Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le témazépam appartient à la classe des médicaments appelés benzodiazépines. Il s'utilise pour le traitement des troubles du sommeil de courte durée (de 7 à 10 jours) associés à une difficulté à s'endormir, à des réveils fréquents au cours de la nuit ou à un réveil très matinal.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

15 mg
Une capsule bordeaux et couleur chair, nº 3, portant l'inscription « APO 15 », contient 15 mg de témazépam. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium et talc ; tunique de la capsule : D&C rouge nº 28, oxyde ferrique rouge, dioxyde de titane, gélatine, AD&C bleu nº 1 et AD&C rouge nº 40, encre blanche (hydroxyde d'ammonium, alcool isopropylique, alcool n-butylique, vernis pharmaceutique, propylèneglycol, siméthicone et dioxyde de titane).

30 mg
Une capsule bordeaux et bleue, nº 3, portant l'inscription « APO 30 », contient 30 mg de témazépam. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium et talc ; tunique de la capsule : D&C rouge nº 28, dioxyde de titane, gélatine, AD&C bleu nº 1 et AD&C rouge nº 40 , encre blanche (hydroxyde d'ammonium, alcool isopropylique, alcool n-butylique, vernis pharmaceutique, propylèneglycol, siméthicone et dioxyde de titane).

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de témazépam recommandée pour l'adulte varie de 15 mg à 30 mg au coucher. Il faut prendre la plus petite dose qui est efficace ; en outre, le traitement ne devrait normalement pas durer plus de 7 à 10 jours.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l’omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si vous constatez l’oubli le matin suivant, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au témazépam ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie à d'autres benzodiazépines (par ex. le diazépam, le lorazépam);
  • des antécédents de réaction paradoxale (excitation inhabituelle) à l'alcool ou à un sédatif;
  • des difficultés respiratoires importantes;
  • une myasthénie grave;
  • la présence d'apnée du sommeil.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • un assoupissement;
  • des étourdissements;
  • de la maladresse ou de l'instabilité.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • l'agitation;
  • l'anxiété;
  • des battements de cœur rapides, très forts ou irréguliers;
  • des changements comportementaux, notamment –
    • de l’agressivité;
    • des éclats de colère;
    • de l'irritabilité;
  • la confusion;
  • de l'excitation;
  • des hallucinations;
  • l'hyperactivité;
  • une hypotension (une pression artérielle basse);
  • des pensées relatives à l'automutilation.
  • une perte de mémoire (des événements survenus après la prise du médicament);
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • du somnambulisme.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d’une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anxiété ou agitation : on a observé certains cas d’augmentation de l’anxiété ou de l’agitation lors du traitement avec le témazépam.

Comportements complexes associés au sommeil : certaines personnes qui ont pris ce médicament ont, à l’occasion, vécu des épisodes où elles ont conduit un véhicule, préparé des aliments, mangé, effectué des appels téléphoniques et certaines autres activités pendant qu’elles « dormaient ». En général, les personnes ne se rappellent pas avoir posé ces gestes. La prise du témazépam en même temps que d’autres médicaments qui provoquent de la somnolence, notamment de l’alcool, semble augmenter le risque de ces comportements. Si vous remarquez ce type de comportement chez un membre de votre famille qui prend ce médicament ou si vous les constatez chez vous-même, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Confusion : ce médicament peut réduire l’acuité mentale (par ex. la concentration, l’attention et la vigilance). Les risques de confusion sont plus importants chez les aînés et les patients souffrant d'une lésion cérébrale.

Dépression ou psychose : lors de la prise de benzodiazépines, on a signalé des cas de pensées anormales et de changements de comportement de nature psychotique (par ex. une agressivité). Dans le cas des personnes qui ont des antécédents de comportement violent, une prudence particulière est de mise.

Ces réactions sont plus susceptibles de se produire si vous avez des antécédents de dépression ou d’une autre maladie mentale. Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin doit vous suivre de près pour détecter des changements émotionnels et comportementaux.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l’organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l’accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Possibilité d'accoutumance : le témazépam peut provoquer une assuétude. On a observé des symptômes de sevrage semblables à ceux qui se produisent lors de l’arrêt d’autres benzodiazépines et de l’alcool, après la cessation subite du médicament lorsqu’il avait été pris régulièrement pour des périodes aussi courtes que 2 à 3 semaines. Ces symptômes de sevrage comprennent :

  • l'agitation;
  • la confusion;
  • des crampes abdominales;
  • une détérioration de la mémoire;
  • une diarrhée;
  • une douleur musculaire;
  • un état d'anxiété extrême;
  • un état de nervosité;
  • de l'irritabilité;
  • des maux de tête;
  • des perturbations du sommeil;
  • de la tension nerveuse;
  • des tremblements;
  • des vomissements.

Si vous prenez ce médicament depuis un certain temps, vous ne devriez cesser de le prendre que graduellement selon les directives de votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : il faut éviter les activités dangereuses qui exigent une acuité mentale totale (par ex. conduire un véhicule ou faire fonctionner des machines) tant que les effets du médicament ne se sont pas dissipés. Il est déconseillé de consommer de l’alcool ou d’autres médicaments qui peuvent causer une somnolence ou une sédation.

Troubles de la mémoire : une amnésie plus ou moins grave a été signalée après l'administration de doses normales de ce médicament. Les personnes âgées sont particulièrement exposées à un tel risque.

Grossesse : l’utilisation de ce médicament est susceptible de provoquer des lésions à un bébé en développement; on ne doit pas le prendre pendant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le témazépam passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité du témazépam n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 18 ans.

Aînés : les effets sédatifs du témazépam peuvent être plus marqués dans le cas des aînés. Ainsi, ces personnes devront, par exemple, faire preuve d’une plus grande prudence en se levant pendant la nuit.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le témazépam et l'un des agents ci-après :

  • l'alcool;
  • les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le clobazam, la gabapentine, le lévétiracétam, la phénytoïne, le topiramate);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l’amitriptyline, la désipramine, la nortriptyline);
  • les antihistaminiques (par ex. la chlorphéniramine, la cétirizine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'azélastine;
  • le baclofène;
  • les barbituriques (par ex. l'amobarbital, le butalbital, le phénobarbital);
  • les benzodiazépines (par ex. diazépam, lorazépam);
  • la brimonidine;
  • la buprénorphine;
  • la buspirone;
  • la clonidine;
  • le dantrolène;
  • le diphénoxylate;
  • le disulfirame;
  • le dropéridol;
  • l'éfavirenz;
  • l'entacapone;
  • la flunarizine;
  • la guanfacine;
  • l'hydrate de chloral;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • la méthadone;
  • la méthotriméprazine;
  • la métyrosine;
  • la mirtazapine;
  • le nabilone;
  • les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
  • le pérampanel;
  • le pramipexole;
  • les relaxants musculaires (par ex. le baclofène, la cyclobenzaprine, l'orphénadrine);
  • le ropinirole;
  • le rufinamide;
  • la scopolamine;
  • le sulfate de magnésium;
  • le tapentadol;
  • la tétrabénazine;
  • la thalidomide;
  • la théophylline;
  • le tramadol;
  • la valériane;
  • la yohimbine;
  • le zolpidem;
  • la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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