Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La toxine botulique est un agent paralytique neuromusculaire. Elle bloque l'action des nerfs responsables de l'activité des muscles et elle aide à détendre les muscles qui sont en contraction constante (spasme). Elle est utilisée pour soigner les troubles causés par certains spasmes musculaires. Parmi ceux-ci on retrouve :

  • un blépharospasme, trouble qui touche les paupières qui ne peuvent rester ouvertes en raison d'un spasme d'un muscle de l'œil;
  • le strabisme, trouble qui se traduit par un défaut de l'alignement des axes visuels des yeux;
  • une dystonie cervicale, aussi connue sous la désignation torticolis spasmodique, trouble qui se traduit par un accès de raideur des muscles du cou qui sont soumis à une contraction durable;
  • le pied bot équin dynamique causé par les spasmes caractéristiques de la paralysie cérébrale touchant les enfants âgés de 2 ans ou plus ;
  • la spasticité focale comme les spasmes des muscles des bras après un accident vasculaire cérébral;
  • l'hyperhidrose de l'aisselle (sudation excessive de l'aisselle);
  • la prévention de la migraine chronique, caractérisée par la présence de migraines 15 jours ou plus chaque mois durant 4 heures ou plus;
  • l'hyperactivité de la vessie, lorsque les autres médicaments ne sont pas efficaces ou qu'ils sont mal tolérés;
  • l'incontinence urinaire provoquée par une affection du système nerveux comme la sclérose en plaques ou un traumatisme de la moelle épinière lorsque les autres médicaments ne sont pas efficaces ou qu'ils sont mal tolérés.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. N'annulez pas les injections de ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Botox

Chaque fiole stérile de ce produit renferme 50, 100 ou 200 unités Allergan de toxine Clostridium  botulique de type A. Ingrédients non médicinaux : albumine sérum humain et chlorure de sodium. Ce produit ne contient aucun agent de conservation.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Un professionnel de la santé qualifié injecte la toxine botulique dans un muscle (ou sous la peau quand il s'agit d'un cas de sudation immodérée par les dessous-de-bras). Lorsqu'elle est donnée pour soigner des troubles de l'œil, le médicament est injecté dans le muscle ou le tissu disposé autour de l'œil.

La dose de médicament nécessaire dépend du trouble qui est soigné et des circonstances personnelles.  Le nombre de doses est établi en fonction du trouble qui est soigné, Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous fixé pour recevoir une injection de la toxine botulique de type A, communiquez avec votre médecin au plus tôt afin de prendre un autre rendez-vous. Il est important que vous alliez aux rendez-vous qui ont été fixés pour l'administration de ce médicament et pour les examens de surveillance post-thérapeutiques.

Le produit déshydraté devrait être entreposé au réfrigérateur à une température de 2 °C à 8 °C ou au congélateur à une température égale ou inférieure à -5 °C. Le produit déshydraté doit être reconstitué après sa sortie du congélateur au moyen du diluant qui a été fourni, et la solution obtenue doit être entreposée au congélateur jusqu'au moment de l'emploi. La solution peut toutefois se conserver au réfrigérateur pour une période maximale de 24 heures. Ce médicament se conserve hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

La toxine botulique ne devrait pas être utilisée par quiconque ayant :

  • une hypersensibilité ou une allergie à la toxine botulique ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
  • une infection dans la zone où l'injection sera faite;
  • un trouble généralisé de l'activité musculaire comme une myasthénie grave ou le syndrome de Eaton Lambert;
  • qui utilise le botulinum pour traiter des problèmes de fonction vésicale et :
    • qui a présentement ou qui a des antécédents d'infections fréquentes des voies urinaires;
    • qui souffre de rétention urinaire et qui n'utilise pas régulièrement un cathéter;
    • ne peut ou ne veut utiliser un cathéter périodiquement.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

Effets secondaires générales :

  • une douleur, une douleur à la pression ou une ecchymose au lieu d'injection.

dans le cas d'un blépharospasme :

  • une enflure de la paupière,
  • incapacité de fermer les yeux complètement,
  • une irritation de l'œil ou larmoiement,
  • le relâchement de la paupière supérieure,
  • une sécheresse oculaire,
  • une sensibilité de l'œil à la lumière,
  • une vision double.

dans le cas de strabisme :

  • des étourdissements,
  • un œil converge vers l'arcade sourcilière ou vers la joue,
  • des maux de tête,
  • le relâchement de la paupière supérieure,
  • un saignement dessous l'oeil,
  • une vision double,
  • une vision floue.

dans le cas de dystonie cervicale :

  • de la faiblesse au cou,
  • une faiblesse localisée ou généralisée,
  • de la nausée,
  • des symptômes de grippe.

dans le cas de spasticité associée à la paralysie cérébrale :

  • des crampes dans les jambes,
  • une douleur à un genou ou à une cheville,
  • une douleur dans les jambes,
  • une faiblesse localisée ou généralisée,
  • de la fatigue,
  • une fièvre.

dans le cas d'une sudation immodérée :

  • des maux de tête,
  • une sudation accrue ailleurs que sous les bras.

dans le cas de spasticité focale :

  • une augmentation de la sensibilité au toucher,
  • une coordination amoindrie,
  • une démangeaison,
  • des douleurs articulaires,
  • de la douleur dans le membre affecté (bras ou jambe),
  • une fièvre,
  • des maux de tête,
  • de la nausée,
  • des muscles crispés ou une faiblesse musculaire,
  • une sensation de fourmillement,
  • des symptômes de grippe.

lorsque utilisé pour migraine chronique :

  • une éruption cutanée,
  • une faiblesse des muscles du visage,
  • des maux de tête,
  • relâchement des paupières,
  • des spasmes ou raideur musculaires.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements de cœur irréguliers;
  • des chutes (dans le traitement de la spasticité causée par la paralysie cérébrale);
  • une déglutition difficile ou douloureuse, des étourdissements, un essoufflement ou des anomalies du champ visuel (dans le traitement de la dystonie cervicale);
  • une éruption cutanée;
  • un essoufflement;
  • de la fièvre, surtout lorsqu'elle s'accompagne d'une toux et d'un essoufflement;
  • une paralysie faciale, une irritation ou une douleur oculaire persistante (dans le traitement des troubles de l'œil);
  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des convulsions;
  • une desquamation ou la formation de cloques;
  • des difficultés d'avaler;
  • une faiblesse musculaire;
  • des perturbations de la parole;
  • des problèmes respiratoires;
  • des signes d'une crise cardiaque (une douleur thoracique ou une pression, un essoufflement, une douleur à la mâchoire, dans l'épaules ou aux bras, de la nausée, une sensation de tête légère,   de la sudation);
  • des signes d'une réaction allergique (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du  ou une enflure de la bouche, de la langue ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Ce médicament pourrait être nuisible aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 21 janvier 2013

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de Botox (la toxine botulique de type A). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Autres maladies : les personnes atteintes de certains désordres des systèmes nerveux ou musculaire courent un risque accru de subir des réactions indésirables importantes comme de la difficulté à avaler ou à respirer. Si vous êtes atteint d'amyotrophie latérale sclérosante, de n'importe quel désordre qui provoque une déplétion de l'acétylcholine ou de désordres qui causent une dysfonction neuromusculaire périphérique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dispersion à distance de la toxine : ce médicament peut, mais très rarement, se disséminer dans des parties du corps éloignées de celle où il a été injecté et entraîner une faiblesse musculaire, des difficultés d'avaler, une pneumonie, des troubles de la parole et des problèmes respiratoires. La dispersion à distance de la toxine peut constituer une menace pour la vie. Si vous constatez l'apparition d'intenses difficultés d'avaler, de troubles de la parole ou de la respiration suite à l'emploi de ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Glaucome par fermeture de l'angle : la toxine botulique peut causer le glaucome par fermeture de l'angle chez les personnes qui y sont prédisposées. Vous ferez l'objet d'une stricte surveillance médicale à ce sujet, le cas échéant. Si vous êtes atteintes de glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladie cardiaque : on a rapporté, rarement, que la toxine botulique avait provoqué des arythmies et des crises cardiaques. Les personnes atteintes d'affections cardiaques peuvent courir un risque accru de subir des irrégularités du rythme cardiaque ou une crise cardiaque. Si vous avez une maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la toxine botulinique passe dans le lait maternel.  Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament pour traiter la difformité du pied bot équin dynamique causée par la paralysie cérébrale pédiatrique n'ont pas été établies pour des enfants de moins de 2 ans. Ni l'innocuité ni efficacité de ce médicament n'a été établie pour le traitement des cas de blépharospasme ou de strabisme touchant les enfants âgés de moins de 12 ans. Ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les jeunes âgés de moins de 16 ans atteints de dystonie cervicale (le torticolis spasmodique). L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament pour le traitement de la spasticité focale, pour la prévention des maux de tête dans les cas de migraine chronique, pour l'incontinence urinaire de toute étiologie et pour la sudation excessive de l'aisselle n'ont pas été établies pour les enfants de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la toxine botulique de type A et l'un des agents ci-après :

  • l'aclidinium;
  • les aminosides (par ex. la gentamicine, la néomycine, la tobramycine, la streptomycine);
  • L'atropine;
  • la belladone;
  • la benztropine;
  • la darifénacine;
  • la dicyclomine;
  • le disopyramide;
  • le flavoxate;
  • le glycopyrrolate;
  • l'ipratropium;
  • la lincomycine;
  • les relaxants musculaires (de type tubocurarine),
  • l'orphénadrine;
  • l'oxybutynine;
  • les polymyxines (par ex. la polymyxine B);
  • la scopolamine;
  • la solifénacine;
  • la spectinomycine;
  • les tétracyclines;
  • le tiotropium;
  • le toltérodine;
  • le trihexyphénidyl;
  • le trospium.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Dans bien des cas, les interactions sont voulues ou font l'objet d'un suivi minutieux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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