Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La testostérone appartient au groupe d'hormones appelées androgènes (les hormones masculines). La testostérone est responsable de la croissance et du développement des organes génitaux masculins ainsi que des traits caractéristiques sexuels essentiellement masculins comme la distribution des poils sur la poitrine, le visage, le pubis ainsi que des altérations de la voix, et la croissance de l'ensemble des muscles. Un déficit en testostérone peut être à l'origine d'une insuffisance de développement des testicules ou d'un dysfonctionnement érectile (une difficulté à obtenir et à garder une érection).

La testostérone en timbres transdermiques s'utilise dans le traitement d'un déficit en testostérone. La testostérone en timbres transdermiques ne devrait s'utiliser que si la déficience en testostérone a été confirmée par les symptômes et les analyses de sang.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Timbre transdermique à 12,2 mg
Chaque timbre transdermique contient 12,2 mg de testostérone en tout, et libère 2,5 mg de testostérone dans une période de 24 heures. Ingrédients non médicinaux : alcool, glycérine, glycérol mono-oléate, laurate de méthyle, carbomère, eau purifiée et hydroxyde de sodium.

Timbre transdermique à 24,3 mg
Chaque timbre transdermique contient 24,3 mg de testostérone en tout, et libère 5 mg de testostérone dans une période de 24 heures. Ingrédients non médicinaux : alcool, glycérine, glycérol mono-oléate, laurate de méthyle, carbomère, eau purifiée et hydroxyde de sodium.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale recommandée pour un adulte est 1 timbre transdermique à 24,3 mg ou 2 timbres transdermiques à 12,2 mg (fournissant 5 mg de testostérone toutes les 24 heures). L'application a lieu tous les soirs à approximativement 23 h, sur une zone de peau propre et sèche du dos, de l'estomac, des cuisses ou de la face externe du haut du bras.

Le timbre transdermique comporte une membrane de protection qui se pèle pour exposer la surface adhésive. Appliquez le timbre transdermique sur une région propre et sèche qui n'est pas huileuse, endommagée, poilue ni irritée. Ne manquez pas de vérifier la bonne adhérence du contour du timbre transdermique à la peau. Abstenez-vous de placer le timbre transdermique sur le scrotum ou sur un endroit osseux comme les hanches ou les épaules ou sur l'une des muqueuses qui sécrètent du mucus (par ex. l'intérieur de la bouche ou du nez) ; évitez également les zones meurtries. Changez tous les jours la zone d'application de chaque timbre transdermique. Ne placez pas un timbre au même endroit avant que 7 jours au moins ne se soient écoulés.

Les timbres transdermiques appliqués sur une peau sèche et propre resteront en place durant les activités normales, y compris celles qui demandent un contact avec l'eau comme les douches ou la nage. Des exercices physiques épuisants ou une transpiration excessive pourraient décoller les timbres transdermiques ou provoquer leur chute. Quand un timbre transdermique tombe avant midi, appliquez un nouveau timbre directement au même endroit. Quand un timbre tombe plus tard dans la journée, ne le remplacez pas avant l'heure prévue pour l'application du nouveau timbre (à un nouvel emplacement). Si un timbre transdermique se soulève, aplatissez-le de nouveau en lissant son pourtour. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après la chute d'un timbre transdermique, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien pour lui demander conseil.

Quand vous retirez le timbre transdermique usagé, pliez-le de façon à ce que le côté adhésif se trouve vers l'extérieur. Placez le timbre transdermique usagé dans l'emballage qui a contenu le nouveau timbre et jetez-le.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Gardez les timbres transdermiques à la température ambiante, à l'abri de la chaleur, de la lumière et de l'humidité, et hors de la portée des enfants. Conservez les nouveaux timbres transdermiques, et ceux que vous avez jetés, hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la testostérone ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie au soja;
  • la personne recherchant un traitement est une femme (surtout durant une grossesse ou l'allaitement au sein);
  • un cancer confirmé ou suspecté de la prostate ou du sein.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • l'acné;
  • des changements de la libido ou du désir sexuel;
  • des changements d'humeur;
  • une chute des cheveux, une raréfaction des cheveux ou une calvitie;
  • un comportement agressif;
  • des étourdissements;
  • une hypertrophie de la prostate;
  • une irritation cutanée au lieu d'application;
  • de la difficulté à dormir à cause de problèmes respiratoires;
  • des maux de tête;
  • une prise de poids.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une augmentation des taux d'antigène prostatique spécifique (APS);
  • un endolorissement ou un renflement du sein;
  • une enflure des chevilles et des jambes (pour les personnes ayant des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux);
  • une érection prolongée (plus de 4 heures) ou douloureuse, ou une érection survenant trop souvent;
  • une fréquence cardiaque accrue;
  • une pression artérielle élevée;
  • des problèmes urinaires (un changement dans la fréquence ou la couleur des urines; un égouttement; une émission de l'urine s'accompagnant d'une douleur ou d'efforts intenses et prolongés; un faible jet d'urine, de petites quantités d'urine);
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des signes d'une insuffisance cardiaque (par ex. un essoufflement, de la fatigue, une enflure des jambes, des chevilles, ou des pieds);
  • des symptômes de troubles hépatiques, comme -
    • une douleur abdominale;
    • le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau;
    • de la nausée ou des vomissements;
    • une perte de l'appétit;
    • des selles claires;
    • une urine foncée.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
  • des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
  • des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
  • des symptômes d'une grave réaction allergique comme -
    • une difficulté respiratoire;
    • de l'urticaire;
    • une éruption cutanée;
    • une bouffissure du visage ou une enflure de la gorge.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

15 juillet 2014

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi des produits contenant de la testostérone. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Analyses de sang : pendant que vous employez ce médicament, votre médecin recommandera peut-être des analyses de sang régulières qui lui permettront de vérifier l'efficacité du médicament et la survenue d'effets secondaires possibles. En outre, la testostérone peut fausser de nombreuses épreuves de laboratoire. Signalez à tous les professionnels de la santé qui pratiquent ces analyses que vous employez ce médicament.

Cancer du sein : l'utilisation à long terme des androgènes, notamment de la testostérone, peut augmenter votre risque de contracter un cancer du sein. Discutez avec votre médecin de toute préoccupation que vous pouvez avoir à ce sujet.

Contact avec la peau : la testostérone peut être transférée à d'autres personnes par contact cutané direct ou avec des vêtements qui ont été en contact avec le médicament. Pour éviter cette situation, lavez-vous bien les mains avec du savon et de l'eau après avoir appliqué le timbre transdermique ou après une autre manipulation du médicament. Si vous touchez à un résidu de testostérone sur un vêtement non lavé, lavez la région affectée avec du savon et de l'eau dès que possible.

Si vous remarquez l'apparition de traits masculins comme une augmentation de l'acné ou des changements de la distribution des poils chez une personne qui a possiblement été en contact cutané avec vous (y compris les enfants), communiquez avec votre médecin.

Diabète : l'utilisation de la testostérone peut modifier les taux de glycémie et la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : le foie joue également un rôle important dans la dégradation de la testostérone et dans son élimination du corps. Si votre fonction hépatique est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : les reins jouent un rôle important dans la dégradation de la testostérone et dans son élimination du corps. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Signalez immédiatement à un médecin toute enflure des pieds et de la jambe inférieure.

Irritation de la peau : si vous avez une irritation cutanée persistante, votre médecin pourrait vous recommander d'appliquer une crème corticostéroïde sur la peau sous le timbre transdermique. L'emploi d'onguents n'est pas recommandé, car ils sont susceptibles d'empêcher le corps de bien absorber la testostérone. Discutez avec votre médecin du traitement qui vous conviendrait le mieux.

Numération des spermatozoïdes : employé à fortes doses ou à long terme, ce médicament peut abaisser le nombre de spermatozoïdes.

Maladie cardiaque et accident vasculaire cérébral : ce médicament peut accentuer les symptômes de la maladie cardiaque et augmenter le risque de formation de caillots sanguins et d'accident vasculaire cérébral. Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque comme de l'angine, une insuffisance cardiaque congestive ou une arythmie; ou si vous avez des antécédents de crise cardiaque, de formation de caillots sanguins ou d'accident vasculaire cérébral; discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Troubles du sommeil : le traitement avec la testostérone peut causer de l'apnée du sommeil (interruption de la respiration pendant le sommeil). Si vous êtes atteint de cette affection ou si vous lui êtes prédisposé parce que vous avez un excédent de poids ou que vous êtes atteint d'une maladie pulmonaire chronique, par exemple, discutez de cette question avec votre médecin.

Grossesse et allaitement : les femmes ne devraient pas utiliser ce médicament, surtout si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Il pourrait avoir des effets non désirés sur le développement de l'enfant à naître, notamment la virilisation des petites filles. Les femmes enceintes et celles qui allaitement doivent éviter le contact cutané avec les sites où les hommes ont appliqué ce médicament.

Enfants : la testostérone peut provoquer un arrêt précoce de la croissance chez les enfants. Si ce médicament est utilisé pour traiter des enfants masculins dont la puberté est retardée à cause d'une production hormonale déficiente, il se peut que leur taille (grandeur) finale soit inférieure aux normes. L'utilisation de ce médicament par des enfants doit être supervisée attentivement par le médecin traitant.

Aînés : les aînés pourraient présenter des facteurs de risque accru d'une augmentation du volume de la prostate et devraient subir un examen de dépistage du cancer de la prostate avant d'amorcer une thérapie de remplacement de la testostérone.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la testostérone en timbres transdermiques et l'un des agents ci-après :

  • les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline, la metformine, le natéglinide, la rosiglitazone);
  • les corticostéroïdes (par ex. la prednisone, la dexaméthasone);
  • la cyclosporine;
  • la déhydroépiandrostérone;
  • l'hormone adrénocorticotrope (la corticotrophine ou ACTH);
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.