18 DÉCEMBRE
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Sclérose en plaques

Tysabri

(natalizumab)

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des articulations douloureuses ou enflées;
  • une congestion nasale;
  • un écoulement nasal;
  • des étourdissements;
  • de la fatigue;
  • un grelottement;
  • des maux de gorge;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une réaction déclenchée par la perfusion (par ex. des maux de tête, des étourdissements, des frissons, de la fatigue, ou un état de faiblesse générale);
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une douleur ou une distension abdominale;
  • une douleur thoracique;
  • des ecchymoses inaccoutumées;
  • une éruption cutanée;
  • une enflure des mains ou des pieds;
  • une fièvre;
  • une fréquence cardiaque accrue;
  • une perte de connaissance;
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des symptômes d'une infection de la vessie (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, de la douleur lors de l'émission de l'urine, un besoin impérieux d'uriner, une urine à l'odeur forte, du sang dans l'urine, une fièvre ou des frissons, de la fatigue, de la confusion);
  • une toux;
  • des tremblements.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des infections inaccoutumées (dont les symptômes seraient une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, un cou raide, une perte de poids ou de l'apathie);
  • des signes d'une réaction allergique (par ex. un essoufflement ou une difficulté respiratoire, de l'urticaire, une bouffissure des yeux, une enflure de la bouche, des lèvres ou de la gorge ou une grave éruption cutanée accompagnée d'un écaillement de la peau et de cloques);
  • des symptômes de leucoencéphalite multifocale progressive (LEMP) qui ressemblent beaucoup aux symptômes d'une poussée de SEP (surveillez l'apparition de nouveaux symptômes de SEP ou l'aggravation des symptômes actuels de SEP).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.





Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Fonction hépatique : le natalizumab peut avoir un effet nuisible sur le foie. En cas d'affection du foie, ou de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez des symptômes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, des vomissements persistants, une sensation de malaise, une fièvre, une démangeaison, le jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une urine sombre), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infections : le natalizumab peut accroître le risque d'infections. Si vous remarquez des signes d'infection comme une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, un cou raide, une perte de poids ou de l'apathie, prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Leucoencéphalite multifocale progressive (LEMP) : le natalizumab a été associé à un risque accru d'une rare infection cérébrale appelée leucoencéphalite multifocale progressive (LEMP) pouvant entraîner une déficience ou la mort. Le risque de contracter cette infection s'accroît en fonction de la durée du traitement par le natalizumab.

Les signes et les symptômes de la LEMP comprennent : une faiblesse progressive d'un seul côté du corps; des mouvements gauches des membres; des troubles de la vue; des changements sur le plan de la pensée, de la mémoire et de l'orientation; une confusion et des changements de personnalité. Certains de ces symptômes ressemblent à ceux de la sclérose en plaques; par conséquent, si ces symptômes ou tout autre symptôme inhabituel se manifestent, ou si votre sclérose en plaques s'aggrave, communiquez immédiatement avec votre médecin. Votre médecin devrait demander un examen par IRM avant l'amorce d'un traitement par le natalizumab afin de pouvoir distinguer plus tard une poussée de SEP d'une réactivation de la LEMP.

Réactions liées à la perfusion : certaines personnes peuvent faire l'expérience d'une réaction liée à la perfusion; elle se signale par l'apparition de maux de tête, d'étourdissements, de fatigue, d'urticaire, d'une démangeaison et des frissons dans les 2 heures qui suivent le début de la perfusion. Prévenez votre médecin sans délai si vous remarquez ces symptômes.

Sclérose en plaques (SEP) chronique évolutive : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes atteintes de SEP chronique évolutive. Pour le moment, l'emploi du natalizumab n'est indiqué que pour les personnes atteintes de la forme cyclique (poussées-rémissions) de la SEP.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le natalizumab passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le natalizumab et l'un des agents ci-après :

  • les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
  • l'échinacée;
  • les médicaments anticancer (par ex. l'azathioprine, le méthotrexate, la vincristine);
  • les médicaments antirejet (par ex. le tacrolimus, le pimécrolimus);
  • d'autres médicaments contre la sclérose en plaques;
  • l'omalizumab;
  • le rituximab;
  • la trétinoïne;
  • le vaccin BCG (contre la tuberculose);
  • les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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