Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le siméprévir est un agent antiviral. Plus précisément, il appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. La protéase est une enzyme dont les virus ont besoin pour se reproduire. Le siméprévir bloque l'action de la protéase, ralentissant ainsi la croissance du virus.

On utilise ce médicament en combinaison avec le peginterféron alfa et la ribavirine ou le sofosbuvir pour traiter l'hépatite C chronique (à long terme) qui est causée par les souches du « génotype 1 » et du « génotype 4 » du virus de l'hépatite C.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque capsule blanche, portant l'inscription « TMC435 150 » à l'encre noire, contient 154,4 mg de sel sodique de siméprévir, équivalent à 150 mg de siméprévir. Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et laurylsulfate de sodium; capsule : gélatine et de dioxyde de titane (E171); encre : oxyde de fer noir (E172) et gomme laque (E904).

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de siméprévir est de 150 mg pris une fois par jour avec de la nourriture. La capsule doit être avalée entière avec du liquide et on ne doit pas la broyer ni la mâcher. Idéalement, le siméprévir devrait toujours être pris au même moment de la journée.

On doit prendre le siméprévir en combinaison avec le peginterféron-alfa et la ribavirine ou le sofosbuvir. On le prend habituellement pendant 12 semaines, après quoi votre médecin déterminera l'efficacité de la combinaison de médicaments à l'aide d'analyses sanguines. À ce moment, votre médecin établira combien de temps vous devrez continuer votre traitement avec le peginterféron alfa et la ribavirine.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il importe que vous preniez ce médicament exactement selon la prescription de votre médecin et de ne pas réduire la dose. Cela pourrait rendre le médicament inefficace. Si vous oubliez une dose et que moins de 12 heures se sont écoulées depuis votre oubli, prenez votre dose dès que possible avec de la nourriture et reprenez votre posologie habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis votre omission, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre posologie habituelle. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le siméprévir dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au siméprévir ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • l'impossibilité de prendre le peginterféron alfa, la ribavirine ou le sofosbuvir;
  • une grossesse en cours ou potentielle;
  • si vous êtes le partenaire masculin d'une femme qui est enceinte ou susceptible de le devenir; si votre partenaire compte devenir enceinte;
  • la présence d'une intolérance au galactose (une rare affection héréditaire).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une augmentation de la sensibilité à la lumière du soleil (coup de soleil, formation d'ampoules, rougeur);
  • une constipation;
  • des démangeaisons;
  • une éruption cutanée;
  • une grande fatigue;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • des troubles du sommeil.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Contraception : l'effet du siméprévir sur le développement d'un bébé à naître n'a pas été étudié; toutefois, ce médicament doit être utilisé avec l'interféron alfa et la ribavirine. Le traitement avec la ribavirine peut causer des malformations congénitales à un enfant à naître. Chaque membre du couple devrait employer une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement (temps nécessaire pour que le corps élimine la ribavirine).

Les médecins ne prescriront pas du siméprévir à leurs patientes avant qu'elles n'aient reçu un résultat négatif à un test de grossesse. Votre médecin devra continuer à vous faire subir des tests de grossesse mensuels pour s'assurer que vous ne devenez pas enceinte pendant la prise de ce médicament.

Les méthodes de contraception hormonales comme la pilule et les timbres contraceptifs, ou les injections hormonales peuvent ne pas être complètement fiables, car le siméprévir interagit avec plusieurs médicaments et qu'il peut changer le mode d'utilisation des hormones par votre organisme. Si vous prenez de la ribavirine avec du siméprévir, vous devez utiliser au moins 2 méthodes de contraception non hormonale (condom, diaphragme) pendant que vous prenez ce médicament.

Fonction hépatique : l'utilisation du siméprévir n'est pas recommandée aux personnes atteintes de maladie active ou progressive du foie ou d'une réduction modérément à importante de la fonction hépatique. Si vous avez des antécédents de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection de l'hépatite B : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du siméprévir n'ont pas été établies pour les personnes qui sont également infectées par les virus de l'hépatite B ou du VIH (virus du syndrome immunodéficitaire acquis).

Réponse du virus de l'hépatite C : les souches des génotypes 1 et 4 du virus de l'hépatite C sont les seules à avoir été étudiées dont la réponse au siméprévir a été établie. L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du siméprévir pour le traitement des autres souches du virus de l'hépatite C n'ont pas été établies.

Réaction cutanée : le siméprévir peut provoquer une éruption cutanée ou des démangeaisons parfois accompagnées d'éruption cutanée. Il peut également rendre votre peau plus sensible à la lumière ultraviolette provenant des rayons du soleil ou des lits de bronzage. Pendant que vous prenez le siméprévir, évitez de vous exposer inutilement à la lumière du soleil. Si vous remarquez une éruption cutanée ou de la desquamation inhabituelle, communiquez avec votre médecin.

Transplantation d'organes : l'innocuité et l'efficacité du traitement avec le siméprévir n'ont pas été établies pour les patients qui subissent une transplantation de foie ou d'un autre organe. Le siméprévir pourrait interagir avec certains médicaments servant à prévenir le rejet de l'organe greffé.

Grossesse : l'utilisation du siméprévir n'a pas été étudiée chez les femmes enceintes et ce médicament doit être pris avec du peginterféron alfa et de la ribavirine. Il a été possible de déterminer que la ribavirine causait de graves problèmes dans le développement du fœtus. Ainsi, le siméprévir (avec le peginterféron alfa-2b et la ribavirine) ne doit pas être utilisé par des femmes enceintes ni par des hommes dont la partenaire est enceinte. Pendant la prise de ce médicament et pendant les 6 mois suivants, les deux partenaires doivent utiliser une méthode de contraception fiable. Si une grossesse advenait pendant que vous utilisez ce médicament, il faudrait en avertir immédiatement votre médecin.

Allaitement : on ignore si le siméprévir passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Vous devez cesser d'allaiter avant de commencer votre traitement avec le siméprévir.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le siméprévir et l'un des agents ci-après :

  • l'abiratérone;
  • l'acide fusidique;
  • l'aliskirène;
  • les alphabloquants (par ex. l'alfuzosin, la doxazosine, la silodosine, la tamsulosine);
  • l'amiodarone;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les anticancéreux (par ex. le cabazitaxel, le docétaxel, la doxorubicine, l'etoposide, l'ifosfamide, l'irinotécan, la vincristine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
  • les antidiabétiques « gliptine » (par ex. la linagliptine, la saxagliptine, la sitagliptine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine,  l'halopéridol, l'olanzépine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'aprépitant;
  • les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
  • les benzodiazépines (par ex. le chlordiazépoxide, le clonazépam, le diazépam, le lorazépam);
  • le bexarotène;
  • le bicalutamide;
  • le bisoprolol;
  • le bocéprévir;
  • le bosentan;
  • le brentuximab;
  • la bromocriptine;
  • la buprénorphine;
  • la buspirone;
  • le calcitriol;
  • la carbamazépine;
  • le carvédilol;
  • la cétirizine;
  • le chardon-Marie;
  • la chloroquine;
  • le cilostazol;
  • la cimétidine;
  • la ciprofloxacine;
  • le clotrimazole;
  • le cobicistat;
  • la colchicine;
  • le conivaptan;
  • la cyclosporine;
  • le dabigatran;
  • le dantrolène;
  • la dapsone;
  • le déférasirox;
  • les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
  • la dexaméthasone;
  • la digoxine;
  • le disopyramide;
  • le dompéridone;
  • la dronédarone;
  • l'eltrombopag;
  • l'enzalutamide;
  • l'éthosuximide;
  • l'évérolimus;
  • le felbamate;
  • la flutamide;
  • l'hydrocortisone;
  • les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
  • les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le dasatinib, l'erlotinib, l'imatinib, le nilotinib);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
  • l'ivermectin;
  • le jus de pamplemousse;
  • le lédipasvir;
  • la lidocaïne;
  • le lomitapide;
  • le lopéramide;
  • le losartan;
  • le maraviroc;
  • les médicaments contenant de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine);
  • les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
  • la méfloquine;
  • la mestranol;
  • la méthadone;
  • le métronidazole;
  • la mifépristone;
  • le millepertuis;
  • la mirtazapine;
  • le modafinil;
  • le montélukast;
  • la nadolol;
  • le natéglinide;
  • la néfazodone;
  • le nelfinavir;
  • la norfloxacine;
  • les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
  • l'ondansétron;
  • l'oxcarbazépine;
  • l'oxycodone;
  • le pazopanib;
  • le pérampanel;
  • la phénytoïne;
  • le pimozide;
  • le praziquantel;
  • la primaquine;
  • la primidone;
  • les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
  • le prucalopride;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la ranitidine;
  • le répaglinide;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • la rilpivirine;
  • le rivaroxaban;
  • la romidepsine;
  • la silodosine;
  • le siltuximab;
  • le sirolimus;
  • le sitaxentan;
  • le tacrolimus;
  • le tamoxifène;
  • le télaprévir;
  • le temsirolimus;
  • le tériflunomide;
  • la tétracycline;
  • la théophylline;
  • le ticagrélor;
  • la ticlopidine;
  • la tizanidine;
  • le tocilizumab;
  • la toltérodine;
  • le tolvaptan;
  • le topiramate;
  • le tramadol;
  • la trazodone;
  • le triméthoprime;
  • la zopiclone. 

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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