes de diabète. Si vous êtes atteinte du diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes qui ont une fonction hépatique diminuée.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Intolérance au lactose : ce médicament contient du lactose. Si vous êtes atteint d'une intolérance au lactose ou au galactose, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Réactivation de l'hépatite B : Les personnes atteintes d'une hépatite B dormante peuvent subir une récidive de l'infection, provoquant ainsi une plus grande perte de la fonction hépatique ou même une insuffisance hépatique. Si vous avez des antécédents de maladie du sein, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes attribuables à une détérioration de votre fonction hépatique comme de la fatigue, un sentiment de malaise, une perte d'appétit, de la nausée, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, de l'urine foncée, des selles pâles, de la douleur abdominale, de l'enflure et des démangeaisons, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si les composantes de la combinaison glécaprévir - pibrentasvir sont transmises dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 12 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association cilazapril - hydrochlorothiazide et l'un des agents ci-après :

• l'aliskirène;
• l'amiodarone;
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone);
• les antidiabétiques (par ex. la canagliflozine, le gliclazide, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, la metformine, la rosiglitazone, la sitagliptine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole);
• les antipsychotiques (par ex. l'aripiprazole, la clozapine, la pimozide, la rispéridone);
• les autres antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le grazoprévir, le lédipasvir, le letermovir, le sofosbuvir, le velpatasvir);
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le midazolam, le triazolam);
• le bosentan;
• le carvédilol;
• le cobicistat;
• la colchicine;
• la cyclosporine;
• le dabigatran;
• la digoxine;
• la dronédarone;
• l'édoxaban;
• l'élagolix;
• l'eltrombopag;
• l'enzalutamide;
• l'éthinylœstradiol;
• l'évérolimus;
• la flibansérine;
• le gemfibrozil;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. l'afatinib, le bosutinib, le crizotinib, l'imatinib, le nilotinib, le pazopanib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• l'irinotécan;
• le lomitapide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• les médicaments utilisés contre le cancer (par ex. l'apalutamide, la doxorubicine, l'étoposide, le méthotrexate, le paclitaxel, la trabectédine, le vénétoclax, la vinblastine, la vincristine);
• le millepertuis;
• le modafinil;
• la morphine;
• la nadolol;
• le naloxégol;
• la quinidine;
• la quinine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la rifaximine;
• la rilpivirine;
• la romidepsine;
• la silodosine;
• le sirolimus;
• le tacrolimus;
• le ténofovir;
• le tériflunomide;
• la théophylline;
• la tizanidine;
• le vérapamil;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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