Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le roflumilast appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase 4 (PDE4). Il s'utilise de façon concomitante avec un bronchodilatateur (par ex. le salbutamol) pour traiter la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère, accompagnée de toux et de production de crachats muqueux de façon chronique, chez des adultes ayant des antécédents d'exacerbations fréquentes. Le roflumilast agit en réduisant l'inflammation pulmonaire.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé jaune, ayant la forme de la lettre D, la lettre « D » étant gravée sur une face, contient 500 µg de roflumilast. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone et stéarate de magnésium; pelliculage : dioxyde de titane, hypromellose, macrogol 4000 et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de roflumilast est 500 µg pris par voie orale (par la bouche) 1 fois par jour. Le roflumilast peut se prendre avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le roflumilast dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au roflumilast ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une maladie du foie modérée à grave.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • la diarrhée;
  • une douleur gastrique;
  • des étourdissements;
  • de la fatigue;
  • de l'insomnie (de la difficulté à s'endormir ou à rester endormi);
  • un mal de dos;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une réduction de l'appétit;
  • des spasmes musculaires;
  • un tremblement ou des tremblements accusés;
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • de l'anxiété;
  • des battements de cœur irréguliers;
  • une douleur articulaire ou une douleur musculaire;
  • la diarrhée
  • des étourdissements,
  • une fatigue, une faiblesse ou un manque d'énergie intense;
  • de la nausée;
  • une perte de poids inattendue;
  • une réduction de l'appétit;
  • un saignement de nez;
  • une sensation de brûlure, de piqûre ou de picotement sur la peau;
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, un désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des pensées suicidaires.
  • des symptômes d'une réaction allergique (par ex. une boursouflure du visage ou une enflure de la langue, de la bouche ou de la gorge, de l'urticaire, de la difficulté à respirer ou à avaler).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent.  Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cancer : si vous avez le cancer, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Continuez la prise des bronchodilatateurs : le roflumilast ne remplace pas vos médicaments bronchodilatateurs (par ex. le salbutamol), vous devez donc prendre à la fois le roflumilast et votre médicament bronchodilatateur (par ex. salbutamol) tous les jours.

Crises soudaines d'essoufflement : le roflumilast ne traite pas les crises soudaines d'essoufflement. Vous devez toujours avoir un médicament bronchodilatateur (par ex. salbutamol) pour traiter une crise soudaine d'essoufflement.

Fonction hépatique : si vous êtes atteint d'une affection hépatique d'intensité légère, discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes qui souffrent d'une insuffisance hépatique modérée ou grave.

Graves affections du système immunitaire : les personnes atteintes d'importantes affections du système immunitaire comme les infections à VIH, la sclérose en plaques, le lupus érythémateux et la leucoencéphalopathie multifocale progressive ne doivent pas prendre le roflumilast. Communiquez immédiatement avec votre médecin si on diagnostique chez vous l'une de ces affections pendant que vous prenez le roflumilast.

Infections : cessez d'utiliser le roflumilast et consultez immédiatement un médecin si des symptômes attribuables à une infection aiguë importante apparaissent (par ex. une fièvre, des frissons ou des tremblements, une accélération du rythme cardiaque ou respiratoire, de la confusion et une éruption cutanée).

Si vous êtes atteint d'une infection comme la tuberculose, une hépatite virale, une infection causée par le virus herpès ou le zona, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladies cardiaques : le roflumilast peut causer des anomalies du rythme cardiaque. Si vous avez des antécédents de maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Modifications du comportement et pensées suicidaires : certaines personnes qui prennent du roflumilast ont subi une dépression, notamment des pensées suicidaires. Si vous remarquez des changements de comportement ou des symptômes comme de la tristesse, de l'anxiété, du désespoir, de la culpabilité, une perte de jouissance ou d'intérêt pour les activités antérieurement agréables, des changements de votre sommeil ou de l'agitation pendant que vous prenez du roflumilast, communiquez immédiatement avec votre médecin. Les membres de la famille ou les aidants de personnes qui prennent le roflumilast devraient immédiatement contacter leur médecin si elles remarquent des changements du comportement inhabituels.

Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous avez des antécédents de dépression avec pensées d'automutilation ou suicidaires, ce médicament doit être éviter.

Perte de poids : certaines personnes qui prennent le roflumilast ont subi une perte de poids. Pendant que vous prenez ce médicament, votre soignant ou vous-même devez suivre votre poids régulièrement et avertir votre médecin si une perte de poids inattendue s'est produite.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : il est possible que ce médicament soit transmis dans le lait maternel.    Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le roflumilast et l'un des médicaments ci-après :

  • l'anakinra;
  • les anticancéreux (par ex. le carboplatine, la cyclophosphamide, la doxorubicine, l'ifosfamide, la vincristine);
  • l'azathioprine;
  • le belimumab;
  • le bosentan;
  • la carbamazépine;
  • la cimétidine;
  • la ciprofloxacine;
  • les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, la prednisone);
  • la cyclosporine;
  • le dabrafénib;
  • le déférasirox;
  • la dexaméthasone;
  • l'éfavirenz;
  • l'enzalutamide;
  • l'érythromycine;
  • l'eslicarbazépine;
  • l'étravirine;
  • le fingolimod;
  • la fluvoxamine;
  • l'infliximab;
  • le kétoconazole;
  • le léflunomide;
  • la lénalidomide;
  • la loxapine;
  • les médicaments qui dépriment le système immunitaire (par ex. mes médicaments utilisés lors des greffes d'organes et les médicaments contre le cancer);
  • le millepertuis;
  • le modafinil;
  • le mycophénolate;
  • la névirapine;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • la primidone;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le riociguat;
  • le tacrolimus;
  • le tériflunomide;
  • la théophylline;
  • la trétinoïne.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.