Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La moxifloxacine est un antibiotique qui appartient à la famille des médicaments appelés quinolones. Elle s'utilise pour soigner les infections causées par certaines bactéries.

Les comprimés de moxifloxacine sont prescrits surtout pour le traitement des infections des sinus et des poumons. La moxifloxacine injectée par voie intraveineuse (dans une veine) s'utilise le plus souvent pour traiter les infections pulmonaires ainsi que les infections compliquées de la peau et de l'abdomen.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Comprimés

Chaque comprimé oblong, rouge mat et pelliculé, portant l'inscription « BAYER » sur une face et « M400 » sur l'autre, contient du chlorhydrate de moxifloxacine équivalant à 400 mg de moxifloxacine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol et stéarate de magnésium.

Préparation intraveineuse

Chaque mini-sac de 250 mL prêt à l'emploi contient du chlorhydrate de moxifloxacine équivalant à 400 mg de moxifloxacine dans une solution saline à 0,8 %, avec un pH d'entre 4,1 et 4,6. La teinte jaune de la solution n'est pas modifiée par la stabilité de la solution et ne témoigne pas de la stabilité de la solution. Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium USP et eau pour injection USP. De l'acide chlorhydrique et/ou de l'hydroxyde de sodium peuvent avoir été ajoutés à la solution pour en modifier le pH. Il n'est pas nécessaire de diluer la solution.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de moxifloxacine pour un adulte est 400 mg pris 1 fois par jour. La durée du traitement peut aller de 5 à 21 jours, selon l'infection à traiter.

Les comprimés de moxifloxacine doivent être avalés en entier, avec beaucoup de liquide, avec ou sans aliments. Ils se prennent au moins 4 heures avant ou 8 heures après des multivitamines qui renferment du fer ou du zinc, des antiacides qui renferment du magnésium ou de l'aluminium, ou le sucralfate. En cas de doute, demandez à votre pharmacien si ces ingrédients sont présents dans vos multivitamines ou vos antiacides.

La solution de moxifloxacine intraveineuse est injectée dans une veine pendant 60 minutes.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement 24 heures après. Ne prenez pas plus d'une dose par période de 24 heures. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez les comprimés à la température ambiante ; évitez le gel. La solution intraveineuse se conserve à la température ambiante et à l'abri de la lumière.

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer la moxifloxacine dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la moxifloxacine ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • une allergie à d'autres antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une douleur abdominale;
  • des étourdissements;
  • de l'indigestion;
  • une légère diarrhée;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des anomalies du champ visuel;
  • l'anxiété;
  • une diarrhée (liquide et aiguë, parfois sanglante);
  • une douleur musculaire ou articulaire;
  • une douleur, une enflure ou une rupture de tendon;
  • une enflure, une rougeur ou d'autres signes d'irritation au point d'injection (solution intraveineuse seulement);
  • un engourdissement, des picotements ou de la faiblesse;
  • une faiblesse musculaire;
  • des hallucinations (le fait de voir, d'entendre ou de ressentir des choses qui n'existent pas vraiment);
  • de la confusion ou une modification de la façon de penser;
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des symptômes attribuables à une baisse du taux de sucre sanguin (par ex. des sueurs froides, une pâleur et une fraîcheur de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse);
  • des symptômes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, une urine foncée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, de la nausée, des selles claires);
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
  • des tremblements.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une douleur thoracique;
  • une diarrhée (liquide et aiguë, parfois sanglante);
  • un évanouissement;
  • une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide;
  • des crises convulsives;
  • des signes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, ou une boursouflure du visage ou une enflure de la langue ou de la gorge);
  • une éruption cutanée, surtout s'il se forme des cloques, un détachement ou un décollement de la peau;
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

23 janvier 2017

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de moxifloxacine. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Changements du comportement et mouvements involontaires : il arrive, rarement, que l'utilisation de ce médicament provoque des désordres des mouvements ou des changements du comportement comme de l'agitation, de l'anxiété, de la confusion, de la dépression, des tremblements, des hallucinations et d'autres changements de l'humeur. Si vous subissez l'un de ces symptômes ou si vous les constatez chez un membre de votre famille qui prend ce médicament, cessez de le prendre et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Crises épileptiques : ce médicament provoque rarement des crises épileptiques. Si vous avez d'affections médicales qui augmentent le risque de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous faites des crises d'épilepsie pendant que vous employez ce médicament, arrêtez de le prendre et sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Diabète : l'utilisation de moxifloxacine peut provoquer des changements des taux de glucose sanguin (peut causer une perte de la maîtrise de la glycémie) et un changement de la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Diarrhée liée aux antibiotiques : comme bien d'autres antibiotiques, la moxifloxacine peut causer une forme de diarrhée aiguë à une inflammation du côlon appelée colite pseudomembraneuse. Si une diarrhée aiguë se déclare pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Hypersensibilité au soleil : il y a de fortes chances pour que la peau des personnes qui emploient la moxifloxacine devienne plus sensible aux coups de soleil. Évitez toute exposition excessive à la lumière du soleil ou aux rayons artificiels ultraviolets (par ex. lits de bronzage ou lampes solaires) pendant que vous prenez la moxifloxacine. Si de la sensibilité au soleil se produit, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin.

Neuropathie périphérique : il arrive, bien que rarement, que la moxifloxacine ait des effets sur les nerfs de la peau et des membres. Si vous ressentez de la douleur, des sensations de brûlures, de picotements, d'engourdissement ou de faiblesse, cessez de prendre ce médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Palpitations et évanouissements : consultez un médecin aussitôt que possible si vous avez des palpitations (battements cardiaques irréguliers ou accélérés) ou des évanouissements durant votre traitement par la moxifloxacine.

Prolongation de l'intervalle QT : ce médicament peut prolonger la durée des battements cardiaques (un phénomène appelé prolongation de l'intervalle QT), comme l'a confirmé un test d'électrocardiographie. De très rares cas d'anomalie du rythme cardiaque ont été signalés pendant un traitement par la moxifloxacine, toutefois, les personnes concernées étaient – en règle générale – atteintes d'un trouble qui les prédisposait à une anomalie du rythme cardiaque ou prenaient d'autres médicaments qui peuvent accroître le risque d'une telle anomalie.

Certains facteurs constituent un risque accru de ce type de rythme cardiaque anormal, et de ses complications, notamment :

  • l'appartenance au sexe féminin;
  • l'âge (pour les personnes ayant plus de 65 ans);
  • des antécédents familiaux de mort cardiaque subite;
  • des antécédents de maladie cardiaque ou d'anomalies du rythme cardiaque;
  • un ralentissement de la fréquence cardiaque;
  • un allongement congénital de l'espace QT;
  • de diabète;
  • des antécédents d'accident vasculaire cérébral;
  • un taux bas de potassium, de magnésium ou de calcium;
  • des déficiences nutritionnelles;

Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque et d'une anomalie du rythme cardiaque ou si vous prenez certains médicaments (par ex. le vérapamil, l'atazanavir), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes du foie : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ce médicament peut provoquer des problèmes hépatiques qui, dans certains cas rares, peuvent s'avérer mortels. Si vous subissez des symptômes attribuables à des problèmes hépatiques (jaunissement de la peau et de la conjonctive [blanc des yeux], douleur abdominale, apparition d'urine foncée et de selles pâles, perte d'appétit, démangeaisons), pendant que vous prenez ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin. Les personnes dont la fonction hépatique est réduite de façon importante ne doivent pas utiliser ce médicament.

Réactions allergiques : il est rare que des personnes aient une réaction allergique grave à ce médicament. Parmi les signes d'une réaction grave, on observe une grave éruption cutanée, une boursouflure du visage ou une difficulté respiratoire. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Somnolence ou vigilance réduite : la moxifloxacine pourrait altérer votre capacité à conduire un véhicule ou à faire fonctionner des machines, surtout lorsqu'elle est combinée à de l'alcool. Évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Tendinite : la moxifloxacine pourrait augmenter la possibilité de dommages aux tendons. Les aînés qui ont recours à une corticothérapie sont plus susceptibles d'observer ces inflammations. Si une douleur survient dans les tendons ou les articulations, arrêtez le traitement par la moxifloxacine, évitez de faire de l'exercice physique et consultez votre médecin.

Troubles neuromusculaires : la moxifloxacine, comme les autres antibiotiques de cette classe de médicaments, peut causer une augmentation de la faiblesse musculaire, causant notamment des difficultés respiratoires, chez les personnes atteintes de myasthénie grave (un désordre auto-immunitaire qui provoque de la faiblesse musculaire). En cas de myasthénie, discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. En général, l'utilisation de la moxifloxacine n'est pas recommandée pour les personnes atteintes de myasthénie grave.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advenait pendant que vous employez ce médicament, arrêtez le traitement immédiatement et appelez votre médecin.

Allaitement : on ignore si la moxifloxacine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la moxifloxacine et l'un des médicaments ci-après :

  • l'acide acétylsalicylique (AAS);
  • l'alfuzosine;
  • l'amantadine;
  • l'amiodarone;
  • les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron);
  • les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium): prenez la moxifloxacine plus de 4 heures avant ou plus de 8 heures après ces médicaments
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
  • les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline, le natéglinide, la rosiglitazone);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le kétorolac, le naproxène);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • d'autres antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
  • le célécoxib;
  • la chloroquine;
  • le cisapride;
  • les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
  • la didanosine;
  • le disopyramide;
  • le dompéridone;
  • la dronédarone;
  • la famotidine;
  • le fingolimod;
  • la flécaïnide;
  • le formotérol;
  • la galantamine;
  • l'hydrate de chloral;
  • l'indacatérol;
  • l'indapamide;
  • les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • le lithium;
  • le lopinavir;
  • la maprotiline;
  • la méthadone;
  • la métoclopramide;
  • les multivitamines ou les suppléments minéraux;
  • le mycophénolate;
  • l'octreodtide;
  • la palipéridone;
  • la pentamidine;
  • le pimozide;
  • le porfimère;
  • le probénécide;
  • la procaïnamide;
  • la propafénone;
  • le quinapril;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • le ritonavir;
  • la romidepsine;
  • le saquinavir;
  • les sels fer suppléments reux (par ex. le fumarate de fer, le gluconate de fer, le sulfate ferreux): prenez la moxifloxacine plus de 4 heures avant ou plus de 8 heures après ces médicaments
  • le sévélamer;
  • le sotalol;
  • le sucralfate (prenez la moxifloxacine plus de 4 heures avant ou plus de 8 heures après ce médicament);
  • le sulfaméthoxazole;
  • les suppléments de magnésium (par ex. citrate de magnésium, hydroxyde de magnésium, oxyde de magnésium);
  • le tacrolimus;
  • le tamoxifène;
  • la tétrabénazine;
  • la thioridazine;
  • la trazodone;
  • le triméthoprime;
  • le vaccin antituberculeux BCG;
  • le vaccin contre la typhoïde;
  • le vardénafil;
  • la varénicline;
  • la venlafaxine;
  • le vilantérol;
  • la warfarine.
  • le zinc.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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