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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'isavuconazole appartient à la famille des médicaments appelés antifongiques. Il est utilisé pour traiter certains types d'infections fongiques invasives (à l'intérieur du corps), en particulier les infections à Aspergillus et à Mucormycosis, chez les personnes de 18 ans et plus. Il agit en empêchant le champignon de se développer.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Capsule

Chaque capsule d'une longueur de 24,2 mm au corps orange suédois (brun-rougeâtre) portant l'inscription « 100 » à l'encre noire et à la coiffe blanche portant l'inscription « C » à l'encre noire contient 100 mg d'isavuconazole (sous forme de 186,3 mg de sulfate d'isavuconazonium). Ingrédients non médicinaux : citrate de magnésium anhydre, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, talc; enveloppe de la capsule : édétate disodique, gomme gellane, hypromellose, acétate de potassium, oxyde de fer rouge, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, eau; encre : oxyde de fer noire, hydroxyde de potassium, propylèneglycol, glaçage pharmaceutique.

Injection

Chaque flacon contenant une poudre pour solution stérile blanche à jaune sans agent de conservation contient 200 mg d'isavuconazole (sous forme de 372,6 mg de sulfate d'isavuconazonium). Ingrédients non médicinaux : mannitol et acide sulfurique (pour ajuster le pH).

Comment doit-on employer ce médicament ?

On peut prendre l'isavuconazole oralement ou il peut être administré par injection intraveineuse (à l'intérieur d'une veine).

La dose initiale de ce médicament est de 200 mg pris oralement toutes les 8 heures pendant 2 jours (6 doses). Après les 6 premières doses, la dose habituelle est de 200 mg pris une fois par jour.

Les capsules peuvent être pris avec des aliments ou à jeun. Ils doivent être avalés entières. Ne mâchez pas, ne broyez pas, ne dissolvez pas et n'ouvrez pas les capsules pour les prendre.

Terminez ce médicament, même si vous commencez à vous sentir mieux.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'isavuconazole dans les circonstances ci-après :

• une allergie a l'isavuconazole ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une arythmie cardiaque appelée syndrome du QT court familial;
• la prise simultanée d'un des médicaments ci-après :
• la carbamazépine;
• l'éfavirenz;
• l'étravirine;
• le kétoconazole;
• le millepertuis;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le ritonavir.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une diarrhée;
• des douleurs dorsales;
• une enflure des bras ou des jambes;
• une toux;
• des vomissements;

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes attribuables à la présence de problèmes cardiaques (par ex. un pouls ou des battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers, des palpitations);
• des signes attribuables à une baisse des taux de potassium dans le sang (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, des crampes musculaires ou une irrégularité des battements cardiaques);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes d'une infection (par ex. une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, un cou raide, une perte de poids ou un manque d'énergie);
• des symptômes d'une réaction à la perfusion (par ex. des fourmillements, des maux de tête, de la nausée, des étourdissements, des frissons ou de l'essoufflement).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique importante (des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Are any nutrients depleted by this medication?

Some medications can affect vitamin and nutrient levels in the body. Below is a list of nutrient depletions associated with this medication. Talk to your doctor or pharmacist about whether taking a supplement is recommended or if you have any questions or concerns.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament pourrait causer des anomalies du rythme cardiaque. Certains médicaments (par ex. le sotalol, la thioridazine, la chlorpromazine, le pimozide, la moxifloxacine, la méfloquine, la pentamidine, le trioxyde de diarsenic, le tacrolimus) peuvent augmenter le risque d'un type de rythme cardiaque anormal appelé allongement de l'espace QT, et ils ne devraient pas s'utiliser en combinaison avec l'isavuconazole. Certains facteurs constituent un risque accru de ce type de rythme cardiaque anormal, et de ses complications, notamment :

• l'âge (pour les personnes ayant plus de 65 ans);
• un allongement congénital de l'espace QT;
• des antécédents familiaux de mort cardiaque subite;
• des antécédents de maladie cardiaque ou d'anomalies du rythme cardiaque;
• l'appartenance au sexe féminin;
• des déficiences nutritionnelles;
• de diabète;
• un ralentissement de la fréquence cardiaque;
• un taux bas de potassium, de magnésium ou de calcium;
• vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral.

Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque et des anomalies du rythme cardiaque, ou vous prenez certains médicaments, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : l'isavuconazole pourrait avoir une influence sur la fonction hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Réaction cutanée : dans de rares cas, des personnes ont eu des réactions cutanées lorsqu'elles ont pris ce médicament. Si vous développez une éruption cutanée qui s'aggrave, ou si vous remarquez l'apparition d'une exfoliation cutanée, comme une mue de la peau ou une desquamation, ou toute autre réaction cutanée inhabituelle, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Réactions associées aux perfusions : vous pourriez subir des réactions pendant la perfusion de la préparation intraveineuse d'isavuconazole. Parmi celles-ci, on pourrait retrouver une baisse de la tension artérielle provoquant des étourdissements ou une sensation de faiblesse, des difficultés respiratoires, de la nausée et des maux de tête. Si vous subissez une réaction pendant votre perfusion, indiquez-le à votre médecin car il se peut qu'on doive mettre fin à celle-ci.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation de l'isavuconazole peut provoquer de la confusion, de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : lorsqu'il est pris pendant la grossesse, l'isavuconazole peut nuire au fœtus. Les personnes qui peuvent tomber enceintes devraient toujours utiliser une méthode de contraception efficace lors du traitement par isavuconazole. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques.

Allaitement : on ignore si l'isavuconazole passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'isavuconazole et l'un des agents ci-après :

• les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine);
• l'aliskirène;
• l'alitrétinoïne;
• les alphabloquants (par ex. l'alfuzosin, la silodosine, la tamsulosine);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le disopyramide, le dronédarone);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticancéreux (par ex. la cyclophosphamide, le docétaxel, la doxorubicine, l'étoposide, l'ifosfamide, l'irinotécan, le topotécan, le vénétoclax, la vincristine);
• les antipsychotiques (par ex. l'aripiprazole, la cariprazine, la clozapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• l'apixaban;
• l'aprépitant;
• l'atogépant;
• les autres « azoles » antifongiques (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• l'avacopan;
• les benzodiazépines (par ex. l'alprazolam, le diazépam, le triazolam);
• le bosentan;
• la bromocriptine;
• la buprénorphine;
• le bupropion;
• la buspirone;
• la caféine;
• le calcitriol;
• le cannabis;
• la carbamazépine;
• la clindamycine;
• le cobicistat;
• la colchicine;
• les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, la fluticasone, la prednisolone);
• la cyclosporine;
• le dabigatran;
• le daridorexant;
• la darifénacine;
• le diénogest;
• la digoxine;
• le dompéridone;
• l'édoxaban;
• l'élétriptan;
• l'éliglustat;
• l'enzalutamide;
• l'éplérénone;
• l'eslicarbazépine;
• l'évérolimus;
• la finérénone;
• la flibansérine;
• la fosphénytoïne;
• le glecaprévir et le pibrentasvir;
• la guanfacine;
• les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le lopinavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le céritinib, le dasatinib, l'idélalisib, l'imatinib, le nilotinib, le sunitinib, le tofacitinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine);
• l'ivabradine;
• le jus de pamplemousse;
• le lemborexant;
• le lénacapavir;
• le letermovir;
• le lévomilnacipran;
• le lomitapide;
• le macitentan;
• le maraviroc;
• le mavacamten;
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• la metformine;
• la méthadone;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• le mycophénolate;
• la nadolol;
• le naloxégol;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone, le tramadol);
• le nirmatrelvir et le ritonavir;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• le pimécrolimus;
• les potentialisateurs du régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (par ex. l'ivacaftor, le lumacaftor, le tézacaftor);
• le praziquantel;
• la primidone;
• la quinine;
• la ranolazine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le riociguat;
• le rivaroxaban;
• le roflumilast;
• la romidepsine;
• la rupatadine;
• le saccharomyces boulardii;
• le salmétérol;
• la saxagliptine;
• le sirolimus;
• la solifénacine;
• le tacrolimus;
• le ténofovir;
• le ticagrélor;
• le tofacitinib;
• la toltérodine;
• le tolvaptan;
• la trazodone;
• l'ulipristal;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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