Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse contient 2 médicaments : l'abacavir et la lamivudine. L'abacavir et la lamivudine appartiennent à la classe des médicaments appelés nucléosides inhibiteurs de la transcriptase inverse (NITIs). La transcriptase inverse est un élément du VIH requis pour infecter les cellules de sorte à produire un plus grand nombre de virus. L'abacavir et la lamivudine entravent l'action de la transcriptase inverse.

La combinaison de ces médicaments en un seul produit permet d'offrir une alternative plus simple à la prise des trois médicaments de façon individuelle.

Elle s'utilise pour aider à prévenir la reproduction du virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Le VIH est le virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (sida). L'infection à VIH détruit les cellules CD4 (T) qui sont importantes pour le système immunitaire. Le système immunitaire aide à combattre les infections.

Ce médicament ne guérit pas le sida ni ne prévient sa transmission à une personne saine. Il s'utilise en association avec d'autres médicaments anti-VIH pour ralentir davantage l'évolution ou la reproduction du VIH et il semble également ralentir la destruction du système immunitaire. Son action aide à retarder la survenue de problèmes comme des infections apparentées au sida ou à une affection due au VIH.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé orange, pelliculé, en forme de capsule modifiée, portant l'inscription « GS FC2 » tracée en creux sur une face, contient 600 mg d'abacavir sous forme de sulfate d'abacavir et 300 mg de lamivudine. Ingrédients non médicinaux : laque d'aluminium AD et C jaune nº 6, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol 400, polysorbate 80, glycolate d'amidon sodique et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle de l'association médicamenteuse abacavir - lamivudine recommandée pour un adulte est 1 comprimé (600 mg d'abacavir et 300 mg de lamivudine) pris 1 fois par jour.

Il est possible de prendre ce médicament à jeun ou avec de la nourriture.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'abacavir, à la lamivudine ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • un antécédent de réaction d'hypersensibilité à l'abacavir ou à un médicament contenant de l'abacavir;
  • une fonction hépatique diminuée.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une chute des cheveux;
  • de la diarrhée (sans autres symptômes);
  • une douleur dans la partie supérieure de l'abdomen (sans autres symptômes);
  • des douleurs articulaires et musculaires (sans autres symptômes);
  • une éruption cutanée (sans autres symptômes);
  • de la fatigue;
  • une fièvre (sans autres symptômes);
  • un manque d'énergie;
  • des maux de tête (sans autres symptômes);
  • de la nausée (sans autres symptômes);
  • une perte de l'appétit;
  • des vomissements (sans autres symptômes).

la plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une augmentation de la graisse dans le haut du dos, autour du cou, des seins et de la région de l'estomac ou la disparition du gras des jambes, des bras et du visage;
  • des signes d'une infection (par ex. une fièvre ou des frissons, des maux de gorge, une toux);
  • des symptômes d'anémie (par ex. une peau pâle, un essoufflement ou de la fatigue);
  • des symptômes attribuables à des problèmes hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, une douleur abdominale, de la faiblesse, de la diarrhée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une difficulté respiratoire;
  • des signes attribuables à une crise cardiaque, par ex. :
    • une douleur ou une pression thoracique;
    • une douleur s'étendant jusqu'à l'épaule et le bras;
    • des nausées et des vomissements;
    • de la sudation.
  • des signes d'une grave réaction cutanée, par ex. :
    • une desquamation;
    • une éruption cutanée s'accompagnant d'une fièvre ou d'une gêne;
    • une éruption cutanée recouvrant une grande étendue du corps;
    • une éruption cutanée s'étendant rapidement;
    • la formation de cloques.
  • des signes de pancréatite, par ex. :
    • une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen;
    • une douleur dorsale;
    • une enflure de l'abdomen;
    • une fièvre;
    • des frissons;
    • de la nausée;
    • un rythme cardiaque rapide;
  • des signes attribuables à une acidose lactique, par ex. :
    • une accélération du rythme cardiaque;
    • une accélération du rythme respiratoire;
    • une douleur abdominale;
    • des étourdissements;
    • une fatigue inhabituelle;
    • de la nausée;
    • des vomissements.
  • les symptômes d'une réaction d'hypersensibilité, par ex. :
    • de la fatigue ou des douleurs importantes ou un sentiment de malaise généralisé;
    • une fièvre, une éruption cutanée;
    • des maux de gorge, un essoufflement ou une toux;
    • de la nausée, des vomissements, de la diarrhée ou une douleur abdominale.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acidose lactique et accumulation de graisses à l'intérieur du foie : ce médicament peut causer une acidose lactique (un excès d'acide dans le sang) accompagnée d'une accumulation de graisses et d'une augmentation du volume du foie. Cette maladie tend à se produire plus souvent chez les femmes, en particulier celles qui ont un excès de poids. Si vous observez l'un des symptômes ci-après, appelez immédiatement votre médecin :

  • une douleur abdominale, une enflure ou une sensation de ballonnement;
  • la diarrhée;
  • de la fatigue;
  • une sensation de malaise;
  • de la nausée;
  • un essoufflement;
  • des vomissements;
  • de la faiblesse;
  • une perte de poids.

Votre médecin suivra votre fonction hépatique de façon périodique en demandant que vous subissiez des analyses de laboratoires.

Arrêt du médicament : si vous cessez de prendre ce médicament, votre infection à VIH pourrait empirer. Employez le médicament conformément aux indications de votre médecin et ne suspendez pas sa prise sans consulter votre médecin au préalable.

Crise cardiaque : ce médicament peut accroître votre risque de crise cardiaque. Si vous souffrez de problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous êtes atteint d'hypertension artérielle ou de diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de abacavir dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si votre fonction hépatique est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : une maladie rénale ou la réduction de la fonction rénale peut causer l'accumulation de butalbital dans le corps, provoquant ainsi des réactions indésirables. En cas de fonction rénale diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes ayant une fonction rénale gravement diminuée ne devraient pas employer ce médicament.

Globules rouges : l'érythroblastopénie chronique acquise est un désordre rare de la moelle osseuse caractérisé par la réduction du nombre de globules rouges produits par la moelle osseuse. Parmi les symptômes associés à ce désordre, on retrouve de la pâleur, de la faiblesse, de l'essoufflement, des palpitations et une baisse de la tension artérielle. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Hépatite B : si vous cessez de prendre ce médicament alors que vous souffrez d'hépatite B, votre affection pourrait empirer ou réapparaître. Ne cessez pas de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous le demande. Si votre médecin vous conseille de suspendre la prise du médicament, il vous suivra pendant plusieurs mois après la fin du traitement.

Pancréatite (inflammation du pancréas) : ce médicament peut causer ou aggraver une pancréatite. Si vous avez des antécédents de pancréatite, ou si vous courez le risque d'en contracter une, vous devriez faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant que vous prenez ce médicament. Si vous observez des signes de pancréatite (par ex. une douleur dans la partie supérieure gauche de l'abdomen, un mal de dos, de la nausée, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides, un abdomen gonflé), communiquez avec votre médecin.

Réactions allergiques : ce médicament peut causer de graves réactions allergiques. Cessez de prendre ce médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes ci-après :

  • une fièvre;
  • des maux de tête ;
  • une éruption cutanée;
  • de la nausée, des vomissements, de la diarrhée ou une douleur abdominale;
  • un état de grande faiblesse générale, un vague endolorissement ou une sensation de malaise généralisé;
  • des maux de gorge, un essoufflement ou une toux.

Les réactions allergiques se produisent habituellement dans les 6 semaines qui suivent l'amorce de ce médicament, mais elles peuvent également se manifester à n'importe quel moment. Si vous avez déjà subi une réaction allergique à l'abacavir ou à un médicament contenant de l'abacavir, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Redistribution des graisses : ce médicament peut éventuellement modifier la distribution des graisses à l'intérieur de votre corps, et changer la forme de votre silhouette. Vous pourriez remarquer une augmentation de la masse grasse dans le haut du dos et du cou, de la poitrine et de l'abdomen ou une perte de la masse grasse des jambes, des bras et du visage. La portée de ces effets à long terme ne sont pas connus.

Syndrome de reconstitution immunitaire : ce médicament pourrait induire le syndrome de reconstitution immunitaire qui se caractérise par l'apparition des signes et des symptômes d'une inflammation associée à une infection antérieure. Ces symptômes se produisent peu après le début de la prise d'un médicament antirétroviral et ils peuvent varier. On estime que leur manifestation est une conséquence d'une amélioration qui permet à votre système immunitaire de combattre des infections jusqu'alors cachées dans votre corps (par ex. une pneumonie, l'herpès ou la tuberculose). Signalez tout nouveau symptôme à votre médecin au plus tôt.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : la lamivudine passe dans le lait maternel. On ignore si l'abacavir passe dans le lait maternel. Étant donné que le VIH peut passer dans le lait maternel, les femmes porteuses du VIH ne devraient pas allaiter.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Bien que l'abacavir et la lamivudine aient tous deux été utilisés pour le traitement de l'infection à VIH chez des enfants, les doses des ingrédients contenus dans ce médicament ne peuvent pas être modifiées et ne conviennent pas nécessairement aux personnes de moins de 18 ans.

Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes âgées de plus de 65 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association abacavir - lamivudine et l'un des agents ci-après :

  • l'alcool;
  • co-trimoxazole (sulfaméthoxazole);
  • l'emtricitabine;
  • le ganciclovir;
  • les inhibiteurs de la protéase d'VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • la méthadone;
  • d'autres médicaments renfermant de l'abacavir ou de la lamivudine;
  • les rétinoïdes (par ex. l'isotrétinoïne);
  • la ribavirine;
  • le triméthoprime;
  • le valganciclovir.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.