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Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'encorafénib appartient à la classe de médicaments anticancéreux connus sous le nom d'antinéoplasiques, et plus particulièrement au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéine tyrosine kinase. On l'utilise avec le médicament binimétinib pour traiter un type précis de mélanome (cancer de la peau) que l'on ne peut enlever chirurgicalement ou qui s'est métastasé (propagé à d'autres parties du corps). On utilise également l'encorafénib en association avec le cétuximab pour traiter le cancer colorectal métastatique (CCRm).

Ce médicament agit en interférant avec les communications qui causent la croissance non contrôlée de la tumeur.

L'encorafénib ne s'utilise pas pour traiter tous les types de mélanomes ou de cancer colorectal. Il inhibe seulement la croissance des cellules cancéreuses de la peau qui possèdent une mutation génétique (dans un gène) bien précise appelée BRAF V600. Votre médecin s'assurera que vous avez cette mutation avant de vous prescrire l'encorafénib.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque capsule de gélatine dure, portant la lettre « A » imprimée dans une police stylisée sur le capuchon beige et « LGX 75mg » sur le corps blanc de la capsule, contient 75 mg d'encorafénib. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, copovidone, crospovidone, oxyde ferrosoferrique, gélatine, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium d'origine végétale, cellulose microcristalline, vernis pharmaceutique, poloxamère 188, propylèneglycol, acide succinique et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée d'encorafénib pour traiter le cancer de la peau est de 450 mg (6 capsules de 75 mg) pris oralement une fois par jour.

La dose recommandée d'encorafénib pour traiter le cancer colorectal métastatique est de 300 mg (4 capsules de 75 mg) pris oralement une fois par jour.

L'encorafénib se prend avec ou sans aliments. Les capsules doivent être avalées entières avec de l'eau. Les personnes qui prennent ce médicament doivent éviter de boire du jus de pamplemousse et de manger ce fruit.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 12 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. Si vous vomissez après avoir pris une dose, n'en prenez pas une deuxième dose; continuez à suivre votre régime posologique régulier. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie à l'encorafénib ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• une baisse de l'appétit;
• une chute ou une raréfaction des cheveux;
• de la constipation;
• une démangeaison;
• une diarrhée;
• une douleur gastrique;
• des douleurs articulaires;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• une faiblesse ou un spasme musculaire;
• de la fatigue;
• de l'inflammation de la couche graisseuse sous la peau (par ex. des bosses rouges sensibles sur les bras et les jambes, sur l'abdomen, les seins, le visage ou les fesses);
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une peau sèche, rouge ou gercée;
• une sensibilité accrue de la peau aux rayonnements solaires;
• des symptômes attribuables au syndrome pied-main (par ex. une rougeur, des picotements, une perte de sensation, une desquamation ou des ampoules sur les mains et les pieds);
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des anomalies du champ visuel;
• des bosses ayant l'aspect d'acné sur la poitrine, le haut du dos, le visage ou le cuir chevelu;
• une douleur dans les bras, les jambes, les mains ou les pieds;
• une enflure des mains et des pieds;
• un épaississement des couches externes de la peau;
• une fièvre;
• une perte de sensation ou des picotements dans les mains et les pieds;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. des changements dans la quantité ou la couleur de l'urine, une augmentation de la production nocturne d'urine, la présence de sang dans l'urine, une enflure des pieds ou des jambes);
• des signes attribuables à la présence d'un cancer de la peau (par ex. des plaies ouvertes qui ne guérissent pas, des excroissances cutanées de forme irrégulière ou de couleur changeante);
• des signes attribuables à une inflammation des intestins (par ex. l'apparition de fièvre après le début de la prise du médicament et accompagnée d'une importante diarrhée aqueuse et possiblement sanguinolente);
• des signes de la présence d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (de la sensibilité, de la douleur, de l'enflure, de la chaleur ou de la rougeur dans le bras ou la jambe);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à une augmentation importante de la pression artérielle (par ex. de la douleur thoracique, un brouillement de la vision, des étourdissements, une fatigue excessive, des maux de tête, des battements cardiaques très forts ou très rapides);
• des symptômes de battements de cœur irréguliers (par ex. une douleur thoracique, des étourdissements, des battements de cœur très forts, un essoufflement);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de la présence d'un caillot sanguin dans les poumons (embolie pulmonaire; par ex. des difficultés respiratoires, une douleur thoracique vive accentuée par l'inspiration, de la toux, la présence de sang dans les crachats, de la sueur, ou un évanouissement);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (saignement intracérébral; par ex. l'apparition subite d'un mal de tête intense, une perte soudaine de coordination, des changements visuels, des crises convulsives, de la nausée et des vomissements, de la confusion);
• des signes de paralysie faciale (par ex. une perte du mouvement du visage, un affaissement apparent des muscles du visage);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Autres cancers : de nouvelles lésions cancéreuses de la peau comme des cancers spinocellulaires ou de nouveaux mélanomes peuvent se produire pendant la prise de l'encorafénib. Il importe que vous vous fassiez examiner la peau avant de prendre ce médicament et tous les 2 mois pendant que vous prenez ce médicament de même que jusqu'à 6 mois après l'arrêt de la prise du médicament. Parmi les signes du cancer spinocellulaire, on retrouve la présence de plaies, de verrues ou de bosses qui saignent ou qui ne guérissent pas. Parmi les signes du mélanome, on retrouve des grains de beauté présentant des formes et des rebords irréguliers et une augmentation de leur surface; ils peuvent également avoir des couleurs inhabituelles. Si vous remarquez l'un ou l'autre de ces signes, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités. Si vous avez des antécédents de coagulation, vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines profondes d'une jambe. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Contraception : l'encorafénib peut provoquer des lésions chez le bébé en développement s'il est pris pendant la grossesse. Si vous pouvez devenir enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception de type barrière comme des condoms pendant que vous prenez l'encorafénib et au moins 2 semaines après la dernière dose. La contraception doit comprendre une méthode barrière comme des condoms, car les mesures de contraception hormonales ne sont pas efficaces lorsqu'on les utilise avec l'encorafénib.

Si vous prenez ce médicament et votre partenaires peut devenir enceinte, vous devez également utiliser une méthode de contraception efficace pendant que vous prenez ce médicament et au moins 1 semaine après la dernière dose.

Diabète : l'encorafénib peut causer une hausse du taux de sucre sanguin et la tolérance au glucose pourrait changer. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

On a rapporté des cas de réduction de la fonction hépatique lors de l'utilisation de l'encorafénib. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur ou une enflure abdominale, et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Il se peut que votre médecin désire tester votre fonction hépatique régulièrement au moyen d'analyses sanguines pendant que vous prenez ce médicament. Cela permet souvent d'identifier une baisse de la fonction hépatique avant qu'elle ne devienne importante.

Inflammation oculaire : l'utilisation de l'encorafénib peut provoquer une inflammation des yeux. Si vous ressentez de la douleur aux yeux, notamment lorsque vous êtes exposé à la lumière ou des changements de votre vision.

Rythme cardiaque : l'encorafénib peut altérer le rythme normal du cœur, et causer notamment un allongement de l'espace QT qui se manifeste par des battements de cœur irréguliers. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes à risque d'avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l'insuffisance cardiaque ou de l'angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Saignement : l'encorafénib peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation de l'encorafénib peut provoquer de la somnolence ou des problèmes de vision, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : ce médicament peut provoquer des lésions chez le bébé en développement s'il est pris pendant la grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'encorafénib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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